Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af anæstesiteknik på endotelfunktion

2. maj 2026 opdateret af: Sezen Kumaş Solak, Bagcilar Training and Research Hospital

Virkningerne af generel anæstesi og infraklavikulær blokering på oxidativ stress og endotel dysfunktion i øvre ekstremitetsoperationer

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af to forskellige anæstesimetoder, generel anæstesi og infraklavikulær blokering, på oxidativ stress og endoteldysfunktion ved operationer i overekstremitet underarm. Denne prospektive undersøgelse har til formål at bestemme den ideelle anæstesimetode for patienter, der gennemgår underarmsoverekstremitet. operationer under tourniquet ved at sammenligne generel anæstesi og infraclavikulær blokering med hensyn til oxidativ stress og ED relateret til iskæmi-reperfusionsskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pneumatiske tourniquets er almindeligt anvendt i ortopædiske ekstremitetsoperationer for at reducere kirurgiske traumer og blodtab. Når tourniquet frigives, fører det til frigivelse af flere frie iltradikaler end under fysiologiske forhold, hvilket resulterer i iskæmi-reperfusionsskade, oxidativt stress og endotel dysfunktion (ED).

Endoteldysfunktion er karakteriseret ved ubalancen mellem vasoaktive stoffer såsom nitrogenoxid (NO) og endotelin, som regulerer vaskulær tonus ved at udøve vasodilaterende og vasokonstriktive virkninger. Under iskæmi er xanthinoxidase (XO) afledt af xanthin-dehydrogenase hovedkilden til fri oxygen radikaler (FOR), herunder superoxidanion (O2-), hydrogenperoxid (H2O2) og hydroxylanion (OH-). Superoxidanion reagerer med NO for at producere peroxynitrit (ONOO-), et reaktivt oxygenderivat. Frie radikaler påvirker umættede fedtsyrer i membraner, hvilket fører til produktion af malondialdehyd (MDA), som udøver cytotoksiske effekter på endotelceller. Øget produktion af FOR på grund af oxidativ stress og dysfunktion af antioxidantmekanismer resulterer i proteincarbonylering. Proteincarbonylgrupper (PC) tjener som indikatorer for alvorlig oxidativ skade og tab af proteinfunktion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • SBU Bagcilar Education and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til operation i øvre ekstremiteter ved hjælp af en pneumatisk mundkurv
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering I

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 eller over 65 år
  • Forhøjet blodtryk
  • Diabetes mellitus
  • Malignitet
  • Kardiovaskulær sygdomshistorie (kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt, venøs trombose)
  • Cerebrovaskulær sygdomshistorie
  • Lever/nyre dysfunktion
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Historie om stof- og tobaksbrug
  • Historie om ekstremitetsiskæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe GA: generel anæstesi
Gruppe GA
Procedure: Gruppe GA
Anæstesi-induktion vil blive udført præoxygenering med 3 minutter af 80% FiO2, efterfulgt af intravenøs propofol 2-2,5 mg/kg og fentanyl 2 µg/kg. Rocuronium 0,6 mg/kg vil blive administreret til neuromuskulær blokade, efterfulgt af endotracheal intubation efter 2 minutters maskeventilation. Vedligeholdelse af anæstesi opnås med inhalation på 2,5-3,3 % sevofluran med 50 % oxygen og 50 % luftblanding sammen med infusion af remifentanil ved 0,1 mikrogram/kg/min. ventilation vil blive udført ved hjælp af en volumenstyret.
Aktiv komparator: Gruppe IB: infraclavikulær blokering
Gruppe IB
Procedure: Gruppe IB
infraclavicular plexus brachialis blok vil blive udført i rygliggende stilling med armen adduceret og bøjet i 90 grader. En blanding bestående af 15 ml 0,5 % bupivacain, 15 ml 2 % lidocain og 30 ml saltvandsopløsning vil blive tilberedt med lige store koncentrationer fordelt i tre forskellige sprøjter på hver 20 milliliter. Det clavikulære hak vil blive palperet, og en lineær ultralydssonde dækket med en steril kappe vil blive placeret i det laterale sagittale plan over dette område for at visualisere median-, lateral- og posteriorstrengene i plexus brachialis, der omgiver aksillærarterien. En speciel Stimuplex A 22G, 100 mm nål vil blive brugt til plexus anæstesi. Lokalbedøvende injektion vil blive sekventielt udført omkring den posteriore, mediane og laterale ledning under ultralydsvejledning. Efter bekræftelse af sensorisk og motorisk blokering vil operationen blive påbegyndt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af anæstesiteknik på endotelfunktion ved brug af ultralydsteknik
Tidsramme: Brachial arterie MKS-målinger vil blive evalueret ved hjælp af ultralydsteknik fra den kontralaterale Målinger vil blive taget på tre forskellige tidspunkter: præoperativt (FMD1), 24 timer postoperativt (FMD2), 6. dag postoperativt (FMD3)
I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på at bestemme den ideelle anæstesimetode for patienter, der gennemgår operationer i øvre ekstremiteter ledsaget af en tourniquet, ved at sammenligne generel anæstesi og infraclavikulære blokeringsmetoder med hensyn til oxidativ stress og endoteldysfunktion (ED) relateret til iskæmi-reperfusionsskade. Brachial arterie FMD (flow-medieret dilatation) målinger vil evalueres ved hjælp af ultralydsteknik fra den kontralaterale
Brachial arterie MKS-målinger vil blive evalueret ved hjælp af ultralydsteknik fra den kontralaterale Målinger vil blive taget på tre forskellige tidspunkter: præoperativt (FMD1), 24 timer postoperativt (FMD2), 6. dag postoperativt (FMD3)
Evaluering af virkningen af ​​anæstesiteknik på endotelfunktion med evalueret i de indsamlede blodprøveniveauer
Tidsramme: før anæstesi (T0), 1 minut før (T1), 5 minutter efter (T2) og 20 minutter efter tømning af turneringen
Under operationen blev den dorsale venekanyle i foden ikke brugt til andre formål. Varigheden af ​​operationen og påføringen af ​​tourniquet blev registreret for hver gruppe. Tourniquet-trykket blev indstillet til ca. det dobbelte af det systoliske arterielle tryk (SAP). Evalueret i de indsamlede blodprøver niveauer af proteincarbonyl (PC), xanthinoxidase (XO), nitrogenoxid (NO), malondialdehyd (MDA)
før anæstesi (T0), 1 minut før (T1), 5 minutter efter (T2) og 20 minutter efter tømning af turneringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkninger af anæstesiteknik på endotelfunktion
Tidsramme: før anæstesi (T0), 1 minut før (T1), 5 minutter efter (T2) og 20 minutter efter tømning af turneringen
Under operationen blev den dorsale venekanyle i foden ikke brugt til andre formål. Varigheden af ​​operationen og påføringen af ​​tourniquet blev registreret for hver gruppe. Tourniquet-trykket blev indstillet til ca. det dobbelte af det systoliske arterielle tryk (SAP). SAP, diastolisk arterielt tryk (DAP), middel arterielt tryk (MAP) og hjertefrekvens (HR) værdier blev registreret på tidspunkterne T0, T1, T2 og T3.
før anæstesi (T0), 1 minut før (T1), 5 minutter efter (T2) og 20 minutter efter tømning af turneringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SEZEN KUMAS SOLAK, Bagcılar Training Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bagcılar2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil ikke dele individuelle patientdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Kliniske forsøg med Gruppe GA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner