Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verrata yrttilääkkeiden vaikutuksia perinteisiin allopaattisiin lääkkeisiin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä

maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: SYEDA AMBER ZAIDI, Hamdard University

Vertaamaan yrttilääkkeiden tehoa ja turvallisuutta allopaattisen hoidon kanssa metabolisen oireyhtymän hoitoon: satunnaistettu, monikeskus, kliininen tutkimus

Metabolinen oireyhtymä on tärkeä maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, ja se sisältää joukon monimutkaisia ​​riskitekijöitä, mukaan lukien liikalihavuus, dyslipidemia, hyperglykemia ja verenpainetauti. Yksi metabolisen oireyhtymän tärkeimmistä diagnostisista komponenteista on liikalihavuus, jota mitataan yleensä vyötärön ympärysmitalla ja vatsan sisäelinten rasvakudoksella dyslipidemian (kohonneet triglyseridipitoisuudet ja alentunut HDL-kolesterolin tila veressä) lisäksi. muut komponentit ovat kohonnut verenpaine ja paastoplasman glukoosi, jotka kaikki liittyvät painonnousuun.

Metabolinen oireyhtymä liittyy kardiometabolian riskitekijöihin ja lipidihäiriöihin. Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat maailmanlaajuisesti suurin kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy. Vuoteen 2030 mennessä sydän- ja verisuonitautikuolleisuuden odotetaan saavuttavan 22,5 miljoonaa ihmistä, kun vuonna 2012 kuolleita oli 17,5 miljoonaa.

Tärkeimpiä farmakologisia toimenpiteitä ovat dyslipidemian hallinta statiineilla, protromboottisen riskin vähentäminen verihiutaleiden vastaisilla lääkkeillä ja insuliiniherkistysaineiden käyttö diabeteksen riskin vähentämiseksi. Verenpainetta parantavien ei-farmakologisten interventioiden lisäksi farmakologiset aineet muodostavat ensisijaisen perustan verenpainetaudin hallinnassa suurimmalle osalle potilaista. Tärkeimmistä verenpainelääkkeistä angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät, angiotensiinireseptorin salpaajat (ARB), kalsiumkanavasalpaajat (CCB) ja tiatsidi- (tai tiatsidin kaltaiset) diureetit ovat ensisijaisesti suositeltavia yleiskunnossa, koska ne suojaavat sydäntä ja verisuonia. tehosteet ja/tai saavutettavuus.

Kasviperäisiä lääkkeitä käytetään nykyään maailmanlaajuisesti metabolisen oireyhtymän hoidossa. Osa yrteistä mm. Terminalia arjunaa, Trigonella Foenum-graecumia, Allium Sativumia, Cinnamon verumia ja Zingiber Officinalea käytetään erittäin tehokkaasti metabolisen oireyhtymän hallinnassa.

METODOLOGIA:

Tämän tutkimuksen perustarkoituksena on tutkia polyyrttiyhdistelmää metabolisen oireyhtymän tehokkaaseen ja turvalliseen hoitoon. Tämä on monikeskus; Prospektiivinen tutkimus tehdään HCMD:n farmakologian osastolla yhteistyössä Hamdard University Hospitalin, National Medical Centerin ja Amna Unani Hospitalin kanssa.

Kun mukaan- ja poissulkemiskriteerit on täytetty, yhteensä 200 potilasta otetaan mukaan ja jaetaan kahteen ryhmään. Yhdelle ryhmälle annetaan allopaattinen yhdistelmä, kun taas toiselle ryhmälle annetaan polyyrttivalmistetta. Tärkeitä parametreja ovat BMI, systolinen ja diastolinen verenpaine, lipidiprofiili, HbA1c, S. kreatiniini, virtsan albumiini, virtsan kreatiniini, ALT ja AST. Seuranta tehdään hoitopäivinä 0, 30, 60 ja 90. Tiedot tallennetaan taulukkomuotoon ja tutkimuksen lopussa tehdään tilastollinen analyysi näiden kahden tutkimuksen merkityksen selvittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Rekrytointi
        • Prof. Dr. M. Sajid Abbas Jaffri
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shiraz M Siddiqui, PhD
        • Päätutkija:
          • Syeda A Zaidi, MBBS MPhil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 35–65-vuotiaat potilaat;
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu metabolinen oireyhtymä IDF 2005 -kriteerien mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva ja imettävä nainen
  • Insuliinin tai sulfonamidijohdannaisten oraalisten diabeteslääkkeiden käyttö
  • Raskasta fyysistä työtä tai fyysisesti vaativaa työtä
  • Maksa- tai munuaissairaus tai immuunipuutos
  • Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, epästabiili angina pectoris ja sydämen vajaatoiminta.
  • Tilat, jotka vaikuttavat vakavasti painonhallintaan, kuten bariatrinen leikkaus
  • Olen päättänyt, että hän on pudonnut tahattomasti äkillisesti yli 5 % viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Kehitysvamma tai merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus lähettävän lääkärin dokumentoimana.
  • Kaikki tutkimukseen osallistuvien lääkkeiden käytön vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Allopaattinen
  1. Tabletti. Rosuvastatiini 10 mg kerran päivässä 3 kuukauden ajan
  2. Tabletti. Telmisartaani 40 mg kerran päivässä 3 kuukauden ajan
  3. Tabletti. Sitagliptiini/metformiini 50/500 mg kerran päivässä 3 kuukauden ajan
Vertaamalla allopaattisia ja kasviperäisiä lääkeryhmiä metaboliseen oireyhtymään
Active Comparator: Yrtti
  1. Kanelijauhetta 2 g kerran päivässä 3 kuukauden ajan
  2. Valkosipulijauhetta 1 g kerran päivässä 3 kuukauden ajan
  3. Inkiväärijauhetta 4 g kerran päivässä 3 kuukauden ajan
  4. Sarviapilajauhetta 10 g kerran päivässä 3 kuukauden ajan
  5. Arjuna 2 g kerran päivässä 3 kuukauden ajan
Vertaamalla allopaattisia ja kasviperäisiä lääkeryhmiä metaboliseen oireyhtymään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykosyloitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
päivänä 0 ja päivänä 90
3 kuukautta
Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
päivänä 0, päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90
3 kuukautta
triglyseriditaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
päivänä 0, päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90
3 kuukautta
korkean tiheyden lipoproteiinitaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
päivänä 0, päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90
3 kuukautta
vyötärön lantion suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta
päivänä 0 ja päivänä 90
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoverensokeri, satunnainen verensokeri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
päivänä 0, päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90
3 kuukautta
seerumin kolesterolitaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
päivänä 0, päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90
3 kuukautta
seerumin kreatiniinitaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
päivänä 0, päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa