Alternativas terapêuticas em pacientes gravemente enfermos com disfunção do diafragma induzida pelo ventilador
O ajuste da sensibilidade do gatilho de fluxo é um mecanismo translacional para alternativas terapêuticas em pacientes gravemente enfermos com disfunção do diafragma induzida pelo ventilador?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo é um estudo experimental prospectivo em pacientes adultos internados no Departamento de Cuidados Intensivos em Qasr Al-Ainy. Este estudo é conduzido prospectivamente para avaliar a eficiência do ajuste da sensibilidade do gatilho em pacientes com disfunção diafragmática induzida pelo ventilador (VIDD).1. Disparo de Fluxo: Este tipo de disparo responde ao fluxo de gás durante a inspiração. Um gatilho de fluxo mede a taxa de mudança de fluxo conforme o paciente começa a inspirar. Quando o fluxo atinge um determinado limite, o ventilador é acionado para fornecer uma respiração.
- Investigações laboratoriais: Gasometria arterial (ABG): - (PH, PCO2, HCO3 e PO2) após a sessão.
- Parâmetros do ventilador: (a) Ventilação por minuto, b) Volume corrente, c) Índice de respiração rápida e superficial, d) Força inspiratória negativa (NIF) será medida pré e pós-tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Anos de idade)
Peso (kg)
Altura (cm)
IMC (kg/m²)
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram submetidos à VM por 48 horas ou mais de forma controlada.
- Os pacientes não conseguiam gerar pressão inspiratória máxima superior a 15 mbar
- Os pacientes apresentavam excursão diafragmática inferior a 3 cm. (nível normal de 3 a 5 cm.)(Pode aumentar em uma pessoa até 7-8 cm).
- Os pacientes tinham uma fração de espessura diafragmática inferior a 30%
Critério de exclusão:
- Pacientes com comorbidades que interferem e comprometem o desmame, como arritmia cardíaca, derrame pericárdico, insuficiência cardíaca congestiva ou síndrome coronariana aguda instável.
- Pacientes que tiveram desempenho inadequado no treinamento da musculatura inspiratória, como aqueles com miopatia ou neuropatia.
- Pacientes hemodinamicamente instáveis.
- Pacientes que apresentavam déficit neurológico importante.
- Pacientes sedados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
O Grupo (A) (grupo de estudo) incluirá 30 pacientes que praticaram o ajuste da sensibilidade do gatilho de fluxo na ventilação mecânica por 1 semana, duas vezes ao dia, além de seu plano de tratamento.
|
Todos os pacientes foram investigados por investigação de rotina (sinais vitais, gasometria arterial, modo ventilatório e parâmetros). Duas sessões foram implementadas por dia para o grupo de estudo durante uma semana. O teste de ajuste da sensibilidade do gatilho começa com a aplicação de uma carga de 30% da primeira Força Inspiratória Negativa (NIF) registrada.
2º Dia 1ª sessão, 30% 15 min 2ª sessão, 30% 20 min. 3º Dia 1ª sessão, 30% 25 min. 2ª sessão, 30% 30 min. 4º Dia 1ª sessão, 40% 5 min. 2ª sessão, 40% 10 min. 5º Dia 1ª sessão 40% 15 min 2ª sessão 40% 20 min. 6º Dia 1ª sessão 40% 25 min. 2ª sessão 40% 30 min. 7º Dia 1ª sessão 50% 5 min. 2ª sessão 50% 10 min. |
|
Comparador Ativo: Grupo controlado
O Grupo (B) (grupo controlado) incluirá 30 pacientes que receberam seu plano de rotina de desmame do ventilador mecânico (modo controlado, depois modo espontâneo e finalmente teste de respiração espontânea).
|
Todos os pacientes foram investigados por investigação de rotina (sinais vitais, gasometria arterial, modo ventilatório e parâmetros). Duas sessões foram implementadas por dia para o grupo de estudo durante uma semana. O teste de ajuste da sensibilidade do gatilho começa com a aplicação de uma carga de 30% da primeira Força Inspiratória Negativa (NIF) registrada.
2º Dia 1ª sessão, 30% 15 min 2ª sessão, 30% 20 min. 3º Dia 1ª sessão, 30% 25 min. 2ª sessão, 30% 30 min. 4º Dia 1ª sessão, 40% 5 min. 2ª sessão, 40% 10 min. 5º Dia 1ª sessão 40% 15 min 2ª sessão 40% 20 min. 6º Dia 1ª sessão 40% 25 min. 2ª sessão 40% 30 min. 7º Dia 1ª sessão 50% 5 min. 2ª sessão 50% 10 min. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sinais vitais
Prazo: uma semana
|
Frequência cardíaca (FC) b/min
|
uma semana
|
|
Frequência respiratória FR/min
Prazo: uma semana
|
Frequência respiratória FR/min
|
uma semana
|
|
Pressão Arterial mmHg
Prazo: uma semana
|
Pressão Arterial mmHg
|
uma semana
|
|
Gasometria arterial (ABG): -
Prazo: uma semana
|
PH
|
uma semana
|
|
PCO2mmHg
Prazo: uma semana
|
PCO2mmHg
|
uma semana
|
|
HCO3 mEQ/litro
Prazo: uma semana
|
HCO3 mEQ/litro
|
uma semana
|
|
PSAO2mmHg
Prazo: uma semana
|
PSAO2mmHg
|
uma semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros do ventilador
Prazo: uma semana
|
Ventilação Minuto L/min
|
uma semana
|
|
Volume corrente L/respiração
Prazo: uma semana
|
Volume corrente L/respiração
|
uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
- Penuelas O, Keough E, Lopez-Rodriguez L, Carriedo D, Goncalves G, Barreiro E, Lorente JA. Ventilator-induced diaphragm dysfunction: translational mechanisms lead to therapeutical alternatives in the critically ill. Intensive Care Med Exp. 2019 Jul 25;7(Suppl 1):48. doi: 10.1186/s40635-019-0259-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diaphragm Dysfunction
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .