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呼吸机引起的膈肌功能障碍危重患者的替代治疗

2024年7月18日 更新者：Ibrahim Abuzaid、South Valley University

流量触发灵敏度调整是否是呼吸机引起的膈肌功能障碍危重患者的治疗替代方案的转化机制？

该研究是一项针对 Qasr Al-Ainy 重症监护室收治的成年患者的前瞻性实验研究。 这项研究是前瞻性的，旨在评估触发灵敏度调整对呼吸机引起的膈肌功能障碍（VIDD）患者的效率。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

该研究是一项针对 Qasr Al-Ainy 重症监护室收治的成年患者的前瞻性实验研究。 本研究是前瞻性进行的，旨在评估触发灵敏度调整对呼吸机引起的膈肌功能障碍（VIDD）患者的效率。1． 流量触发器：这种类型的触发器对吸气期间的气流做出响应。 流量触发器测量患者开始吸气时流量的变化率。 当流量达到一定阈值时，呼吸机被触发进行呼吸。

  1. 实验室检查： 治疗后动脉血气 (ABG)：-（PH、PCO2、HCO3 和 PO2）。
  2. 呼吸机参数：（a）每分钟通气量，b）潮气量，c）浅快呼吸指数，d）治疗前和治疗后测量负吸气力（NIF）

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

年龄（岁）

重量（公斤）

身高（厘米）

体重指数（公斤/平方米）

纳入标准：

  • 在受控模式下接受 MV 48 小时或更长时间的患者。
  • 患者无法产生超过 15 mbar 的最大吸气压力
  • 患者膈肌偏移小于3厘米。 （正常水平为3至5厘米。）（有条件的人可以增加至7至8厘米）。
  • 患者的膈肌厚度分数低于 30%

排除标准：

  • 患有干扰和影响脱机的合并症的患者，如心律失常、心包积液、充血性心力衰竭或不稳定的急性冠脉综合征。
  • 吸气肌训练不足的患者，例如患有肌病或神经病的患者。
  • 患者血流动力学不稳定。
  • 有严重神经功能缺损的患者。
  • 镇静的病人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：学习小组
(A) 组（研究组）将包括 30 名患者，除了他们的治疗计划外，他们还进行机械通气流量触发灵敏度调整，为期 1 周，每天两次。
设备：除了治疗计划外，每天两次练习机械通气的流量触发灵敏度调整，为期 1 周。

所有患者均接受常规检查（生命体征、动脉血气、呼吸机模式和参数）。

研究组每天进行两次会议，为期一周。 触发灵敏度调整试验首先施加首次记录的负吸气力 (NIF) 30% 的负载。

  1. st 天 第一节课，30% 5 分钟。
  2. 第 2 次，30% 10 分钟

第二天 第一节课，30% 15 分钟 第二节课，30% 20 分钟

第 3 天 第 1 节，30% 25 分钟 第二节课，30%，30 分钟。

第 4 天，第 1 节，40%，5 分钟。 第 2 次，40% 10 分钟

第五天 第一节课 40% 15 分钟 第二节课 40% 20 分钟

第六天 第一节 40% 25 分钟 第二节课 40% 30 分钟

第 7 天 第 1 节 50% 5 分钟 第二节课 50% 10 分钟
有源比较器：对照组
(B) 组（对照组）将包括 30 名接受机械呼吸机脱机常规计划的患者（控制模式、自主模式、最后自主呼吸试验）。
设备：除了治疗计划外，每天两次练习机械通气的流量触发灵敏度调整，为期 1 周。

所有患者均接受常规检查（生命体征、动脉血气、呼吸机模式和参数）。

研究组每天进行两次会议，为期一周。 触发灵敏度调整试验首先施加首次记录的负吸气力 (NIF) 30% 的负载。

  1. st 天 第一节课，30% 5 分钟。
  2. 第 2 次，30% 10 分钟

第二天 第一节课，30% 15 分钟 第二节课，30% 20 分钟

第 3 天 第 1 节，30% 25 分钟 第二节课，30%，30 分钟。

第 4 天，第 1 节，40%，5 分钟。 第 2 次，40% 10 分钟

第五天 第一节课 40% 15 分钟 第二节课 40% 20 分钟

第六天 第一节 40% 25 分钟 第二节课 40% 30 分钟

第 7 天 第 1 节 50% 5 分钟 第二节课 50% 10 分钟

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生命体征
大体时间：一周
心率 (HR) b/min
一周
呼吸频率RR/min
大体时间：一周
呼吸频率RR/min
一周
血压 毫米汞柱
大体时间：一周
血压 毫米汞柱
一周
动脉血气分析 (ABG)：-
大体时间：一周
PH值
一周
PCO2 毫米汞柱
大体时间：一周
PCO2 毫米汞柱
一周
HCO3 毫当量/升
大体时间：一周
HCO3 毫当量/升
一周
PSAO2 毫米汞柱
大体时间：一周
PSAO2 毫米汞柱
一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸机参数
大体时间：一周
分钟通气量 L/min
一周
潮气量 L/呼吸
大体时间：一周
潮气量 L/呼吸
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

South Valley University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月15日

研究注册日期

首次提交

2024年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月18日

首次发布 (实际的)

2024年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月18日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Diaphragm Dysfunction

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

发表后

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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