대사증후군 환자의 경우 한약과 전통 동종요법 약물의 효과를 비교하기 위해
대사증후군에 대한 동종요법 치료와 한약의 효능 및 안전성 비교: 무작위, 다기관, 임상 연구
대사증후군은 전 세계적으로 중요한 공중보건 문제이며 비만, 이상지질혈증, 고혈당증, 고혈압 등 복잡한 위험 요인들로 구성됩니다. 대사증후군의 주요 진단요소 중 하나는 비만인데, 이는 주로 허리둘레와 복부내 내장지방으로 측정되며, 이상지질혈증(혈중 중성지방이 증가하고 HDL-콜레스테롤이 감소한 상태)과 더불어 비만입니다. 다른 구성 요소로는 혈압 상승과 공복 혈당이 있는데, 이는 모두 체중 증가와 관련이 있습니다.
대사증후군은 심장 대사 위험 인자 및 지질 장애와 관련이 있습니다. 전 세계적으로 심혈관 질환(CVD)은 사망 및 이환율의 주요 원인입니다. 2030년에는 심혈관 질환으로 인한 사망률이 2,250만 명에 달할 것으로 예상됩니다. 이는 2012년의 1,750만 명에 비해 증가한 수치입니다.
주요 약리학적 개입에는 스타틴을 사용한 이상지질혈증 관리, 항혈소판제를 사용한 혈전증 위험 감소, 당뇨병 위험을 감소시키기 위한 인슐린 감작제 사용 등이 있습니다. 혈압을 개선하는 비약리학적 개입 외에도 약리학적 제제는 대다수 환자의 고혈압 관리를 위한 기본 기반을 제공합니다. 주요 항고혈압제 중에서 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 칼슘 채널 차단제(CCB) 및 티아지드(또는 티아지드 유사) 이뇨제는 추가적인 심혈관 보호 때문에 일반적인 상태에서 우선적으로 권장됩니다. 효과 및/또는 접근성.
최근에는 대사증후군 관리에 약초가 전 세계적으로 사용되고 있습니다. 일부 허브. Terminalia arjuna, Trigonella Foenum-graecum, Allium Sativum, Cinnamon verum 및 Zingiber Officinale은 대사 증후군 관리에 매우 효과적으로 사용되고 있습니다.
방법론:
본 연구의 기본 목적은 대사증후군의 효과적이고 안전한 관리를 위한 복합약초 조합을 탐색하는 것입니다. 이것은 다기관입니다. 전향적 연구는 Hamdard University Hospital, National Medical Center 및 Amna Unani Hospital과 협력하여 HCMD 약리학과에서 수행될 예정입니다.
포함 및 제외 기준을 충족한 후 총 200명의 환자를 등록하고 2개 그룹으로 나눕니다. 한 그룹에는 동종 요법 조합이 제공되고 다른 그룹에는 다중 허브 제제가 제공됩니다. 중요한 매개변수에는 BMI, 수축기 및 확장기 혈압, 지질 프로필, HbA1c, S.크레아티닌, 요중 알부민, 요로 크레아티닌, ALT 및 AST가 포함됩니다. 후속 조치는 치료 0일, 30일, 60일 및 90일째에 수행됩니다. 데이터는 표 형식으로 기록되며 두 연구의 중요성을 확인하기 위해 연구가 끝날 때 통계 분석이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Syeda Amber Zaidi, MBBS MPhil
- 전화번호: 03323188867
- 이메일: amberzaidi36@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Syed Mohsin Turab, MBBS MPhil PhD
- 전화번호: 03332115515
- 이메일: mohsin.turab@hamdard.edu.pk
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75600
- 모병
- Prof. Dr. M. Sajid Abbas Jaffri
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연락하다:
- Shiraz M Siddiqui, PhD
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수석 연구원:
- Syeda A Zaidi, MBBS MPhil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 35-65세 사이의 환자;
- IDF 2005 기준에 따라 대사증후군 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 임신 및 수유 중인 여성
- 인슐린 또는 설폰아미드 유도체 경구용 항당뇨병제 사용
- 과도한 신체 활동을 하거나 육체적으로 힘든 일을 하는 경우
- 간이나 신장 질환이 있거나 면역 결핍이 있는 경우
- 심근경색, 관상동맥 우회술, 불안정 협심증, 심부전의 병력이 있는 환자.
- 비만 수술을 받은 등 체중 관리에 심각한 영향을 미치는 상태
- 지난 3개월 동안 의도치 않게 5% 이상의 체중이 갑자기 감소한 것으로 판단됨
- 의뢰 의사가 문서로 기록한 지적 장애 또는 중대한 의학적 또는 정신적 질병.
- 연구에 관련된 약물 사용에 대한 금기사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동종요법
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대사증후군 치료제 동종요법제와 한약제군의 비교
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활성 비교기: 허브
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대사증후군 치료제 동종요법제와 한약제군의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당화 헤모글로빈
기간: 3 개월
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0일과 90일에
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3 개월
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수축기 혈압, 확장기 혈압
기간: 3 개월
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0일, 30일, 60일, 90일
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3 개월
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트리글리세리드 수준
기간: 3 개월
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0일, 30일, 60일, 90일
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3 개월
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고밀도 지단백질 수준
기간: 3 개월
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0일, 30일, 60일, 90일
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3 개월
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허리엉덩이 비율
기간: 3 개월
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0일과 90일에
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈당, 무작위 혈당
기간: 3 개월
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0일, 30일, 60일, 90일
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3 개월
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혈청 콜레스테롤 수치
기간: 3 개월
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0일, 30일, 60일, 90일
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3 개월
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혈청 크레아티닌 수치
기간: 3 개월
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0일, 30일, 60일, 90일
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FHMS HamdardUniversity
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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대사 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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