Terapeutiske alternativer i Ventilator-induceret diaphragma dysfunktion kritisk syge patienter
Er flowtrigger følsomhedsjustering translationelle mekanismer for terapeutiske alternativer i ventilatorinduceret diaphragma dysfunktion kritisk syge patienter?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er et prospektivt eksperimentelt studie på voksne patienter indlagt på Critical Care Department i Qasr Al-Ainy. Denne undersøgelse udføres prospektivt for at vurdere effektiviteten af triggersensitivitetsjustering på patienter med ventilator-induceret diafragmatisk dysfunktion (VIDD).1. Flow Trigger: Denne type trigger reagerer på gasstrømmen under inspiration. En flowtrigger måler hastigheden af flowændringen, når patienten begynder at inhalere. Når flowet når en vis tærskel, udløses ventilatoren til at levere et åndedræt.
- Laboratorieundersøgelser: Arterielle blodgasser (ABG):- (PH, PCO2, HCO3 og PO2) efter sessionen.
- Ventilatorparametre: (a) Minutters ventilation, b) Tidalvolumen, c) Rapid Shallow vejrtrækningsindeks, d) Negative Inspiratory Force (NIF) vil blive målt før og efter behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Alder (år)
Vægt (kg)
Højde (cm)
BMI (kg/m²)
Inklusionskriterier:
- Patienter, der havde gennemgået MV i 48 timer eller mere i en kontrolleret tilstand.
- Patienterne kunne ikke generere et maksimalt inspiratorisk tryk på mere end 15 mbar
- Patienterne havde diafragmatisk ekskursion mindre end 3 cm. (normalt niveau fra 3 til 5 cm.)(Det kan stige i en tilstand person til 7-8 cm).
- Patienterne havde en diafragmatisk tykkelsesfraktion på mindre end 30 %
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med komorbiditeter, der forstyrrer og kompromitterer fravænning, såsom hjertearytmi, perikardiel effusion, kongestiv hjertesvigt eller ustabilt akut koronarsyndrom.
- Patienter, som havde utilstrækkelig træningsydelse af den inspiratoriske muskel, såsom dem, der havde myopati eller neuropati.
- Patienter hæmodynamisk ustabile.
- Patienter, der havde et stort neurologisk underskud.
- Sederede patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Gruppe (A) (undersøgelsesgruppe) vil omfatte 30 patienter, som praktiserede flowtrigger-følsomhedsjustering på mekanisk ventilation i 1 uge to gange dagligt ud over deres behandlingsplan.
|
Alle patienter blev undersøgt ved rutineundersøgelse (vitale tegn, arteriel blodgas, ventilatortilstand og parametrene). To sessioner blev implementeret om dagen for studiegruppen i en uge. Triggerfølsomhedsjusteringsforsøget begynder med at påføre en belastning på 30 % af den første registrerede negative inspiratoriske kraft (NIF).
2. dag 1. session, 30% 15 min. 2. session, 30% 20 min. 3. Dag 1. session, 30 % 25 min. 2. session, 30 % 30 min. 4. Dag 1. session, 40 % 5 min. 2. session, 40 % 10 min. 5. Dag 1. session 40 % 15 min. 2. session 40 % 20 min. 6. Dag 1. session 40 % 25 min. 2. session 40 % 30 min. 7. Dag 1. session 50 % 5 min. 2. session 50 % 10 min. |
|
Aktiv komparator: Kontrolleret gruppe
Gruppe (B) (kontrolleret gruppe) vil omfatte 30 patienter, som modtog deres rutineplan for fravænning af mekanisk ventilator (kontrolleret tilstand, derefter spontan tilstand og til sidst spontan vejrtrækningsforsøg).
|
Alle patienter blev undersøgt ved rutineundersøgelse (vitale tegn, arteriel blodgas, ventilatortilstand og parametrene). To sessioner blev implementeret om dagen for studiegruppen i en uge. Triggerfølsomhedsjusteringsforsøget begynder med at påføre en belastning på 30 % af den første registrerede negative inspiratoriske kraft (NIF).
2. dag 1. session, 30% 15 min. 2. session, 30% 20 min. 3. Dag 1. session, 30 % 25 min. 2. session, 30 % 30 min. 4. Dag 1. session, 40 % 5 min. 2. session, 40 % 10 min. 5. Dag 1. session 40 % 15 min. 2. session 40 % 20 min. 6. Dag 1. session 40 % 25 min. 2. session 40 % 30 min. 7. Dag 1. session 50 % 5 min. 2. session 50 % 10 min. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitale tegn
Tidsramme: en uge
|
Puls (HR) b/min
|
en uge
|
|
Respirationsfrekvens RR/min
Tidsramme: en uge
|
Respirationsfrekvens RR/min
|
en uge
|
|
Blodtryk mmHg
Tidsramme: en uge
|
Blodtryk mmHg
|
en uge
|
|
Arterielle blodgasser (ABG):-
Tidsramme: en uge
|
PH
|
en uge
|
|
PCO2 mmHg
Tidsramme: en uge
|
PCO2 mmHg
|
en uge
|
|
HCO3 mEQ/liter
Tidsramme: en uge
|
HCO3 mEQ/liter
|
en uge
|
|
PSAO2 mmHg
Tidsramme: en uge
|
PSAO2 mmHg
|
en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilator parametre
Tidsramme: en uge
|
Minutventilation L/min
|
en uge
|
|
Tidevandsvolumen L/ånde
Tidsramme: en uge
|
Tidevandsvolumen L/ånde
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
- Penuelas O, Keough E, Lopez-Rodriguez L, Carriedo D, Goncalves G, Barreiro E, Lorente JA. Ventilator-induced diaphragm dysfunction: translational mechanisms lead to therapeutical alternatives in the critically ill. Intensive Care Med Exp. 2019 Jul 25;7(Suppl 1):48. doi: 10.1186/s40635-019-0259-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Diaphragm Dysfunction
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilator-induceret diaphragmatisk dysfunktion
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAfsluttetBronkopulmonal dysplasi | Respiratory Distress Syndrome of Prematurity (Surfactant Dysfunction)Forenede Stater