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Effets de la technique d'anesthésie sur la fonction endothéliale

2 mai 2026 mis à jour par: Sezen Kumaş Solak, Bagcilar Training and Research Hospital

Les effets de l'anesthésie générale et des applications de bloc infraclaviculaire sur le stress oxydatif et le dysfonctionnement endothélial dans les chirurgies des membres supérieurs

Le but de cette étude était de comparer les effets de deux méthodes d'anesthésie différentes, l'anesthésie générale et le bloc sous-claviculaire, sur le stress oxydatif et le dysfonctionnement endothélial lors des opérations de l'avant-bras des membres supérieurs. Cette étude prospective vise à déterminer la méthode d'anesthésie idéale pour les patients subissant une opération de l'avant-bras des membres supérieurs. chirurgies sous garrot en comparant les applications d'anesthésie générale et de bloc infraclaviculaire en termes de stress oxydatif et de dysfonction érectile liée aux lésions d'ischémie-reperfusion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les garrots pneumatiques sont couramment utilisés dans les chirurgies orthopédiques des extrémités pour réduire les traumatismes chirurgicaux et les pertes de sang. Lorsque le garrot est libéré, cela entraîne la libération de plus de radicaux libres d'oxygène que dans des conditions physiologiques, entraînant des lésions d'ischémie-reperfusion, un stress oxydatif et un dysfonctionnement endothélial (DE).

Le dysfonctionnement endothélial est caractérisé par le déséquilibre entre les substances vasoactives telles que l'oxyde nitrique (NO) et l'endothéline, qui régulent le tonus vasculaire en exerçant des effets vasodilatateurs et vasoconstricteurs. Au cours de l'ischémie, la xanthine oxydase (XO) dérivée de la xanthine déshydrogénase est la principale source d'oxygène libre. radicaux (FOR), notamment l'anion superoxyde (O2-), le peroxyde d'hydrogène (H2O2) et l'anion hydroxyle (OH-). L'anion superoxyde réagit avec NO pour produire du peroxynitrite (ONOO-), un dérivé réactif de l'oxygène. Les radicaux libres affectent les acides gras insaturés des membranes, conduisant à la production de malondialdéhyde (MDA), qui exerce des effets cytotoxiques sur les cellules endothéliales. La production accrue de FOR due au stress oxydatif et au dysfonctionnement des mécanismes antioxydants entraîne la carbonylation des protéines. Les groupes protéiques carbonyle (PC) servent d’indicateurs de dommages oxydatifs graves et de perte de fonction protéique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • SBU Bagcilar Education and Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Prévu pour une chirurgie des membres supérieurs à l’aide d’un garrot pneumatique
  • Classification de l'état physique I de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans ou plus de 65 ans
  • Hypertension
  • Diabète sucré
  • Malignité
  • Antécédents de maladies cardiovasculaires (insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde, thrombose veineuse)
  • Antécédents de maladie cérébrovasculaire
  • Dysfonctionnement hépatique/rénal
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Antécédents de consommation de substances et de tabac
  • Antécédents d'ischémie des extrémités

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe GA : anesthésie générale
AG du Groupe
Procédure: AG du Groupe
L'induction de l'anesthésie sera réalisée avec une préoxygénation avec 3 minutes de FiO2 à 80 %, suivie de propofol intraveineux 2-2,5 mg/kg et de fentanyl 2 µg/kg. Le rocuronium 0,6 mg/kg sera administré pour le bloc neuromusculaire, suivi d'une intubation endotrachéale après 2 minutes de ventilation au masque. Le maintien de l'anesthésie sera obtenu avec une inhalation de 2,5 à 3,3 % sévoflurane avec un mélange à 50 % d'oxygène et 50 % d'air, ainsi qu'une perfusion de rémifentanil à 0,1 microgrammes/kg/min. la ventilation sera effectuée à l'aide d'un volume contrôlé.
Comparateur actif: Groupe IB : bloc sous-claviculaire
Groupe IB
Procédure: Groupe IB
le bloc du plexus brachial infraclaviculaire sera réalisé en décubitus dorsal avec le bras en adduction et fléchi à 90 degrés. Un mélange composé de 15 ml de bupivacaïne à 0,5 %, 15 ml de lidocaïne à 2 % et 30 ml de solution saline sera préparé, avec des concentrations égales réparties dans trois seringues différentes de 20 millilitres chacune. L'encoche claviculaire sera palpée et une sonde linéaire échographique recouverte d'une gaine stérile sera positionnée dans le plan sagittal latéral sur cette zone pour visualiser les cordons médian, latéral et postérieur du plexus brachial entourant l'artère axillaire. Une aiguille spéciale Stimuplex A 22G, 100 mm sera utilisée pour l'anesthésie du plexus. l'injection d'anesthésique local sera effectuée séquentiellement autour des cordons postérieurs, médians et latéraux sous guidage échographique. Après avoir confirmé le blocage sensoriel et moteur, l'opération commencera.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de la technique d'anesthésie sur la fonction endothéliale grâce à l'utilisation d'une technique échographique
Délai: Les mesures de la fièvre aphteuse de l'artère brachiale seront évaluées à l'aide d'une technique échographique du côté controlatéral. Les mesures seront prises à trois moments différents : en préopératoire (FMD1), 24 heures après l'opération (FMD2), 6ème jour après l'opération (FMD3)
Dans cette étude, les enquêteurs visaient à déterminer la méthode d'anesthésie idéale pour les patients subissant des chirurgies des membres supérieurs accompagnées d'un garrot, en comparant les méthodes d'anesthésie générale et de bloc infraclaviculaire en termes de stress oxydatif et de dysfonctionnement endothélial (DE) lié à une lésion d'ischémie-reperfusion. Les mesures de la fièvre aphteuse (dilatation médiée par le flux) de l'artère brachiale seront évaluées à l'aide d'une technique échographique du côté controlatéral.
Les mesures de la fièvre aphteuse de l'artère brachiale seront évaluées à l'aide d'une technique échographique du côté controlatéral. Les mesures seront prises à trois moments différents : en préopératoire (FMD1), 24 heures après l'opération (FMD2), 6ème jour après l'opération (FMD3)
Évaluation de l'effet de la technique d'anesthésie sur la fonction endothéliale avec des niveaux évalués dans les échantillons de sang collectés
Délai: avant l'anesthésie (T0), 1 minute avant (T1), 5 minutes après (T2) et 20 minutes après le dégonflage du garrot
Pendant l’opération, la canule veineuse dorsale du pied n’a été utilisée à aucune autre fin. La durée de l'intervention chirurgicale et de l'application du garrot a été enregistrée pour chaque groupe. La pression du garrot a été réglée à environ deux fois la pression artérielle systolique (PAS). Évalué dans les échantillons de sang collectés, les niveaux de protéine carbonyle (PC), de xanthine oxydase (XO), d'oxyde nitrique (NO), de malondialdéhyde (MDA)
avant l'anesthésie (T0), 1 minute avant (T1), 5 minutes après (T2) et 20 minutes après le dégonflage du garrot

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de la technique d'anesthésie sur la fonction endothéliale
Délai: avant l'anesthésie (T0), 1 minute avant (T1), 5 minutes après (T2) et 20 minutes après le dégonflage du garrot
Pendant l’opération, la canule veineuse dorsale du pied n’a été utilisée à aucune autre fin. La durée de l'intervention chirurgicale et de l'application du garrot a été enregistrée pour chaque groupe. La pression du garrot a été réglée à environ deux fois la pression artérielle systolique (PAS). Les valeurs de SAP, de pression artérielle diastolique (DAP), de pression artérielle moyenne (MAP) et de fréquence cardiaque (FC) ont été enregistrées aux moments T0, T1, T2 et T3.
avant l'anesthésie (T0), 1 minute avant (T1), 5 minutes après (T2) et 20 minutes après le dégonflage du garrot

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bagcilar Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SEZEN KUMAS SOLAK, Bagcılar Training Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2024

Première publication (Réel)

23 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bagcılar2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les enquêteurs ne partageront pas les données individuelles des patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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