Терапевтические альтернативы при аппаратно-индуцированной дисфункции диафрагмы у пациентов в критическом состоянии
Является ли регулировка чувствительности триггером потока трансляционными механизмами для терапевтических альтернатив у пациентов с дисфункцией диафрагмы, вызванной аппаратом искусственной вентиляции легких, у пациентов в критическом состоянии?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование представляет собой проспективное экспериментальное исследование на взрослых пациентах, поступивших в отделение интенсивной терапии в Каср-эль-Айни. Это исследование проводится проспективно с целью оценки эффективности регулировки чувствительности триггера у пациентов с вентилятор-индуцированной диафрагмальной дисфункцией (VIDD).1. Триггер потока: этот тип триггера реагирует на поток газа во время вдоха. Триггер потока измеряет скорость изменения потока, когда пациент начинает вдыхать. Когда поток достигает определенного порога, вентилятор срабатывает для подачи воздуха.
- Лабораторные исследования: Газы артериальной крови (ГК):- (PH, PCO2, HCO3 и PO2) после сеанса.
- Параметры аппарата искусственной вентиляции легких: (a) Минутная вентиляция, b) Дыхательный объем, c) Индекс быстрого поверхностного дыхания, d) Отрицательная сила вдоха (NIF) будет измеряться до и после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Возраст (лет)
Вес (кг)
высота (см)
ИМТ (кг/м²)
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие МВ в течение 48 часов и более в контролируемом режиме.
- Пациенты не могли создать максимальное давление на вдохе более 15 мбар.
- У пациентов наблюдалась экскурсия диафрагмы менее 3 см. (нормальный уровень от 3 до 5 см.) (в состоянии человека может увеличиваться до 7-8 см).
- У пациентов фракция толщины диафрагмы была менее 30%.
Критерий исключения:
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями, мешающими и затрудняющими отлучение от терапии, такими как сердечная аритмия, перикардиальный выпот, застойная сердечная недостаточность или нестабильный острый коронарный синдром.
- Пациенты с неадекватной тренировкой инспираторной мышцы, например, с миопатией или нейропатией.
- Больные гемодинамически нестабильны.
- Пациенты с тяжелым неврологическим дефицитом.
- Пациенты под седацией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Группа (А) (исследовательская группа) будет включать 30 пациентов, которые практиковали регулировку чувствительности триггера потока при искусственной вентиляции легких в течение 1 недели два раза в день в дополнение к своему плану лечения.
|
Всем пациентам проводились рутинные исследования (жизненно важные показатели, газы артериальной крови, режим искусственной вентиляции легких и параметры). Для исследовательской группы проводилось по две сессии в день в течение одной недели. Пробная настройка чувствительности триггера начинается с приложения нагрузки в размере 30 % от первой зарегистрированной отрицательной силы вдоха (NIF).
2-й день 1-е занятие, 30% 15 мин. 2-е занятие, 30% 20 мин. 3-й день 1-е занятие, 30% 25 мин. 2-е занятие, 30% 30 мин. 4-й день 1-е занятие, 40% 5 мин. 2-е занятие, 40% 10 мин. 5-й день 1-е занятие 40% 15 мин 2-е занятие 40% 20 мин. 6-й день 1-е занятие 40% 25 мин. 2-е занятие 40% 30 мин. 7-й день 1-е занятие 50% 5 мин. 2-е занятие 50% 10 мин. |
|
Активный компаратор: Контролируемая группа
Группа (B) (контролируемая группа) будет включать 30 пациентов, получивших обычный план отлучения от аппарата искусственной вентиляции легких (контролируемый режим, затем спонтанный режим и, наконец, пробное самостоятельное дыхание).
|
Всем пациентам проводились рутинные исследования (жизненно важные показатели, газы артериальной крови, режим искусственной вентиляции легких и параметры). Для исследовательской группы проводилось по две сессии в день в течение одной недели. Пробная настройка чувствительности триггера начинается с приложения нагрузки в размере 30 % от первой зарегистрированной отрицательной силы вдоха (NIF).
2-й день 1-е занятие, 30% 15 мин. 2-е занятие, 30% 20 мин. 3-й день 1-е занятие, 30% 25 мин. 2-е занятие, 30% 30 мин. 4-й день 1-е занятие, 40% 5 мин. 2-е занятие, 40% 10 мин. 5-й день 1-е занятие 40% 15 мин 2-е занятие 40% 20 мин. 6-й день 1-е занятие 40% 25 мин. 2-е занятие 40% 30 мин. 7-й день 1-е занятие 50% 5 мин. 2-е занятие 50% 10 мин. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: одна неделя
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС), уд/мин
|
одна неделя
|
|
Частота дыхания ЧР/мин
Временное ограничение: одна неделя
|
Частота дыхания ЧР/мин
|
одна неделя
|
|
Артериальное давление мм рт. ст.
Временное ограничение: одна неделя
|
Артериальное давление мм рт. ст.
|
одна неделя
|
|
Газы артериальной крови (ГК):-
Временное ограничение: одна неделя
|
PH
|
одна неделя
|
|
PCO2 мм рт.ст.
Временное ограничение: одна неделя
|
PCO2 мм рт.ст.
|
одна неделя
|
|
HCO3 мэкв/литр
Временное ограничение: одна неделя
|
HCO3 мэкв/литр
|
одна неделя
|
|
PSAO2 мм рт.ст.
Временное ограничение: одна неделя
|
PSAO2 мм рт.ст.
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры вентилятора
Временное ограничение: одна неделя
|
Минутная вентиляция л/мин
|
одна неделя
|
|
Дыхательный объем л/вдох
Временное ограничение: одна неделя
|
Дыхательный объем л/вдох
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
- Penuelas O, Keough E, Lopez-Rodriguez L, Carriedo D, Goncalves G, Barreiro E, Lorente JA. Ventilator-induced diaphragm dysfunction: translational mechanisms lead to therapeutical alternatives in the critically ill. Intensive Care Med Exp. 2019 Jul 25;7(Suppl 1):48. doi: 10.1186/s40635-019-0259-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Diaphragm Dysfunction
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .