Alternative terapeutiche nei pazienti critici con disfunzione del diaframma indotta dal ventilatore
La regolazione della sensibilità del trigger di flusso costituisce un meccanismo traslazionale per alternative terapeutiche nei pazienti critici con disfunzione del diaframma indotta dal ventilatore?
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio sperimentale prospettico su pazienti adulti ricoverati nel Dipartimento di Terapia Intensiva di Qasr Al-Ainy. Questo studio è condotto in modo prospettico per valutare l'efficienza della regolazione della sensibilità del trigger su pazienti con disfunzione diaframmatica indotta dal ventilatore (VIDD).1. Trigger del flusso: questo tipo di trigger risponde al flusso di gas durante l'inspirazione. Un trigger di flusso misura la velocità di variazione del flusso quando il paziente inizia a inspirare. Quando il flusso raggiunge una determinata soglia, il ventilatore viene attivato per erogare un respiro.
- Indagini di laboratorio: Emogasanalisi arteriosa (ABG): - (PH, PCO2, HCO3 e PO2) dopo la sessione.
- Parametri del ventilatore: (a) Ventilazione minuto, b) Volume corrente, c) Indice di respirazione rapida e superficiale, d) La forza inspiratoria negativa (NIF) sarà misurata prima e dopo il trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Età (anni)
Peso (kg)
Altezza (cm)
BMI (kg/m²)
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a VM per 48 ore o più in modalità controllata.
- I pazienti non potevano generare una pressione inspiratoria massima superiore a 15 mbar
- I pazienti avevano un'escursione diaframmatica inferiore a 3 cm. (livello normale da 3 a 5 cm.)(Può aumentare in una persona malata fino a 7-8 cm).
- I pazienti avevano una frazione di spessore diaframmatica inferiore al 30%
Criteri di esclusione:
- Pazienti con comorbidità che interferiscono e compromettono lo svezzamento come aritmia cardiaca, versamento pericardico, insufficienza cardiaca congestizia o sindrome coronarica acuta instabile.
- Pazienti con prestazioni di allenamento inadeguate del muscolo inspiratorio, come quelli affetti da miopatia o neuropatia.
- Pazienti emodinamicamente instabili.
- Pazienti che presentavano un grave deficit neurologico.
- Pazienti sedati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
Il gruppo (A) (gruppo di studio) includerà 30 pazienti che hanno praticato la regolazione della sensibilità del trigger di flusso sulla ventilazione meccanica per 1 settimana due volte al giorno in aggiunta al loro piano di trattamento.
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Tutti i pazienti sono stati studiati mediante indagini di routine (segni vitali, emogasanalisi, modalità ventilatore e parametri). Sono state implementate due sessioni al giorno per il gruppo di studio per una settimana. La prova di regolazione della sensibilità del trigger inizia con l'applicazione di un carico pari al 30% della prima forza inspiratoria negativa (NIF) registrata.
2° Giorno 1° seduta, 30% 15 min 2° seduta, 30% 20 min. 3° Giorno 1° seduta, 30% 25 min. 2a seduta, 30% 30 min. 4° Giorno 1° seduta, 40% 5 min. 2a seduta, 40% 10 min. 5° Giorno 1° seduta 40% 15 min 2° seduta 40% 20 min. 6° Giorno 1° seduta 40% 25 min. 2a seduta 40% 30 min. 7° Giorno 1° seduta 50% 5 min. 2a seduta 50% 10 min. |
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Comparatore attivo: Gruppo controllato
Il gruppo (B) (gruppo controllato) comprenderà 30 pazienti che hanno ricevuto il loro piano di routine di svezzamento dal ventilatore meccanico (modalità controllata, poi modalità spontanea e infine prova di respirazione spontanea).
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Tutti i pazienti sono stati studiati mediante indagini di routine (segni vitali, emogasanalisi, modalità ventilatore e parametri). Sono state implementate due sessioni al giorno per il gruppo di studio per una settimana. La prova di regolazione della sensibilità del trigger inizia con l'applicazione di un carico pari al 30% della prima forza inspiratoria negativa (NIF) registrata.
2° Giorno 1° seduta, 30% 15 min 2° seduta, 30% 20 min. 3° Giorno 1° seduta, 30% 25 min. 2a seduta, 30% 30 min. 4° Giorno 1° seduta, 40% 5 min. 2a seduta, 40% 10 min. 5° Giorno 1° seduta 40% 15 min 2° seduta 40% 20 min. 6° Giorno 1° seduta 40% 25 min. 2a seduta 40% 30 min. 7° Giorno 1° seduta 50% 5 min. 2a seduta 50% 10 min. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Segni vitali
Lasso di tempo: una settimana
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Frequenza cardiaca (FC) b/min
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una settimana
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Frequenza respiratoria RR/min
Lasso di tempo: una settimana
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Frequenza respiratoria RR/min
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una settimana
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Pressione sanguigna mmHg
Lasso di tempo: una settimana
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Pressione sanguigna mmHg
|
una settimana
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|
Emogasanalisi arteriosa (ABG): -
Lasso di tempo: una settimana
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PH
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una settimana
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PCO2mmHg
Lasso di tempo: una settimana
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PCO2mmHg
|
una settimana
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HCO3 mEQ/litro
Lasso di tempo: una settimana
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HCO3 mEQ/litro
|
una settimana
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PSAO2mmHg
Lasso di tempo: una settimana
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PSAO2mmHg
|
una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri del ventilatore
Lasso di tempo: una settimana
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Ventilazione Minuta L/min
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una settimana
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Volume corrente l/respiro
Lasso di tempo: una settimana
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Volume corrente l/respiro
|
una settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
- Penuelas O, Keough E, Lopez-Rodriguez L, Carriedo D, Goncalves G, Barreiro E, Lorente JA. Ventilator-induced diaphragm dysfunction: translational mechanisms lead to therapeutical alternatives in the critically ill. Intensive Care Med Exp. 2019 Jul 25;7(Suppl 1):48. doi: 10.1186/s40635-019-0259-9.
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- Diaphragm Dysfunction
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