Влияние техники анестезии на функцию эндотелия
2 мая 2026 г. обновлено: Sezen Kumaş Solak, Bagcilar Training and Research Hospital
Влияние общей анестезии и подключичной блокады на окислительный стресс и эндотелиальную дисфункцию при операциях на верхних конечностях
Целью этого исследования было сравнить влияние двух различных методов анестезии, общей анестезии и подключичной блокады, на окислительный стресс и эндотелиальную дисфункцию при операциях на верхних конечностях и предплечье. Целью этого проспективного исследования является определение идеального метода анестезии для пациентов, перенесших операцию на верхней конечности. операции под жгутом путем сравнения общей анестезии и применения подключичной блокады с точки зрения окислительного стресса и ЭД, связанной с ишемически-реперфузионным повреждением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пневматические жгуты обычно используются в ортопедических операциях на конечностях для уменьшения хирургической травмы и кровопотери. Когда жгут освобождается, это приводит к высвобождению большего количества свободных радикалов кислорода, чем в физиологических условиях, что приводит к ишемически-реперфузионному повреждению, окислительному стрессу и эндотелиальной дисфункции (ЭД).
Эндотелиальная дисфункция характеризуется дисбалансом между вазоактивными веществами, такими как оксид азота (NO) и эндотелин, которые регулируют сосудистый тонус, оказывая сосудорасширяющее и сосудосуживающее действие. При ишемии основным источником свободного кислорода является ксантиноксидаза (ХО), полученная из ксантиндегидрогеназы. радикалы (FOR), включая супероксид-анион (O2-), пероксид водорода (H2O2) и гидроксильный анион (OH-). Супероксид-анион реагирует с NO с образованием пероксинитрита (ONOO-), активного производного кислорода. Свободные радикалы воздействуют на ненасыщенные жирные кислоты в мембранах, что приводит к выработке малонового диальдегида (МДА), который оказывает цитотоксическое действие на эндотелиальные клетки. Повышенное производство ФОР вследствие окислительного стресса и дисфункции антиоксидантных механизмов приводит к карбонилированию белков. Карбонильные группы белков (ПК) служат индикаторами тяжелого окислительного повреждения и потери функции белка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Назначена операция на верхних конечностях с использованием пневматического жгута.
- Классификация физического статуса I Американского общества анестезиологов (ASA)
Критерий исключения:
- До 18 или старше 65 лет
- Гипертония
- Сахарный диабет
- Злокачественное новообразование
- Сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, венозный тромбоз)
- Цереброваскулярные заболевания в анамнезе
- Дисфункция печени/почек
- Беременные или кормящие женщины
- История употребления психоактивных веществ и табака
- История ишемии конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа GA: общая анестезия.
Группа ГА
|
Индукция анестезии будет проводиться с преоксигенацией в течение 3 минут 80% FiO2 с последующим внутривенным введением пропофола 2–2,5 мг/кг и фентанила 2 мкг/кг.
Рокуроний в дозе 0,6 мг/кг вводится для нервно-мышечной блокады с последующей эндотрахеальной интубацией через 2 минуты масочной вентиляции.
Поддержание анестезии будет достигаться ингаляционной 2,5-3,3%
севофлюран с 50% смесью кислорода и 50% воздуха вместе с инфузией ремифентанила по 0,1 мкг/кг/мин.
вентиляция будет осуществляться с использованием аппарата с контролем объема.
|
|
Активный компаратор: Группа IB: подключичная блокада.
Группа IБ
|
Блокада подключичного плечевого сплетения будет выполняться в положении лежа на спине с отведенной и согнутой под углом 90 градусов рукой.
Готовят смесь, состоящую из 15 мл 0,5% бупивакаина, 15 мл 2% лидокаина и 30 мл физиологического раствора, распределяя равные концентрации в три разных шприца по 20 миллилитров каждый.
Ключичную вырезку пальпируют, а ультразвуковой линейный датчик, покрытый стерильным чехлом, размещают в латеральной сагиттальной плоскости над этой областью для визуализации срединного, латерального и заднего канатиков плечевого сплетения, окружающих подмышечную артерию.
Для анестезии сплетений будет использоваться специальная игла Стимуплекс А 22G длиной 100 мм.
Инъекцию местного анестетика будут последовательно выполнять вокруг заднего, срединного и латерального канатиков под контролем УЗИ.
После подтверждения сенсорной и моторной блокировки операция будет начата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние техники анестезии на функцию эндотелия при использовании ультразвукового метода
Временное ограничение: Измерения ящура плечевой артерии будут оцениваться с помощью ультразвукового метода с контралатеральной стороны. Измерения будут проводиться в три разных момента времени: до операции (Ящур1), через 24 часа после операции (Ящур2), на 6-й день после операции (Ящур3).
|
В этом исследовании исследователи стремились определить идеальный метод анестезии для пациентов, перенесших операции на верхних конечностях, сопровождаемые жгутом, путем сравнения методов общей анестезии и подключичной блокады с точки зрения окислительного стресса и эндотелиальной дисфункции (ЭД), связанной с ишемически-реперфузионным повреждением.
Измерения FMD плечевой артерии (дилатация, опосредованная потоком) будут оцениваться с помощью ультразвукового метода с контралатеральной стороны.
|
Измерения ящура плечевой артерии будут оцениваться с помощью ультразвукового метода с контралатеральной стороны. Измерения будут проводиться в три разных момента времени: до операции (Ящур1), через 24 часа после операции (Ящур2), на 6-й день после операции (Ящур3).
|
|
Оценка влияния метода анестезии на функцию эндотелия с помощью оценки уровней в собранных образцах крови
Временное ограничение: до анестезии (Т0), за 1 минуту до (Т1), через 5 минут после (Т2) и через 20 минут после сдувания жгута.
|
Во время операции дорсальная венозная канюля стопы не использовалась ни для каких других целей.
Для каждой группы регистрировали продолжительность операции и наложения жгута.
Давление жгута было установлено примерно в два раза выше систолического артериального давления (САД).
В собранных образцах крови оценивали уровни карбонила белка (PC), ксантиноксидазы (XO), оксида азота (NO), малонового диальдегида (MDA).
|
до анестезии (Т0), за 1 минуту до (Т1), через 5 минут после (Т2) и через 20 минут после сдувания жгута.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние техники анестезии на функцию эндотелия
Временное ограничение: до анестезии (Т0), за 1 минуту до (Т1), через 5 минут после (Т2) и через 20 минут после сдувания жгута.
|
Во время операции дорсальная венозная канюля стопы не использовалась ни для каких других целей.
Для каждой группы регистрировали продолжительность операции и наложения жгута.
Давление жгута было установлено примерно в два раза выше систолического артериального давления (САД).
Значения SAP, диастолического артериального давления (ДАД), среднего артериального давления (САД) и частоты сердечных сокращений (ЧСС) регистрировались в моменты времени Т0, Т1, Т2 и Т3.
|
до анестезии (Т0), за 1 минуту до (Т1), через 5 минут после (Т2) и через 20 минут после сдувания жгута.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: SEZEN KUMAS SOLAK, Bagcılar Training Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rosenfeldt F, Wilson M, Lee G, Kure C, Ou R, Braun L, de Haan J. Oxidative stress in surgery in an ageing population: pathophysiology and therapy. Exp Gerontol. 2013 Jan;48(1):45-54. doi: 10.1016/j.exger.2012.03.010. Epub 2012 Mar 23.
- Gourdin MJ, Bree B, De Kock M. The impact of ischaemia-reperfusion on the blood vessel. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jul;26(7):537-47. doi: 10.1097/EJA.0b013e328324b7c2.
- Vlachopoulos C, Xaplanteris P, Aboyans V, Brodmann M, Cifkova R, Cosentino F, De Carlo M, Gallino A, Landmesser U, Laurent S, Lekakis J, Mikhailidis DP, Naka KK, Protogerou AD, Rizzoni D, Schmidt-Trucksass A, Van Bortel L, Weber T, Yamashina A, Zimlichman R, Boutouyrie P, Cockcroft J, O'Rourke M, Park JB, Schillaci G, Sillesen H, Townsend RR. The role of vascular biomarkers for primary and secondary prevention. A position paper from the European Society of Cardiology Working Group on peripheral circulation: Endorsed by the Association for Research into Arterial Structure and Physiology (ARTERY) Society. Atherosclerosis. 2015 Aug;241(2):507-32. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.05.007. Epub 2015 May 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bagcılar2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследователи не будут разглашать индивидуальные данные пациентов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .