Terapeutiske alternativer i respiratorindusert diafragma dysfunksjon kritisk syke pasienter
Er justering av strømningsutløsende følsomhet translasjonsmekanismer for terapeutiske alternativer hos kritisk syke pasienter som er indusert av diafragmadysfunksjon?
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studien er en prospektiv eksperimentell studie på voksne pasienter innlagt på Critical Care Department i Qasr Al-Ainy. Denne studien er utført prospektivt for å vurdere effektiviteten av triggersensitivitetsjustering på pasienter med respiratorindusert diafragmatisk dysfunksjon (VIDD).1. Flow Trigger: Denne typen trigger reagerer på gasstrømmen under inspirasjon. En strømningsutløser måler hastigheten på endring av strømning når pasienten begynner å inhalere. Når strømmen når en viss terskel, utløses ventilatoren for å levere et pust.
- Laboratorieundersøkelser: Arterielle blodgasser (ABG):- (PH, PCO2, HCO3 og PO2) etter økten.
- Ventilatorparametere: (a) Minuttventilasjon, b) Tidalvolum, c) Rapid Shallow pusteindeks, d) Negativ inspirasjonskraft (NIF) vil bli målt før og etter behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Alder (år)
Vekt (kg)
Høyde (cm)
BMI (kg/m²)
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde gjennomgått MV i 48 timer eller mer i kontrollert modus.
- Pasienter kunne ikke generere maksimalt inspirasjonstrykk på mer enn 15 mbar
- Pasientene hadde diafragmatisk ekskursjon mindre enn 3 cm. (normalt nivå fra 3 til 5 cm.)(Det kan øke i en tilstand person til 7-8 cm).
- Pasientene hadde en diafragmatisk tykkelsesfraksjon på mindre enn 30 %
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med komorbiditeter som forstyrrer og kompromitterer avvenning som hjertearytmi, perikardiell effusjon, kongestiv hjertesvikt eller ustabilt akutt koronarsyndrom.
- Pasienter som hadde utilstrekkelig treningsytelse for inspirasjonsmuskelen, for eksempel de som har myopati eller nevropati.
- Pasienter hemodynamisk ustabile.
- Pasienter som hadde et stort nevrologisk underskudd.
- Sederte pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Gruppe (A) (studiegruppe) vil inkludere 30 pasienter som praktiserte flow trigger sensitivitetsjustering på mekanisk ventilasjon i 1 uke to ganger daglig i tillegg til planen for behandling.
|
Alle pasienter ble undersøkt ved rutineundersøkelse (vitale tegn, arteriell blodgass, ventilatormodus og parametere). To økter ble gjennomført per dag for studiegruppen i en uke. Justeringsprøven for triggersensitivitet begynner med en belastning på 30 % av den første registrerte negative inspirasjonskraften (NIF).
2. Dag 1. økt, 30 % 15 min. 2. økt, 30 % 20 min. 3. dag 1. økt, 30 % 25 min. 2. økt, 30 % 30 min. 4. dag 1. økt, 40 % 5 min. 2. økt, 40 % 10 min. 5. Dag 1. økt 40 % 15 min. 2. økt 40 % 20 min. 6. Dag 1. økt 40 % 25 min. 2. økt 40 % 30 min. 7. Dag 1. økt 50 % 5 min. 2. økt 50 % 10 min. |
|
Aktiv komparator: Kontrollert gruppe
Gruppe (B) (kontrollert gruppe) vil inkludere 30 pasienter som har mottatt sin rutineplan for avvenning av mekanisk ventilator (kontrollert modus, deretter spontan modus og til slutt spontan pusteprøve).
|
Alle pasienter ble undersøkt ved rutineundersøkelse (vitale tegn, arteriell blodgass, ventilatormodus og parametere). To økter ble gjennomført per dag for studiegruppen i en uke. Justeringsprøven for triggersensitivitet begynner med en belastning på 30 % av den første registrerte negative inspirasjonskraften (NIF).
2. Dag 1. økt, 30 % 15 min. 2. økt, 30 % 20 min. 3. dag 1. økt, 30 % 25 min. 2. økt, 30 % 30 min. 4. dag 1. økt, 40 % 5 min. 2. økt, 40 % 10 min. 5. Dag 1. økt 40 % 15 min. 2. økt 40 % 20 min. 6. Dag 1. økt 40 % 25 min. 2. økt 40 % 30 min. 7. Dag 1. økt 50 % 5 min. 2. økt 50 % 10 min. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstegn
Tidsramme: en uke
|
Hjertefrekvens (HR) b/min
|
en uke
|
|
Respirasjonsfrekvens RR/min
Tidsramme: en uke
|
Respirasjonsfrekvens RR/min
|
en uke
|
|
Blodtrykk mmHg
Tidsramme: en uke
|
Blodtrykk mmHg
|
en uke
|
|
Arterielle blodgasser (ABG):-
Tidsramme: en uke
|
PH
|
en uke
|
|
PCO2 mmHg
Tidsramme: en uke
|
PCO2 mmHg
|
en uke
|
|
HCO3 mEQ/liter
Tidsramme: en uke
|
HCO3 mEQ/liter
|
en uke
|
|
PSAO2 mmHg
Tidsramme: en uke
|
PSAO2 mmHg
|
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilator parametere
Tidsramme: en uke
|
Minuttventilasjon L/min
|
en uke
|
|
Tidevannsvolum L/pust
Tidsramme: en uke
|
Tidevannsvolum L/pust
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
- Penuelas O, Keough E, Lopez-Rodriguez L, Carriedo D, Goncalves G, Barreiro E, Lorente JA. Ventilator-induced diaphragm dysfunction: translational mechanisms lead to therapeutical alternatives in the critically ill. Intensive Care Med Exp. 2019 Jul 25;7(Suppl 1):48. doi: 10.1186/s40635-019-0259-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Diaphragm Dysfunction
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .