麻醉技术对内皮功能的影响
2026年5月2日 更新者：Sezen Kumaş Solak、Bagcilar Training and Research Hospital
全身麻醉和锁骨下阻滞应用对上肢手术中氧化应激和内皮功能障碍的影响
本研究的目的是比较全身麻醉和锁骨下阻滞两种不同麻醉方法对上肢前臂手术中氧化应激和内皮功能障碍的影响。这项前瞻性研究旨在确定上肢前臂手术患者理想的麻醉方法。通过比较全身麻醉和锁骨下阻滞应用在与缺血再灌注损伤相关的氧化应激和 ED 方面的作用，对止血带下的手术进行了比较。
研究概览
详细说明
气动止血带常用于四肢骨科手术，以减少手术创伤和失血。 当止血带松开时，会导致比生理条件下释放更多的自由基，导致缺血再灌注损伤、氧化应激和内皮功能障碍（ED）。
内皮功能障碍的特点是一氧化氮（NO）和内皮素等血管活性物质之间的失衡，通过发挥血管舒张和收缩作用来调节血管张力。缺血时，黄嘌呤脱氢酶衍生的黄嘌呤氧化酶（XO）是游离氧的主要来源自由基（FOR），包括超氧阴离子（O2-）、过氧化氢（H2O2）和羟基阴离子（OH-）。 超氧阴离子与 NO 反应生成过氧亚硝酸盐 (ONOO-)，一种活性氧衍生物。 自由基影响细胞膜中的不饱和脂肪酸，导致丙二醛（MDA）的产生，对内皮细胞产生细胞毒性作用。 由于氧化应激和抗氧化机制功能障碍，FOR 的产生增加，导致蛋白质羰基化。 蛋白质羰基 (PC) 是严重氧化损伤和蛋白质功能丧失的指标
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划使用气动止血带进行上肢手术
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类 I
排除标准：
- 18岁以下或65岁以上
- 高血压
- 糖尿病
- 恶性肿瘤
- 心血管疾病史（充血性心力衰竭、心肌梗塞、静脉血栓）
- 脑血管病史
- 肝/肾功能障碍
- 孕妇或哺乳期妇女
- 物质和烟草使用史
- 四肢缺血史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：GA组：全身麻醉
GA组
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麻醉诱导采用 80% FiO2 预氧合 3 分钟，然后静脉注射异丙酚 2-2.5 mg/kg 和芬太尼 2 µg/kg。
给予罗库溴铵0.6 mg/kg进行神经肌肉阻滞，面罩通气2分钟后进行气管插管。
吸入2.5-3.3%即可维持麻醉
七氟醚与 50% 氧气和 50% 空气的混合物，同时以 0.1 微克/公斤/分钟输注瑞芬太尼。
将使用容量控制进行通气。
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有源比较器：IB组：锁骨下阻滞
IB组
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锁骨下臂丛神经阻滞将在仰卧位进行，手臂内收并弯曲90度。
将制备由 15 ml 0.5% 布比卡因、15 ml 2% 利多卡因和 30 ml 盐水溶液组成的混合物，将等浓度分配到三个不同的注射器中，每个注射器为 20 毫升。
触诊锁骨切迹，并将覆盖有无菌护套的超声线性探头放置在该区域的外侧矢状面上，以观察腋动脉周围臂丛神经的正中、外侧和后束。
特殊的 Stimuplex A 22G、100 mm 针将用于进行神经丛麻醉。
在超声引导下，依次在后束、正中束和外侧束周围进行局部麻醉注射。
确认感觉和运动阻滞后，即可开始手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声技术麻醉技术对内皮功能的影响
大体时间：将使用超声技术从对侧评估肱动脉 FMD 测量。测量将在三个不同的时间点进行：术前 (FMD1)、术后 24 小时 (FMD2)、术后第 6 天 (FMD3)
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在本研究中，研究人员旨在通过比较全身麻醉和锁骨下阻滞方法对缺血再灌注损伤相关氧化应激和内皮功能障碍（ED）的影响，为接受止血带的上肢手术患者确定理想的麻醉方法。
将使用对侧超声技术评估肱动脉 FMD（血流介导扩张）测量
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将使用超声技术从对侧评估肱动脉 FMD 测量。测量将在三个不同的时间点进行：术前 (FMD1)、术后 24 小时 (FMD2)、术后第 6 天 (FMD3)
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通过采集的血液样本水平评估麻醉技术对内皮功能的影响
大体时间：麻醉前 (T0)、麻醉前 1 分钟 (T1)、麻醉后 5 分钟 (T2)、止血带放气后 20 分钟
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手术期间，脚部的背静脉插管没有用于任何其他目的。
记录每组的手术和止血带应用的持续时间。
止血带压力设置为大约动脉收缩压（SAP）的两倍。
评估采集的血液样本中蛋白质羰基（PC）、黄嘌呤氧化酶（XO）、一氧化氮（NO）、丙二醛（MDA）的水平
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麻醉前 (T0)、麻醉前 1 分钟 (T1)、麻醉后 5 分钟 (T2)、止血带放气后 20 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉技术对内皮功能的影响
大体时间：麻醉前 (T0)、麻醉前 1 分钟 (T1)、麻醉后 5 分钟 (T2)、止血带放气后 20 分钟
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手术期间，脚部的背静脉插管没有用于任何其他目的。
记录每组的手术和止血带应用的持续时间。
止血带压力设置为大约动脉收缩压（SAP）的两倍。
在时间点 T0、T1、T2 和 T3 记录 SAP、舒张动脉压 (DAP)、平均动脉压 (MAP) 和心率 (HR) 值。
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麻醉前 (T0)、麻醉前 1 分钟 (T1)、麻醉后 5 分钟 (T2)、止血带放气后 20 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：SEZEN KUMAS SOLAK、Bagcılar Training Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rosenfeldt F, Wilson M, Lee G, Kure C, Ou R, Braun L, de Haan J. Oxidative stress in surgery in an ageing population: pathophysiology and therapy. Exp Gerontol. 2013 Jan;48(1):45-54. doi: 10.1016/j.exger.2012.03.010. Epub 2012 Mar 23.
- Gourdin MJ, Bree B, De Kock M. The impact of ischaemia-reperfusion on the blood vessel. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jul;26(7):537-47. doi: 10.1097/EJA.0b013e328324b7c2.
- Vlachopoulos C, Xaplanteris P, Aboyans V, Brodmann M, Cifkova R, Cosentino F, De Carlo M, Gallino A, Landmesser U, Laurent S, Lekakis J, Mikhailidis DP, Naka KK, Protogerou AD, Rizzoni D, Schmidt-Trucksass A, Van Bortel L, Weber T, Yamashina A, Zimlichman R, Boutouyrie P, Cockcroft J, O'Rourke M, Park JB, Schillaci G, Sillesen H, Townsend RR. The role of vascular biomarkers for primary and secondary prevention. A position paper from the European Society of Cardiology Working Group on peripheral circulation: Endorsed by the Association for Research into Arterial Structure and Physiology (ARTERY) Society. Atherosclerosis. 2015 Aug;241(2):507-32. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.05.007. Epub 2015 May 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月25日
初级完成 (实际的)
2024年12月30日
研究完成 (实际的)
2025年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月18日
首次发布 (实际的)
2024年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月2日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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