Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнить действие лекарственных средств растительного происхождения с традиционными аллопатическими лекарствами у пациентов с метаболическим синдромом.

22 июля 2024 г. обновлено: SYEDA AMBER ZAIDI, Hamdard University

Сравнить эффективность и безопасность фитотерапии с аллопатической терапией метаболического синдрома: рандомизированное многоцентровое клиническое исследование

Метаболический синдром является важной глобальной проблемой общественного здравоохранения и включает группу сложных факторов риска, включая ожирение, дислипидемию, гипергликемию и гипертонию. Одним из основных диагностических компонентов метаболического синдрома является ожирение, которое обычно измеряется окружностью талии и количеством внутрибрюшного висцерального жира, а также дислипидемия (состояние повышенного уровня триглицеридов и снижения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в крови). Другими компонентами являются повышенное кровяное давление и уровень глюкозы в плазме натощак, все из которых связаны с увеличением веса.

Метаболический синдром связан с кардиометаболическими факторами риска и липидными нарушениями. Во всем мире сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются ведущей причиной смертности и заболеваемости. Ожидается, что к 2030 году смертность от ССЗ достигнет 22,5 миллиона человек по сравнению с 17,5 миллионами смертей в 2012 году.

Основные фармакологические вмешательства включают лечение дислипидемии с помощью статинов, снижение протромботического риска с помощью антитромбоцитарных препаратов и использование сенсибилизаторов инсулина для снижения риска развития диабета. В дополнение к нефармакологическим вмешательствам, улучшающим АД, фармакологические препараты обеспечивают основную основу для лечения артериальной гипертензии у большинства пациентов. Среди основных антигипертензивных средств при общем состоянии предпочтительно рекомендуются ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА), блокаторы кальциевых каналов (БКК) и тиазидные (или тиазидоподобные) диуретики из-за их дополнительной сердечно-сосудистой защиты. эффекты и/или доступность.

В настоящее время во всем мире для лечения метаболического синдрома используются растительные препараты. Некоторые из трав, например. Terminalia arjuna, Trigonella Foenum-graecum, Allium Sativum, Cinnamon verum и Zingiber Officinale очень эффективно используются при лечении метаболического синдрома.

МЕТОДОЛОГИЯ:

Основная цель этого исследования — изучить комбинацию политрав для эффективного и безопасного лечения метаболического синдрома. Это мультицентр; проспективное исследование будет проводиться на кафедре фармакологии HCMD в сотрудничестве с университетской больницей Хамдард, Национальным медицинским центром и больницей Амна Унани.

После выполнения критериев включения и исключения в общей сложности будут включены 200 пациентов, которые разделены на 2 группы. Одной группе будет назначена аллопатическая комбинация, а другой группе будет назначен политравяной состав. Важные параметры включают ИМТ, систолическое и диастолическое артериальное давление, липидный профиль, HbA1c, S.креатинин, мочевой альбумин, мочевой креатинин, АЛТ и АСТ. Последующее наблюдение будет проводиться на 0, 30, 60 и 90-й день лечения. Данные будут записаны в виде таблицы, а в конце исследования будет проведен статистический анализ, чтобы оценить значимость двух исследований.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Syeda Amber Zaidi, MBBS MPhil
  • Номер телефона: 03323188867
  • Электронная почта: amberzaidi36@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Syed Mohsin Turab, MBBS MPhil PhD
  • Номер телефона: 03332115515
  • Электронная почта: mohsin.turab@hamdard.edu.pk

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75600
        • Рекрутинг
        • Prof. Dr. M. Sajid Abbas Jaffri
        • Контакт:
          • Shiraz M Siddiqui, PhD
        • Главный следователь:
          • Syeda A Zaidi, MBBS MPhil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 35 до 65 лет;
  • Пациенты с диагнозом метаболический синдром по критериям IDF 2005.

Критерий исключения:

  • Беременная и кормящая женщина
  • Использование пероральных противодиабетических препаратов, производных инсулина или сульфаниламидов.
  • Выполнение тяжелой физической активности или работа на физически тяжелой работе.
  • Наличие заболеваний печени или почек или иммунодефицита.
  • Пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе, аорто-коронарным шунтированием, нестабильной стенокардией и сердечной недостаточностью.
  • Состояния, которые серьезно повлияют на контроль веса, например, перенесенная бариатрическая операция.
  • Установлено, что за последние три месяца произошла непреднамеренная внезапная потеря веса более чем на 5%.
  • Умственная отсталость или серьезное медицинское или психиатрическое заболевание, подтвержденное лечащим врачом.
  • Любые противопоказания к применению препаратов, участвующих в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Аллопатический
  1. Таблетка.Розувастатин 10мг 1 раз в день в течение 3 месяцев.
  2. Таблетка. Телмисартан 40 мг 1 раз в день в течение 3 месяцев.
  3. Таблетка. Ситаглиптин/метформин 50/500 мг один раз в день в течение 3 месяцев.
Сравнение аллопатических и растительных групп препаратов при метаболическом синдроме
Активный компаратор: Травяной
  1. Порошок корицы 2 г один раз в день в течение 3 месяцев.
  2. Чесночный порошок по 1 г один раз в день в течение 3 месяцев.
  3. Имбирный порошок по 4 г один раз в день в течение 3 месяцев.
  4. Порошок пажитника по 10 г один раз в день в течение 3 месяцев.
  5. Арджуна 2 г один раз в день в течение 3 месяцев.
Сравнение аллопатических и растительных групп препаратов при метаболическом синдроме

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликозилированный гемоглобин
Временное ограничение: 3 месяца
в день 0 и день 90
3 месяца
Систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
в день 0, день 30, день 60 и день 90
3 месяца
уровень триглицеридов
Временное ограничение: 3 месяца
в день 0, день 30, день 60 и день 90
3 месяца
уровень липопротеинов высокой плотности
Временное ограничение: 3 месяца
в день 0, день 30, день 60 и день 90
3 месяца
соотношение талии и бедер
Временное ограничение: 3 месяца
в день 0 и день 90
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень сахара в крови натощак, случайный уровень сахара в крови
Временное ограничение: 3 месяца
в день 0, день 30, день 60 и день 90
3 месяца
уровень холестерина в сыворотке
Временное ограничение: 3 месяца
в день 0, день 30, день 60 и день 90
3 месяца
уровень креатинина в сыворотке
Временное ограничение: 3 месяца
в день 0, день 30, день 60 и день 90
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FHMS HamdardUniversity

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться