メタボリックシンドローム患者における漢方薬と伝統的な対症療法薬の効果を比較するには
メタボリックシンドロームに対する漢方薬と対症療法の有効性と安全性を比較する：無作為化多施設臨床研究
メタボリックシンドロームは世界的に重要な公衆衛生問題であり、肥満、脂質異常症、高血糖、高血圧などの一連の複雑な危険因子で構成されています。 メタボリックシンドロームの主な診断要素の 1 つは、脂質異常症 (血液中のトリグリセリドの上昇と高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロールの減少の状態) に加えて、通常は腹囲と腹腔内の内臓脂肪によって測定される肥満です。 ; その他の成分としては、血圧上昇と空腹時血漿グルコースがあり、これらはすべて体重増加に関係します。
メタボリックシンドロームは、心臓代謝危険因子と脂質異常症に関連しています。 世界中で、心血管疾患（CVD）は死亡率と罹患率の主な原因となっています。 2012年の死亡者数は1,750万人だったが、2030年までにCVDによる死亡者数は2,250万人に達すると予想されている。
主な薬理学的介入には、スタチンによる脂質異常症の管理、抗血小板薬による血栓促進リスクの低減、糖尿病のリスクを低減するためのインスリン抵抗性改善薬の使用などが含まれます。 血圧を改善する非薬理学的介入に加えて、薬理学的薬剤は、大多数の患者の高血圧管理の主要な基礎となります。 主要な降圧薬の中で、アンジオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤、アンジオテンシン受容体遮断薬 (ARB)、カルシウム チャネル遮断薬 (CCB)、およびサイアジド (またはサイアジド様) 利尿薬は、追加の心血管保護作用があるため、全身状態で優先的に推奨されます。効果やアクセシビリティ。
漢方薬は現在、メタボリックシンドロームの管理に世界中で使用されています。 いくつかのハーブ、例えば ターミナリア アルジュナ、トリゴネラ フォエヌム グラエカム、アリウム サティバム、シナモン ヴェルム、ショウガはメタボリック シンドロームの管理に非常に効果的に使用されています。
方法論:
この研究の基本的な目的は、メタボリックシンドロームの効果的かつ安全な管理のためのポリハーブの組み合わせを探索することです。 これはマルチセンターです。前向き研究は、ハムダード大学病院、国立医療センター、アムナ・ユナニ病院と協力して、ホーチミン市の薬理学部門で実施されます。
包含基準および除外基準を満たした後、合計 200 人の患者が登録され、2 つのグループに分けられます。 1つのグループには対症療法の組み合わせが与えられ、もう1つのグループにはポリハーブ製剤が与えられます。 重要なパラメーターには、BMI、収縮期血圧と拡張期血圧、脂質プロファイル、HbA1c、S.クレアチニン、尿中アルブミン、尿中クレアチニン、ALT および AST が含まれます。 フォローアップは治療の0日目、30日目、60日目、および90日目に行われます。 データは表形式で記録され、研究の最後に統計分析が行われて 2 つの研究の重要性が確認されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Syeda Amber Zaidi, MBBS MPhil
- 電話番号：03323188867
- メール：amberzaidi36@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Syed Mohsin Turab, MBBS MPhil PhD
- 電話番号：03332115515
- メール：mohsin.turab@hamdard.edu.pk
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75600
- 募集
- Prof. Dr. M. Sajid Abbas Jaffri
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コンタクト：
- Shiraz M Siddiqui, PhD
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主任研究者：
- Syeda A Zaidi, MBBS MPhil
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者の年齢は35～65歳。
- IDF 2005の基準に従ってメタボリックシンドロームと診断された患者
除外基準:
- 妊娠中・授乳中の女性
- インスリンまたはスルホンアミド誘導体の経口糖尿病治療薬の使用
- 激しい身体活動をする、または身体的に負担のかかる仕事に従事する
- 肝臓疾患または腎臓疾患、または免疫不全の存在
- 心筋梗塞、冠動脈バイパス手術、不安定狭心症、心不全の既往歴のある患者。
- 肥満手術を受けたことがあるなど、体重管理に重大な影響を与える症状
- 過去 3 か月間に 5% 以上の意図しない突然の体重減少があったと判明した
- 紹介医師によって証明された知的障害、または重大な医学的または精神医学的疾患。
- 研究に関係する薬物の使用に対する禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対症療法
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メタボリックシンドロームに対する対症療法薬とハーブ薬群の比較
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アクティブコンパレータ：ハーブ
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メタボリックシンドロームに対する対症療法薬とハーブ薬群の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グリコシル化ヘモグロビン
時間枠：3ヶ月
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0日目と90日目
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3ヶ月
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最高血圧、最低血圧
時間枠：3ヶ月
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0日目、30日目、60日目、90日目
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3ヶ月
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中性脂肪レベル
時間枠：3ヶ月
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0日目、30日目、60日目、90日目
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3ヶ月
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高密度リポタンパク質レベル
時間枠：3ヶ月
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0日目、30日目、60日目、90日目
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3ヶ月
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ウエストヒップ比
時間枠：3ヶ月
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0日目と90日目
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血糖値、ランダム血糖値
時間枠：3ヶ月
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0日目、30日目、60日目、90日目
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3ヶ月
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血清コレステロール値
時間枠：3ヶ月
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0日目、30日目、60日目、90日目
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3ヶ月
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血清クレアチニン値
時間枠：3ヶ月
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0日目、30日目、60日目、90日目
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FHMS HamdardUniversity
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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