Alternatywy terapeutyczne u krytycznie chorych pacjentów z dysfunkcją przepony wywołaną respiratorem
Czy regulacja czułości wyzwalacza przepływu jest mechanizmem translacyjnym dla alternatyw terapeutycznych u krytycznie chorych pacjentów z dysfunkcją membrany wywołaną przez respirator?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie jest prospektywnym badaniem eksperymentalnym z udziałem dorosłych pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii w Qasr Al-Ainy. Badanie to przeprowadzono prospektywnie w celu oceny skuteczności regulacji czułości wyzwalania u pacjentów z dysfunkcją przepony wywołaną respiratorem (VIDD).1. Wyzwalacz przepływu: Ten typ wyzwalacza reaguje na przepływ gazu podczas wdechu. Wyzwalacz przepływu mierzy szybkość zmiany przepływu, gdy pacjent rozpoczyna wdech. Kiedy przepływ osiągnie określony próg, respirator zostaje uruchomiony w celu dostarczenia oddechu.
- Badania laboratoryjne: Gazometria krwi tętniczej (ABG): - (PH, PCO2, HCO3 i PO2) po sesji.
- Parametry respiratora:( a) Wentylacja minutowa, b) Objętość oddechowa, c) Wskaźnik szybkiej płytkiej oddechu, d) Ujemna siła wdechowa (NIF) będzie mierzona przed i po leczeniu
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Wiek (lata)
waga (kg)
Wzrost (cm)
BMI (kg/m²)
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli MV przez 48 godzin lub dłużej w trybie kontrolowanym.
- Pacjenci nie byli w stanie wytworzyć maksymalnego ciśnienia wdechowego większego niż 15 mbar
- U pacjentów wychylenie przepony było mniejsze niż 3 cm. (normalny poziom od 3 do 5 cm.) (U osoby chorej może wzrosnąć do 7-8 cm).
- Pacjenci mieli frakcję grubości przepony mniejszą niż 30%
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami współistniejącymi utrudniającymi i utrudniającymi odzwyczajanie od piersi, takimi jak zaburzenia rytmu serca, wysięk osierdziowy, zastoinowa niewydolność serca lub niestabilny ostry zespół wieńcowy.
- Pacjenci z niewystarczającą wydajnością treningową mięśnia wdechowego, np. pacjenci z miopatią lub neuropatią.
- Pacjenci niestabilni hemodynamicznie.
- Pacjenci z poważnymi deficytami neurologicznymi.
- Pacjenci poddawani sedacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa (A) (grupa badana) będzie obejmować 30 pacjentów, którzy oprócz planu leczenia ćwiczyli regulację czułości wyzwalacza przepływu podczas wentylacji mechanicznej przez tydzień, dwa razy dziennie.
|
Wszystkich pacjentów poddano rutynowym badaniom (objawy czynności życiowych, gazometria krwi tętniczej, tryb respiratora i parametry). W grupie badanej realizowano dwie sesje dziennie przez tydzień. Próba regulacji czułości wyzwalacza rozpoczyna się od zastosowania obciążenia wynoszącego 30% pierwszej zarejestrowanej ujemnej siły wdechowej (NIF).
2. dzień 1. sesja, 30% 15 min 2. sesja, 30% 20 min. 3. dzień 1. sesja, 30% 25 min. II sesja, 30% 30 min. 4. dzień 1. sesja, 40% 5 min. II sesja, 40% 10 min. 5. Dzień 1. sesja 40% 15 min 2. sesja 40% 20 min. 6 dzień 1 sesja 40% 25 min. II sesja 40% 30 min. 7 dzień 1 sesja 50% 5 min. II sesja 50% 10 min. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolowana
Grupa (B) (grupa kontrolna) będzie obejmować 30 pacjentów, którzy otrzymali rutynowy plan odłączenia od respiratora mechanicznego (tryb kontrolowany, następnie tryb spontaniczny i na koniec próba oddychania spontanicznego).
|
Wszystkich pacjentów poddano rutynowym badaniom (objawy czynności życiowych, gazometria krwi tętniczej, tryb respiratora i parametry). W grupie badanej realizowano dwie sesje dziennie przez tydzień. Próba regulacji czułości wyzwalacza rozpoczyna się od zastosowania obciążenia wynoszącego 30% pierwszej zarejestrowanej ujemnej siły wdechowej (NIF).
2. dzień 1. sesja, 30% 15 min 2. sesja, 30% 20 min. 3. dzień 1. sesja, 30% 25 min. II sesja, 30% 30 min. 4. dzień 1. sesja, 40% 5 min. II sesja, 40% 10 min. 5. Dzień 1. sesja 40% 15 min 2. sesja 40% 20 min. 6 dzień 1 sesja 40% 25 min. II sesja 40% 30 min. 7 dzień 1 sesja 50% 5 min. II sesja 50% 10 min. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaki życia
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Tętno (HR) b/min
|
jeden tydzień
|
|
Częstość oddechów RR/min
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Częstość oddechów RR/min
|
jeden tydzień
|
|
Ciśnienie krwi mmHg
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Ciśnienie krwi mmHg
|
jeden tydzień
|
|
Gazometria krwi tętniczej (ABG): -
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
PH
|
jeden tydzień
|
|
PCO2 mmHg
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
PCO2 mmHg
|
jeden tydzień
|
|
HCO3 mEQ/litr
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
HCO3 mEQ/litr
|
jeden tydzień
|
|
PSAO2 mmHg
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
PSAO2 mmHg
|
jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry respiratora
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Wentylacja minutowa l/min
|
jeden tydzień
|
|
Objętość oddechowa L/oddech
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Objętość oddechowa L/oddech
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
- Penuelas O, Keough E, Lopez-Rodriguez L, Carriedo D, Goncalves G, Barreiro E, Lorente JA. Ventilator-induced diaphragm dysfunction: translational mechanisms lead to therapeutical alternatives in the critically ill. Intensive Care Med Exp. 2019 Jul 25;7(Suppl 1):48. doi: 10.1186/s40635-019-0259-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diaphragm Dysfunction
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .