Therapeutische alternatieven bij door beademing geïnduceerde diafragmadysfunctie van ernstig zieke patiënten
Leidt de aanpassing van de flow tot gevoeligheid als translationele mechanismen voor therapeutische alternatieven bij beademingsgeïnduceerde diafragmadysfunctie van ernstig zieke patiënten?
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een prospectief experimenteel onderzoek bij volwassen patiënten die zijn opgenomen op de afdeling kritieke zorg in Qasr Al-Ainy. Deze studie wordt prospectief uitgevoerd om de efficiëntie van aanpassing van de triggergevoeligheid te beoordelen bij patiënten met beademings-geïnduceerde diafragmatische disfunctie (VIDD).1. Flowtrigger: Dit type trigger reageert op de gasstroom tijdens inspiratie. Een flowtrigger meet de snelheid waarmee de flow verandert wanneer de patiënt begint in te ademen. Wanneer de stroom een bepaalde drempel bereikt, wordt het beademingsapparaat geactiveerd om een ademhaling toe te dienen.
- Laboratoriumonderzoek: Arteriële bloedgassen (ABG): - (PH, PCO2, HCO3 en PO2) na de sessie.
- Beademingsparameters: (a) Minuutventilatie, b) Teugvolume, c) Snelle, oppervlakkige ademhalingsindex, d) Negatieve inspiratoire kracht (NIF) wordt vóór en na de behandeling gemeten
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Leeftijd (jaren)
Gewicht (kg)
Hoogte (cm)
BMI (kg/m²)
Inclusiecriteria:
- Patiënten die gedurende 48 uur of langer gecontroleerde MV hadden ondergaan.
- Patiënten konden geen maximale inspiratiedruk van meer dan 15 mbar genereren
- Patiënten hadden een diafragmatische excursie van minder dan 3 cm. (normaal niveau van 3 tot 5 cm.)(Het kan bij een persoon in conditie toenemen tot 7-8 cm).
- Patiënten hadden een diafragmatische diktefractie van minder dan 30%
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met comorbiditeiten die het ontwennen verstoren en compromitteren, zoals hartritmestoornissen, pericardiale effusie, congestief hartfalen of instabiel acuut coronair syndroom.
- Patiënten bij wie de trainingsprestaties van de inademingsspier onvoldoende waren, zoals patiënten met myopathie of neuropathie.
- Patiënten zijn hemodynamisch instabiel.
- Patiënten met een groot neurologisch tekort.
- Verdoofde patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Groep (A) (studiegroep) zal bestaan uit 30 patiënten die gedurende 1 week tweemaal daags de aanpassing van de flowtriggergevoeligheid op mechanische beademing hebben geoefend, naast hun behandelplan.
|
Alle patiënten werden onderzocht door middel van routinematig onderzoek (vitale functies, arterieel bloedgas, beademingsmodus en de parameters). Voor de studiegroep werden gedurende één week twee sessies per dag uitgevoerd. De aanpassingsproef voor de triggergevoeligheid begint met het aanbrengen van een belasting van 30% van de eerste geregistreerde negatieve inspiratoire kracht (NIF).
2e Dag 1e sessie, 30% 15 min. 2e sessie, 30% 20 min. 3e Dag 1e sessie, 30% 25 min. 2e sessie, 30% 30 min. 4e Dag 1e sessie, 40% 5 min. 2e sessie, 40% 10 min. 5e Dag 1e sessie 40% 15 min 2e sessie 40% 20 min. 6e Dag 1e sessie 40% 25 min. 2e sessie 40% 30 min. 7e Dag 1e sessie 50% 5 min. 2e sessie 50% 10 min. |
|
Actieve vergelijker: Gecontroleerde groep
Groep (B) (gecontroleerde groep) zal 30 patiënten omvatten die hun routineplan voor het afbouwen van de mechanische beademing hebben ontvangen (gecontroleerde modus, vervolgens spontane modus en ten slotte een proef met spontane ademhaling).
|
Alle patiënten werden onderzocht door middel van routinematig onderzoek (vitale functies, arterieel bloedgas, beademingsmodus en de parameters). Voor de studiegroep werden gedurende één week twee sessies per dag uitgevoerd. De aanpassingsproef voor de triggergevoeligheid begint met het aanbrengen van een belasting van 30% van de eerste geregistreerde negatieve inspiratoire kracht (NIF).
2e Dag 1e sessie, 30% 15 min. 2e sessie, 30% 20 min. 3e Dag 1e sessie, 30% 25 min. 2e sessie, 30% 30 min. 4e Dag 1e sessie, 40% 5 min. 2e sessie, 40% 10 min. 5e Dag 1e sessie 40% 15 min 2e sessie 40% 20 min. 6e Dag 1e sessie 40% 25 min. 2e sessie 40% 30 min. 7e Dag 1e sessie 50% 5 min. 2e sessie 50% 10 min. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitale tekenen
Tijdsspanne: een week
|
Hartslag (HF) b/min
|
een week
|
|
Ademhalingsfrequentie RR/min
Tijdsspanne: een week
|
Ademhalingsfrequentie RR/min
|
een week
|
|
Bloeddruk mmHg
Tijdsspanne: een week
|
Bloeddruk mmHg
|
een week
|
|
Arteriële bloedgassen (ABG): -
Tijdsspanne: een week
|
PH
|
een week
|
|
PCO2 mmHg
Tijdsspanne: een week
|
PCO2 mmHg
|
een week
|
|
HCO3 mEQ/liter
Tijdsspanne: een week
|
HCO3 mEQ/liter
|
een week
|
|
PSAO2 mmHg
Tijdsspanne: een week
|
PSAO2 mmHg
|
een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beademingsparameters
Tijdsspanne: een week
|
Minuutventilatie l/min
|
een week
|
|
Teugvolume L/ademhaling
Tijdsspanne: een week
|
Teugvolume L/ademhaling
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
- Penuelas O, Keough E, Lopez-Rodriguez L, Carriedo D, Goncalves G, Barreiro E, Lorente JA. Ventilator-induced diaphragm dysfunction: translational mechanisms lead to therapeutical alternatives in the critically ill. Intensive Care Med Exp. 2019 Jul 25;7(Suppl 1):48. doi: 10.1186/s40635-019-0259-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Diaphragm Dysfunction
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .