人工呼吸器による横隔膜機能不全の重症患者に対する代替治療法
フロートリガー感度調整は、人工呼吸器誘発性横隔膜機能不全の重症患者における代替療法のトランスレーショナルメカニズムとなるのか?
調査の概要
詳細な説明
この研究は、カスル・アル・アイニーの救命救急部門に入院した成人患者を対象とした前向き実験研究である。 この研究は、人工呼吸器誘発性横隔膜機能不全 (VIDD) 患者に対するトリガー感度調整の効率を評価するために前向きに実施されます。 フロートリガー: このタイプのトリガーは、吸気中のガスの流れに反応します。 フロートリガーは、患者が吸入を開始したときの流量の変化率を測定します。 流量が特定の閾値に達すると、人工呼吸器が作動して呼吸を送ります。
- 臨床検査: セッション後の動脈血ガス (ABG):- (PH、PCO2、HCO3、および PO2)。
- 人工呼吸器パラメータ:( a) 分時換気量、b) 1 回換気量、c) 急速で浅い呼吸指数、d) 陰性吸気力 (NIF) が治療の前後に測定されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
年齢（歳）
重量(kg)
身長(cm)
BMI (kg/平方メートル)
包含基準:
- 制御モードで48時間以上MVを受けた患者。
- 患者は 15 mbar を超える最大吸気圧を生成できませんでした
- 患者の横隔膜可動域は 3 cm 未満でした。 (正常レベルは3〜5cmです。)(状態が良い人では7〜8cmまで増加する可能性があります)。
- 患者の横隔膜の厚さの比率は 30% 未満でした
除外基準:
- 不整脈、心嚢液貯留、うっ血性心不全、不安定性急性冠症候群など、離乳を妨げ、妨げる併存疾患を抱えている患者。
- ミオパチーや神経障害など、吸気筋のトレーニングが不十分な患者。
- 患者は血行力学的に不安定である。
- 重大な神経学的欠陥を有する患者。
- 鎮静された患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究グループ
グループ (A) (研究グループ) には、治療計画に加えて、1 週間にわたって 1 日 2 回、人工呼吸器のフロートリガー感度調整を実践した 30 人の患者が含まれます。
|
すべての患者は、日常的な検査 (バイタルサイン、動脈血ガス、人工呼吸器モード、パラメーター) によって調査されました。 1週間の研究会では1日2回のセッションを実施した。 トリガー感度調整トライアルは、最初に記録された負の吸気力 (NIF) の 30% の負荷を適用することから始まります。
2日目 1セッション目、30％15分 2セッション目、30％20分 3日目 1セッション目、30% 25分。 2 番目のセッション、30% 30 分。 4日目 1セッション目、40%5分。 2 回目のセッション、40% 10 分。 5日目 1回目 40% 15分 2回目 40% 20分 6日目 1セッション目 40% 25分 2 セッション目 40% 30 分 7日目 1セッション目 50% 5分 2 回目のセッション 50% 10 分 |
|
アクティブコンパレータ：制御されたグループ
グループ (B) (対照群) には、人工呼吸器の離脱に関する定期的な計画 (制御モード、次に自発モード、最後に自発呼吸試験) を受けた 30 人の患者が含まれます。
|
すべての患者は、日常的な検査 (バイタルサイン、動脈血ガス、人工呼吸器モード、パラメーター) によって調査されました。 1週間の研究会では1日2回のセッションを実施した。 トリガー感度調整トライアルは、最初に記録された負の吸気力 (NIF) の 30% の負荷を適用することから始まります。
2日目 1セッション目、30％15分 2セッション目、30％20分 3日目 1セッション目、30% 25分。 2 番目のセッション、30% 30 分。 4日目 1セッション目、40%5分。 2 回目のセッション、40% 10 分。 5日目 1回目 40% 15分 2回目 40% 20分 6日目 1セッション目 40% 25分 2 セッション目 40% 30 分 7日目 1セッション目 50% 5分 2 回目のセッション 50% 10 分 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バイタルサイン
時間枠：一週間
|
心拍数 (HR) b/min
|
一週間
|
|
呼吸数 RR/分
時間枠：一週間
|
呼吸数 RR/分
|
一週間
|
|
血圧 mmHg
時間枠：一週間
|
血圧 mmHg
|
一週間
|
|
動脈血ガス (ABG):-
時間枠：一週間
|
PH
|
一週間
|
|
PCO2 mmHg
時間枠：一週間
|
PCO2 mmHg
|
一週間
|
|
HCO3 mEQ/リットル
時間枠：一週間
|
HCO3 mEQ/リットル
|
一週間
|
|
PSAO2mmHg
時間枠：一週間
|
PSAO2mmHg
|
一週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人工呼吸器のパラメータ
時間枠：一週間
|
分時換気量 L/min
|
一週間
|
|
一回換気量 L/呼吸
時間枠：一週間
|
一回換気量 L/呼吸
|
一週間
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
- Penuelas O, Keough E, Lopez-Rodriguez L, Carriedo D, Goncalves G, Barreiro E, Lorente JA. Ventilator-induced diaphragm dysfunction: translational mechanisms lead to therapeutical alternatives in the critically ill. Intensive Care Med Exp. 2019 Jul 25;7(Suppl 1):48. doi: 10.1186/s40635-019-0259-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。