- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06515028
마취 기술이 내피 기능에 미치는 영향
상지 수술에서 전신마취와 쇄골하 블록 적용이 산화 스트레스와 내피 기능 장애에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
공압 지혈대는 외과적 외상과 혈액 손실을 줄이기 위해 정형외과 말단 수술에 일반적으로 사용됩니다. 지혈대가 풀리면 생리학적 조건 하에서보다 더 많은 자유 산소 라디칼이 방출되어 허혈-재관류 손상, 산화 스트레스 및 내피 기능 장애(ED)가 발생합니다.
내피 기능 장애는 혈관 확장 및 혈관 수축 효과를 발휘하여 혈관 긴장도를 조절하는 산화질소(NO)와 같은 혈관 활성 물질과 엔도텔린 사이의 불균형을 특징으로 합니다. 허혈 중에는 잔틴 탈수소효소에서 파생된 잔틴 산화효소(XO)가 유리 산소의 주요 공급원입니다. 과산화물 음이온(O2-), 과산화수소(H2O2) 및 하이드록실 음이온(OH-)을 포함한 라디칼(FOR). 과산화물 음이온은 NO와 반응하여 활성 산소 유도체인 퍼옥시니트라이트(ONOO-)를 생성합니다. 자유 라디칼은 막의 불포화 지방산에 영향을 미쳐 말론디알데히드(MDA)를 생성하여 내피 세포에 세포 독성 효과를 줍니다. 산화 스트레스와 항산화 메커니즘의 기능 장애로 인해 FOR 생성이 증가하면 단백질 카르보닐화가 발생합니다. 단백질 카르보닐기(PC)는 심각한 산화 손상 및 단백질 기능 상실의 지표 역할을 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 공압 지혈대를 이용한 상지 수술 예정
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 I
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상
- 고혈압
- 진성 당뇨병
- 강한 악의
- 심혈관질환 병력(울혈성심부전, 심근경색, 정맥혈전증)
- 뇌혈관질환 병력
- 간/신장 기능 장애
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 약물 및 담배 사용 이력
- 말단 허혈의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 GA: 전신 마취
그룹 GA
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마취 유도는 3분 동안 80% FiO2를 사용하여 사전산소화를 수행한 후 정맥내 프로포폴 2~2.5mg/kg 및 펜타닐 2μg/kg을 투여합니다.
신경근 차단을 위해 Rocuronium 0.6 mg/kg을 투여하고 마스크 환기 2분 후 기관내 삽관을 실시합니다.
2.5~3.3% 흡입으로 마취 유지가 이루어집니다.
50% 산소와 50% 공기 혼합물을 함유한 세보플루란과 함께 레미펜타닐을 0.1 마이크로그램/kg/분으로 주입합니다.
환기는 용적 조절 장치를 사용하여 수행됩니다.
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활성 비교기: 그룹 IB : 쇄골하 블록
그룹 IB
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쇄골하 상완 신경총 차단은 누운 자세에서 팔을 내전하고 90도 구부린 상태에서 수행됩니다.
0.5% 부피바카인 15ml, 2% 리도카인 15ml 및 식염수 30ml로 구성된 혼합물을 준비하고 동일한 농도를 각각 20ml의 세 가지 다른 주사기에 분배합니다.
쇄골 절흔을 만져보고 멸균 덮개로 덮인 초음파 선형 탐침을 이 부위의 외측 시상면에 배치하여 겨드랑 동맥을 둘러싸는 상완 신경총의 중앙, 측면 및 후방 끈을 시각화합니다.
신경총 마취에는 특수 Stimuplex A 22G, 100mm 바늘이 사용됩니다.
국소마취 주사는 초음파 유도 하에 후척수, 정중척, 외측 척수를 중심으로 순차적으로 시행됩니다.
감각 및 운동 차단을 확인한 후 작업이 시작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 기법을 이용한 마취 기법이 내피 기능에 미치는 영향
기간: 상완 동맥 FMD 측정은 반대쪽의 초음파 기술을 사용하여 평가됩니다. 측정은 수술 전(FMD1), 수술 후 24시간(FMD2), 수술 후 6일째(FMD3)의 세 가지 다른 시점에서 수행됩니다.
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본 연구에서 연구자들은 허혈-재관류 손상과 관련된 산화 스트레스 및 내피 기능 장애(ED) 측면에서 전신 마취와 쇄골하 차단 방법을 비교하여 지혈대를 동반한 상지 수술을 받는 환자에게 이상적인 마취 방법을 결정하는 것을 목표로 했습니다.
상완 동맥 FMD(흐름 매개 확장) 측정은 반대측 초음파 기술을 사용하여 평가됩니다.
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상완 동맥 FMD 측정은 반대쪽의 초음파 기술을 사용하여 평가됩니다. 측정은 수술 전(FMD1), 수술 후 24시간(FMD2), 수술 후 6일째(FMD3)의 세 가지 다른 시점에서 수행됩니다.
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수집된 혈액 샘플 수준을 통해 마취 기술이 내피 기능에 미치는 영향 평가
기간: 마취 전(T0), 마취 전(T1), 마취 후 5분(T2), 지혈대 수축 후 20분
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수술 중 발의 등정맥 캐뉼러는 다른 용도로 사용되지 않았습니다.
수술 기간과 지혈대 적용 기간을 각 그룹별로 기록했습니다.
지혈대 압력은 수축기 동맥압(SAP)의 약 2배로 설정되었습니다.
수집된 혈액 샘플에서 단백질 카르보닐(PC), 크산틴 산화효소(XO), 산화질소(NO), 말론디알데히드(MDA) 수준을 평가했습니다.
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마취 전(T0), 마취 전(T1), 마취 후 5분(T2), 지혈대 수축 후 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 기술이 내피 기능에 미치는 영향
기간: 마취 전(T0), 마취 전(T1), 마취 후 5분(T2), 지혈대 수축 후 20분
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수술 중 발의 등정맥 캐뉼러는 다른 용도로 사용되지 않았습니다.
수술 기간과 지혈대 적용 기간을 각 그룹별로 기록했습니다.
지혈대 압력은 수축기 동맥압(SAP)의 약 2배로 설정되었습니다.
SAP, 확장기 동맥압(DAP), 평균 동맥압(MAP) 및 심박수(HR) 값을 시점 T0, T1, T2 및 T3에 기록했습니다.
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마취 전(T0), 마취 전(T1), 마취 후 5분(T2), 지혈대 수축 후 20분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SEZEN KUMAS SOLAK, Bagcılar Training Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rosenfeldt F, Wilson M, Lee G, Kure C, Ou R, Braun L, de Haan J. Oxidative stress in surgery in an ageing population: pathophysiology and therapy. Exp Gerontol. 2013 Jan;48(1):45-54. doi: 10.1016/j.exger.2012.03.010. Epub 2012 Mar 23.
- Gourdin MJ, Bree B, De Kock M. The impact of ischaemia-reperfusion on the blood vessel. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jul;26(7):537-47. doi: 10.1097/EJA.0b013e328324b7c2.
- Vlachopoulos C, Xaplanteris P, Aboyans V, Brodmann M, Cifkova R, Cosentino F, De Carlo M, Gallino A, Landmesser U, Laurent S, Lekakis J, Mikhailidis DP, Naka KK, Protogerou AD, Rizzoni D, Schmidt-Trucksass A, Van Bortel L, Weber T, Yamashina A, Zimlichman R, Boutouyrie P, Cockcroft J, O'Rourke M, Park JB, Schillaci G, Sillesen H, Townsend RR. The role of vascular biomarkers for primary and secondary prevention. A position paper from the European Society of Cardiology Working Group on peripheral circulation: Endorsed by the Association for Research into Arterial Structure and Physiology (ARTERY) Society. Atherosclerosis. 2015 Aug;241(2):507-32. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.05.007. Epub 2015 May 16.
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