- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06515600
인공호흡기로 인한 횡경막 기능 장애 중증 환자의 치료 대안
흐름 유발 민감도 조정은 인공호흡기로 인한 다이어프램 기능 장애 중증 환자의 치료 대안을 위한 번역 메커니즘입니까?
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 Qasr Al-Ainy의 중환자실에 입원한 성인 환자를 대상으로 한 전향적 실험 연구입니다. 이 연구는 인공호흡기 유발 횡경막 기능 장애(VIDD) 환자의 방아쇠 감도 조정 효율성을 평가하기 위해 전향적으로 수행되었습니다.1. 흐름 트리거: 이 유형의 트리거는 흡기 중 가스 흐름에 반응합니다. 흐름 트리거는 환자가 흡입을 시작할 때 흐름의 변화율을 측정합니다. 흐름이 특정 임계값에 도달하면 인공호흡기가 작동하여 호흡을 전달합니다.
- 실험실 조사: 세션 후 동맥혈 가스(ABG):-(PH, PCO2, HCO3 및 PO2).
- 인공호흡기 매개변수:( a) 분당 환기, b) 일회 호흡량, c) 급속 얕은 호흡 지수, d) NIF(음성 흡기력)는 치료 전 및 후에 측정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
나이(세)
체중(kg)
높이(cm)
BMI(kg/m²)
포함 기준:
- 통제 모드에서 48시간 이상 MV를 겪은 환자.
- 환자는 15mbar 이상의 최대 흡기압을 생성할 수 없습니다.
- 환자들은 횡경막 편위가 3cm 미만이었습니다. (정상 수준은 3~5cm입니다.)(사람에 따라 7~8cm까지 늘어날 수 있습니다.)
- 환자의 횡경막 두께 비율이 30% 미만이었습니다.
제외 기준:
- 심장 부정맥, 심낭삼출, 울혈성 심부전, 불안정 급성 관상동맥 증후군과 같이 이유식을 방해하고 위태롭게 하는 동반질환이 있는 환자.
- 근육병증, 신경병증 등 흡기근 훈련 능력이 부족한 환자.
- 혈역학적으로 불안정한 환자.
- 심각한 신경학적 결손이 있었던 환자.
- 진정된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
그룹 (A)(연구 그룹)에는 치료 계획 외에도 기계적 환기에 대한 흐름 유발 민감도 조정을 1주일 동안 하루 2회 연습한 30명의 환자가 포함됩니다.
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모든 환자는 일상적인 조사(활력 징후, 동맥혈 가스, 인공호흡기 모드 및 매개변수)를 통해 조사되었습니다. 스터디그룹은 일주일간 하루 2회의 세션을 진행하였습니다. 트리거 감도 조정 시험은 처음 기록된 음흡기력(NIF)의 30% 부하를 적용하는 것으로 시작됩니다.
2일차 1회차, 30% 15분 2회차, 30% 20분 3일차 첫 번째 세션, 30% 25분 2회차, 30% 30분 4일차 첫 번째 세션, 40% 5분 2회차, 40% 10분 5일차 1차 40% 15분 2차 40% 20분 6일차 1차 세션 40% 25분 2회차 40% 30분 7일차 첫 번째 세션 50% 5분 2회차 50% 10분 |
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활성 비교기: 통제 그룹
그룹 (B)(대조군)에는 기계식 인공호흡기 이탈에 대한 일상적인 계획(제어 모드, 자발 모드, 마지막으로 자발 호흡 시험)을 받은 30명의 환자가 포함됩니다.
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모든 환자는 일상적인 조사(활력 징후, 동맥혈 가스, 인공호흡기 모드 및 매개변수)를 통해 조사되었습니다. 스터디그룹은 일주일간 하루 2회의 세션을 진행하였습니다. 트리거 감도 조정 시험은 처음 기록된 음흡기력(NIF)의 30% 부하를 적용하는 것으로 시작됩니다.
2일차 1회차, 30% 15분 2회차, 30% 20분 3일차 첫 번째 세션, 30% 25분 2회차, 30% 30분 4일차 첫 번째 세션, 40% 5분 2회차, 40% 10분 5일차 1차 40% 15분 2차 40% 20분 6일차 1차 세션 40% 25분 2회차 40% 30분 7일차 첫 번째 세션 50% 5분 2회차 50% 10분 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력 징후
기간: 일주일
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심박수(HR) b/분
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일주일
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호흡수 RR/분
기간: 일주일
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호흡수 RR/분
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일주일
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혈압 mmHg
기간: 일주일
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혈압 mmHg
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일주일
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동맥혈 가스(ABG):-
기간: 일주일
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PH
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일주일
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PCO2mmHg
기간: 일주일
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PCO2mmHg
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일주일
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HCO3 mEQ/리터
기간: 일주일
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HCO3 mEQ/리터
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일주일
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PSAO2mmHg
기간: 일주일
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PSAO2mmHg
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인공호흡기 매개변수
기간: 일주일
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분 환기 L/min
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일주일
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일회 호흡량 L/호흡
기간: 일주일
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일회 호흡량 L/호흡
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
- Penuelas O, Keough E, Lopez-Rodriguez L, Carriedo D, Goncalves G, Barreiro E, Lorente JA. Ventilator-induced diaphragm dysfunction: translational mechanisms lead to therapeutical alternatives in the critically ill. Intensive Care Med Exp. 2019 Jul 25;7(Suppl 1):48. doi: 10.1186/s40635-019-0259-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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