Alternatives thérapeutiques chez les patients gravement malades atteints de dysfonctionnement du diaphragme induit par le ventilateur
L'ajustement de la sensibilité du déclencheur de débit constitue-t-il des mécanismes de translation pour des alternatives thérapeutiques chez les patients gravement malades en cas de dysfonctionnement du diaphragme induit par le ventilateur ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude est une étude expérimentale prospective sur des patients adultes admis au service de soins intensifs de Qasr Al-Ainy. Cette étude est menée de manière prospective pour évaluer l'efficacité de l'ajustement de la sensibilité du déclencheur chez les patients présentant un dysfonctionnement diaphragmatique induit par le ventilateur (VIDD).1. Déclencheur de débit : ce type de déclencheur répond au débit de gaz pendant l'inspiration. Un déclencheur de débit mesure le taux de changement de débit lorsque le patient commence à inspirer. Lorsque le débit atteint un certain seuil, le ventilateur se déclenche pour délivrer une respiration.
- Examens de laboratoire : Gaz du sang artériel (ABG) : - (PH, PCO2, HCO3 et PO2) après la séance.
- Paramètres du ventilateur : (a) Ventilation minute, b) Volume courant, c) Indice de respiration rapide et superficielle, d) La force inspiratoire négative (NIF) sera mesurée avant et après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Années d'âge)
poids (kg)
Hauteur (cm)
IMC (kg/m²)
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une VM pendant 48 heures ou plus en mode contrôlé.
- Les patients ne pouvaient pas générer une pression inspiratoire maximale supérieure à 15 mbar
- Les patients avaient une excursion diaphragmatique inférieure à 3 cm. (niveau normal de 3 à 5 cm.)(Il peut augmenter chez une personne en condition jusqu'à 7-8 cm).
- Les patients avaient une fraction d'épaisseur diaphragmatique inférieure à 30 %
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des comorbidités interférant et compromettant le sevrage comme une arythmie cardiaque, un épanchement péricardique, une insuffisance cardiaque congestive ou un syndrome coronarien aigu instable.
- Patients présentant des performances d'entraînement insuffisantes du muscle inspiratoire, tels que ceux souffrant de myopathie ou de neuropathie.
- Patients hémodynamiquement instables.
- Patients présentant un déficit neurologique majeur.
- Patients sous sédation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Le groupe (A) (groupe d'étude) comprendra 30 patients qui ont pratiqué l'ajustement de la sensibilité du déclencheur de débit sous ventilation mécanique pendant 1 semaine deux fois par jour en plus de leur plan de traitement.
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Tous les patients ont été examinés par des examens de routine (signes vitaux, gaz du sang artériel, mode respiratoire et paramètres). Deux séances ont été mises en œuvre par jour pour le groupe d'étude pendant une semaine. L'essai d'ajustement de la sensibilité du déclencheur commence par l'application d'une charge de 30 % de la première force inspiratoire négative (NIF) enregistrée.
2ème Jour 1ère séance, 30% 15 min 2ème séance, 30% 20 min. 3ème Jour 1ère séance, 30% 25 min. 2ème séance, 30% 30 min. 4ème Jour 1ère séance, 40% 5 min. 2ème séance, 40% 10 min. 5ème Jour 1ère séance 40% 15 min 2ème séance 40% 20 min. 6ème Jour 1ère séance 40% 25 min. 2ème séance 40% 30 min. 7ème Jour 1ère séance 50% 5 min. 2ème séance 50% 10 min. |
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Comparateur actif: Groupe contrôlé
Le groupe (B) (groupe contrôlé) comprendra 30 patients ayant reçu leur plan de routine de sevrage du ventilateur mécanique (mode contrôlé puis mode spontané et enfin essai de respiration spontanée).
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Tous les patients ont été examinés par des examens de routine (signes vitaux, gaz du sang artériel, mode respiratoire et paramètres). Deux séances ont été mises en œuvre par jour pour le groupe d'étude pendant une semaine. L'essai d'ajustement de la sensibilité du déclencheur commence par l'application d'une charge de 30 % de la première force inspiratoire négative (NIF) enregistrée.
2ème Jour 1ère séance, 30% 15 min 2ème séance, 30% 20 min. 3ème Jour 1ère séance, 30% 25 min. 2ème séance, 30% 30 min. 4ème Jour 1ère séance, 40% 5 min. 2ème séance, 40% 10 min. 5ème Jour 1ère séance 40% 15 min 2ème séance 40% 20 min. 6ème Jour 1ère séance 40% 25 min. 2ème séance 40% 30 min. 7ème Jour 1ère séance 50% 5 min. 2ème séance 50% 10 min. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signes vitaux
Délai: une semaine
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Fréquence cardiaque (FC) b/min
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une semaine
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Fréquence respiratoire RR/min
Délai: une semaine
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Fréquence respiratoire RR/min
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une semaine
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Pression artérielle mmHg
Délai: une semaine
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Pression artérielle mmHg
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une semaine
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Gaz du sang artériel (ABG) : -
Délai: une semaine
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PH
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une semaine
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PCO2 mmHg
Délai: une semaine
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PCO2 mmHg
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une semaine
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HCO3 mEQ/Litre
Délai: une semaine
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HCO3 mEQ/Litre
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une semaine
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PSAO2 mmHg
Délai: une semaine
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PSAO2 mmHg
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une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres du ventilateur
Délai: une semaine
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Ventilation minute L/min
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une semaine
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Volume courant L/respiration
Délai: une semaine
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Volume courant L/respiration
|
une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
- Penuelas O, Keough E, Lopez-Rodriguez L, Carriedo D, Goncalves G, Barreiro E, Lorente JA. Ventilator-induced diaphragm dysfunction: translational mechanisms lead to therapeutical alternatives in the critically ill. Intensive Care Med Exp. 2019 Jul 25;7(Suppl 1):48. doi: 10.1186/s40635-019-0259-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Diaphragm Dysfunction
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