Terapeuttiset vaihtoehdot hengityslaitteen aiheuttamassa pallean toimintahäiriössä kriittisesti sairailla potilailla
Onko virtauksen liipaisuherkkyyden säätäminen translaatiomekanismeja terapeuttisille vaihtoehdoille hengityslaitteen aiheuttamassa pallean toimintahäiriössä kriittisesti sairailla potilailla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on prospektiivinen kokeellinen tutkimus aikuispotilailla, jotka on otettu tehohoidon osastolle Qasr Al-Ainyssa. Tämä tutkimus suoritetaan prospektiivisesti liipaisuherkkyyden säätämisen tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on hengityslaitteen aiheuttama diafragman toimintahäiriö (VIDD).1. Virtauslaukaisin: Tämäntyyppinen liipaisin reagoi kaasuvirtaukseen sisäänhengityksen aikana. Virtauslaukaisin mittaa virtauksen muutosnopeutta, kun potilas alkaa hengittää. Kun virtaus saavuttaa tietyn kynnyksen, hengityslaite laukeaa hengittämään.
- Laboratoriotutkimukset: Valtimoverikaasut (ABG):- (PH, PCO2, HCO3 ja PO2) istunnon jälkeen.
- Hengityslaitteen parametrit:(a) Minuuttihengitys, b) Hengitystilavuus, c) Nopea matala hengitysindeksi, d) Negatiivinen sisäänhengitysvoima (NIF) mitataan ennen hoitoa ja sen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ikä (vuotta)
Paino (kg)
Korkeus (cm)
BMI (kg/m²)
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille oli tehty MV 48 tuntia tai enemmän kontrolloidussa tilassa.
- Potilaat eivät pystyneet muodostamaan yli 15 mbar:n sisäänhengityspainetta
- Potilaiden pallean kiertomatka oli alle 3 cm. (normaali taso 3 - 5 cm.) (Se voi nousta kuntoisessa henkilössä 7-8 cm:iin).
- Potilaiden diafragman paksuusosuus oli alle 30 %
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rinnakkaissairauksia, jotka häiritsevät ja vaarantavat vieroitusta, kuten sydämen rytmihäiriö, sydänpussieffuusio, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai epästabiili akuutti sepelvaltimotauti.
- Potilaat, joilla sisäänhengityslihaksen harjoittelukyky oli riittämätön, kuten ne, joilla on myopatia tai neuropatia.
- Potilaat ovat hemodynaamisesti epävakaita.
- Potilaat, joilla oli suuri neurologinen vajaatoiminta.
- Rauhoitetut potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Ryhmään (A) (tutkimusryhmä) kuuluu 30 potilasta, jotka harjoittivat virtausliipaisuherkkyyden säätöä koneellisella ventilaatiolla 1 viikon ajan kahdesti päivässä hoitosuunnitelmansa lisäksi.
|
Kaikki potilaat tutkittiin rutiinitutkimuksella (elintoiminnot, valtimoverikaasu, hengityslaitetila ja parametrit). Opintoryhmälle toteutettiin kaksi istuntoa päivässä viikon ajan. Trigger-herkkyyden säätökoe alkaa kohdistamalla 30 %:n kuormitus ensimmäisestä tallennetusta negatiivisesta sisäänhengitysvoimasta (NIF).
2. päivä 1. istunto, 30% 15 min 2. istunto, 30% 20 min. 3. päivä 1. istunto, 30% 25 min. 2. istunto, 30 % 30 min. 4. päivä 1. istunto, 40% 5 min. 2. istunto, 40 % 10 min. 5. päivä 1. istunto 40% 15 min 2. istunto 40% 20 min. 6. päivä 1. istunto 40% 25 min. 2. istunto 40% 30 min. 7. päivä 1. istunto 50% 5 min. 2. kerta 50% 10 min. |
|
Active Comparator: Hallittu ryhmä
Ryhmään (B) (kontrolloitu ryhmä) kuuluu 30 potilasta, jotka saivat rutiinisuunnitelmansa mekaanisen ventilaattorin vieroittamisesta (kontrolloitu tila, sitten spontaani tila ja lopuksi spontaani hengityskoe).
|
Kaikki potilaat tutkittiin rutiinitutkimuksella (elintoiminnot, valtimoverikaasu, hengityslaitetila ja parametrit). Opintoryhmälle toteutettiin kaksi istuntoa päivässä viikon ajan. Trigger-herkkyyden säätökoe alkaa kohdistamalla 30 %:n kuormitus ensimmäisestä tallennetusta negatiivisesta sisäänhengitysvoimasta (NIF).
2. päivä 1. istunto, 30% 15 min 2. istunto, 30% 20 min. 3. päivä 1. istunto, 30% 25 min. 2. istunto, 30 % 30 min. 4. päivä 1. istunto, 40% 5 min. 2. istunto, 40 % 10 min. 5. päivä 1. istunto 40% 15 min 2. istunto 40% 20 min. 6. päivä 1. istunto 40% 25 min. 2. istunto 40% 30 min. 7. päivä 1. istunto 50% 5 min. 2. kerta 50% 10 min. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elonmerkit
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Syke (HR) b/min
|
yksi viikko
|
|
Hengitystiheys RR/min
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Hengitystiheys RR/min
|
yksi viikko
|
|
Verenpaine mmHg
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Verenpaine mmHg
|
yksi viikko
|
|
Valtimoverikaasut (ABG): -
Aikaikkuna: yksi viikko
|
PH
|
yksi viikko
|
|
PCO2 mmHg
Aikaikkuna: yksi viikko
|
PCO2 mmHg
|
yksi viikko
|
|
HCO3 meEQ/litra
Aikaikkuna: yksi viikko
|
HCO3 meEQ/litra
|
yksi viikko
|
|
PSAO2 mmHg
Aikaikkuna: yksi viikko
|
PSAO2 mmHg
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuulettimen parametrit
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Minuuttituuletus L/min
|
yksi viikko
|
|
Tidal Volume L/hengitys
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Tidal Volume L/hengitys
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
- Penuelas O, Keough E, Lopez-Rodriguez L, Carriedo D, Goncalves G, Barreiro E, Lorente JA. Ventilator-induced diaphragm dysfunction: translational mechanisms lead to therapeutical alternatives in the critically ill. Intensive Care Med Exp. 2019 Jul 25;7(Suppl 1):48. doi: 10.1186/s40635-019-0259-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diaphragm Dysfunction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .