Alternativas terapéuticas en pacientes críticamente enfermos con disfunción del diafragma inducida por ventilador
¿El ajuste de la sensibilidad del disparador de flujo es un mecanismo traslacional para alternativas terapéuticas en pacientes críticamente enfermos con disfunción del diafragma inducida por el ventilador?
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El estudio es un estudio experimental prospectivo en pacientes adultos ingresados en el Departamento de Cuidados Críticos de Qasr Al-Ainy. Este estudio se realiza de forma prospectiva para evaluar la eficacia del ajuste de la sensibilidad del disparador en pacientes con disfunción diafragmática inducida por el ventilador (VIDD).1. Activador de flujo: este tipo de disparador responde al flujo de gas durante la inspiración. Un disparador de flujo mide la tasa de cambio del flujo cuando el paciente comienza a inhalar. Cuando el flujo alcanza un cierto umbral, el ventilador se activa para administrar una respiración.
- Exploraciones de laboratorio: Gasometría arterial (GA):- (PH, PCO2, HCO3 y PO2) después de la sesión.
- Parámetros del ventilador: (a) Ventilación minuto, b) Volumen corriente, c) Índice de respiración rápida y superficial, d) La fuerza inspiratoria negativa (NIF) se medirá antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Años de edad)
Peso (kg)
Altura (cm)
IMC (kg/m²)
Criterios de inclusión:
- Pacientes que habían sido sometidos a VM durante 48 horas o más de forma controlada.
- Los pacientes no podían generar una presión inspiratoria máxima de más de 15 mbar
- Los pacientes tenían una excursión diafragmática menor de 3 cm. (el nivel normal es de 3 a 5 cm). (En una persona física, puede aumentar hasta 7-8 cm).
- Los pacientes tenían una fracción de espesor diafragmático inferior al 30%.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con comorbilidades que interfieran y comprometan el destete como arritmia cardíaca, derrame pericárdico, insuficiencia cardíaca congestiva o síndrome coronario agudo inestable.
- Pacientes que tuvieron un rendimiento de entrenamiento inadecuado del músculo inspiratorio, como aquellos que tienen miopatía o neuropatía.
- Pacientes hemodinámicamente inestables.
- Pacientes que presentaban un déficit neurológico importante.
- Pacientes sedados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
El grupo (A) (grupo de estudio) incluirá 30 pacientes que practicaron ajuste de sensibilidad del disparador de flujo en ventilación mecánica durante 1 semana dos veces al día además de su plan de tratamiento.
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Todos los pacientes fueron investigados mediante investigación de rutina (signos vitales, gases en sangre arterial, modo de ventilador y parámetros). Se implementaron dos sesiones por día para el grupo de estudio durante una semana. La prueba de ajuste de la sensibilidad del gatillo comienza aplicando una carga del 30 % de la primera fuerza inspiratoria negativa (NIF) registrada.
2º Día 1ª sesión, 30% 15 min 2ª sesión, 30% 20 min. 3º Día 1ª sesión, 30% 25 min. 2ª sesión, 30% 30 min. 4º Día 1ª sesión, 40% 5 min. 2ª sesión, 40% 10 min. 5º Día 1ª sesión 40% 15 min 2ª sesión 40% 20 min. 6º Día 1ª sesión 40% 25 min. 2ª sesión 40% 30 min. 7º Día 1ª sesión 50% 5 min. 2ª sesión 50% 10 min. |
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Comparador activo: Grupo controlado
El grupo (B) (grupo controlado) incluirá 30 pacientes que recibieron su plan de rutina de destete del ventilador mecánico (modo controlado, luego modo espontáneo y finalmente prueba de respiración espontánea).
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Todos los pacientes fueron investigados mediante investigación de rutina (signos vitales, gases en sangre arterial, modo de ventilador y parámetros). Se implementaron dos sesiones por día para el grupo de estudio durante una semana. La prueba de ajuste de la sensibilidad del gatillo comienza aplicando una carga del 30 % de la primera fuerza inspiratoria negativa (NIF) registrada.
2º Día 1ª sesión, 30% 15 min 2ª sesión, 30% 20 min. 3º Día 1ª sesión, 30% 25 min. 2ª sesión, 30% 30 min. 4º Día 1ª sesión, 40% 5 min. 2ª sesión, 40% 10 min. 5º Día 1ª sesión 40% 15 min 2ª sesión 40% 20 min. 6º Día 1ª sesión 40% 25 min. 2ª sesión 40% 30 min. 7º Día 1ª sesión 50% 5 min. 2ª sesión 50% 10 min. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Signos vitales
Periodo de tiempo: una semana
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Frecuencia cardíaca (FC) b/min
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una semana
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Frecuencia respiratoria RR/min
Periodo de tiempo: una semana
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Frecuencia respiratoria RR/min
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una semana
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Presión arterial mmHg
Periodo de tiempo: una semana
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Presión arterial mmHg
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una semana
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Gasometría arterial (ABG): -
Periodo de tiempo: una semana
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PH
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una semana
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PCO2mmHg
Periodo de tiempo: una semana
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PCO2mmHg
|
una semana
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HCO3 mEQ/Litro
Periodo de tiempo: una semana
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HCO3 mEQ/Litro
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una semana
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PSAO2 mmHg
Periodo de tiempo: una semana
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PSAO2 mmHg
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una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros del ventilador
Periodo de tiempo: una semana
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Ventilación minuto L/min
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una semana
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Volumen corriente L/respiración
Periodo de tiempo: una semana
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Volumen corriente L/respiración
|
una semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
- Penuelas O, Keough E, Lopez-Rodriguez L, Carriedo D, Goncalves G, Barreiro E, Lorente JA. Ventilator-induced diaphragm dysfunction: translational mechanisms lead to therapeutical alternatives in the critically ill. Intensive Care Med Exp. 2019 Jul 25;7(Suppl 1):48. doi: 10.1186/s40635-019-0259-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Diaphragm Dysfunction
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