Terapeutiska alternativ vid ventilationsinducerad diafragmadysfunktion kritiskt sjuka patienter
Är flödesutlösande känslighetsjustering translationella mekanismer för terapeutiskt alternativ i Ventilator-inducerad diafragmadysfunktion kritiskt sjuka patienter?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien är en prospektiv experimentell studie på vuxna patienter som tagits in på Critical Care Department i Qasr Al-Ainy. Denna studie genomförs prospektivt för att bedöma effektiviteten av triggerkänslighetsjustering på patienter med ventilatorinducerad diafragmatisk dysfunktion (VIDD).1. Flödestrigger: Denna typ av trigger reagerar på gasflödet under inspiration. En flödestrigger mäter hastigheten för förändring av flödet när patienten börjar andas in. När flödet når en viss tröskel triggas ventilatorn för att ge ett andetag.
- Laboratorieundersökningar: Arteriella blodgaser (ABG):- (PH, PCO2, HCO3 och PO2) efter sessionen.
- Ventilatorparametrar: (a) Minutventilation, b) Tidalvolym, c) Rapid Shallow breathing index, d) Negative Inspiratory Force (NIF) kommer att mätas före och efter behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Ålder (år)
vikt (kg)
höjd (cm)
BMI (kg/m²)
Inklusionskriterier:
- Patienter som hade genomgått MV i 48 timmar eller mer i ett kontrollerat läge.
- Patienterna kunde inte generera ett maximalt inandningstryck på mer än 15 mbar
- Patienterna hade en diafragmatisk exkursion mindre än 3 cm. (normal nivå från 3 till 5 cm.)(Det kan öka hos en person till 7-8 cm).
- Patienterna hade en diafragmatjockleksfraktion på mindre än 30 %
Exklusions kriterier:
- Patienter med komorbiditeter som stör och äventyrar avvänjning som hjärtarytmi, perikardutgjutning, kronisk hjärtsvikt eller instabilt akut kranskärlssyndrom.
- Patienter som hade otillräcklig träningsprestanda för den inandningsmuskeln, såsom de som har myopati eller neuropati.
- Patienter hemodynamiskt instabila.
- Patienter som hade ett stort neurologiskt underskott.
- Sederade patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Grupp (A) (studiegrupp) kommer att inkludera 30 patienter som utövade flödestriggerkänslighetsjustering på mekanisk ventilation under 1 vecka två gånger dagligen utöver sin behandlingsplan.
|
Alla patienter undersöktes genom rutinundersökning (vitala tecken, arteriell blodgas, ventilatorläge och parametrarna). Två sessioner genomfördes per dag för studiegruppen under en vecka. Triggerkänslighetsjusteringsförsöket börjar med en belastning på 30 % av den första registrerade negativa inandningskraften (NIF).
Dag 2 1:a pass, 30 % 15 min 2:a pass, 30 % 20 min. Dag 3 1:a pass, 30 % 25 min. 2:a pass, 30 % 30 min. 4:e dag 1:a pass, 40 % 5 min. 2:a pass, 40 % 10 min. 5:e dag 1:a pass 40% 15 min 2:a pass 40% 20 min. 6:e Dag 1:a pass 40% 25 min. 2:a pass 40% 30 min. 7:e Dag 1:a pass 50% 5 min. 2:a pass 50% 10 min. |
|
Aktiv komparator: Kontrollerad grupp
Grupp (B) (kontrollerad grupp) kommer att inkludera 30 patienter som fick sin rutinplan för avvänjning av mekanisk ventilator (kontrollerat läge, sedan spontant läge och slutligen försök med spontan andning).
|
Alla patienter undersöktes genom rutinundersökning (vitala tecken, arteriell blodgas, ventilatorläge och parametrarna). Två sessioner genomfördes per dag för studiegruppen under en vecka. Triggerkänslighetsjusteringsförsöket börjar med en belastning på 30 % av den första registrerade negativa inandningskraften (NIF).
Dag 2 1:a pass, 30 % 15 min 2:a pass, 30 % 20 min. Dag 3 1:a pass, 30 % 25 min. 2:a pass, 30 % 30 min. 4:e dag 1:a pass, 40 % 5 min. 2:a pass, 40 % 10 min. 5:e dag 1:a pass 40% 15 min 2:a pass 40% 20 min. 6:e Dag 1:a pass 40% 25 min. 2:a pass 40% 30 min. 7:e Dag 1:a pass 50% 5 min. 2:a pass 50% 10 min. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitala tecken
Tidsram: en vecka
|
Puls (HR) b/min
|
en vecka
|
|
Andningsfrekvens RR/min
Tidsram: en vecka
|
Andningsfrekvens RR/min
|
en vecka
|
|
Blodtryck mmHg
Tidsram: en vecka
|
Blodtryck mmHg
|
en vecka
|
|
Arteriella blodgaser (ABG):-
Tidsram: en vecka
|
PH
|
en vecka
|
|
PCO2 mmHg
Tidsram: en vecka
|
PCO2 mmHg
|
en vecka
|
|
HCO3 mEQ/liter
Tidsram: en vecka
|
HCO3 mEQ/liter
|
en vecka
|
|
PSAO2 mmHg
Tidsram: en vecka
|
PSAO2 mmHg
|
en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventilatorparametrar
Tidsram: en vecka
|
Minutventilation L/min
|
en vecka
|
|
Tidal Volym L/andning
Tidsram: en vecka
|
Tidal Volym L/andning
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
- Penuelas O, Keough E, Lopez-Rodriguez L, Carriedo D, Goncalves G, Barreiro E, Lorente JA. Ventilator-induced diaphragm dysfunction: translational mechanisms lead to therapeutical alternatives in the critically ill. Intensive Care Med Exp. 2019 Jul 25;7(Suppl 1):48. doi: 10.1186/s40635-019-0259-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Diaphragm Dysfunction
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .