Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A növényi gyógyszerek és a hagyományos allopátiás gyógyszerek hatásának összehasonlítása metabolikus szindrómás betegek esetében

2024. július 22. frissítette: SYEDA AMBER ZAIDI, Hamdard University

A növényi gyógyszerek hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása a metabolikus szindróma allopátiás terápiájával: Randomizált, többközpontú klinikai vizsgálat

A metabolikus szindróma fontos globális közegészségügyi probléma, és összetett kockázati tényezők egy csoportját foglalja magában, beleértve az elhízást, a diszlipidémiát, a hiperglikémiát és a magas vérnyomást. A metabolikus szindróma egyik fő diagnosztikai komponense az elhízás, amelyet általában a derékbőség és az intraabdominalis zsigeri zsír mennyiségével mérnek, a diszlipidémia (a vér trigliceridszintjének emelkedése és a magas sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterinszint csökkenése) mellett. egyéb összetevők a megemelkedett vérnyomás és az éhgyomri plazma glükóz, amelyek mindegyike a súlygyarapodáshoz kapcsolódik.

A metabolikus szindróma a szív metabolikus kockázati tényezőihez és a lipid rendellenességekhez kapcsolódik. Világszerte a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető halálozási és morbiditási okok. Várhatóan 2030-ra a szív- és érrendszeri betegségek miatti halálozás eléri a 22,5 millió embert, szemben a 2012-es 17,5 millióval.

A főbb farmakológiai beavatkozások közé tartozik a diszlipidémia sztatinokkal történő kezelése, a protrombotikus kockázat csökkentése thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszerekkel, valamint az inzulinérzékenyítők alkalmazása a cukorbetegség kockázatának csökkentésére. A vérnyomást javító nem gyógyszeres beavatkozások mellett a betegek többségénél a gyógyszeres szerek jelentik a hipertónia kezelésének elsődleges alapját. A főbb vérnyomáscsökkentő szerek közül az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók, az angiotenzin receptor blokkolók (ARB-k), a kalciumcsatorna-blokkolók (CCB-k) és a tiazid (vagy tiazidszerű) diuretikumok előnyösen javasoltak az általános állapotra, a szív- és érrendszeri kiegészítő védelmük miatt. hatások és/vagy hozzáférhetőség.

Napjainkban világszerte alkalmazzák a gyógynövényalapú gyógyszereket a metabolikus szindróma kezelésében. A gyógynövények egy része pl. A Terminalia arjuna, a Trigonella Foenum-graecum, az Allium Sativum, a Cinnamon verum és a Zingiber Officinale nagyon hatékonyan alkalmazhatók a metabolikus szindróma kezelésében.

MÓDSZERTAN:

Ennek a tanulmánynak az alapvető célja az lesz, hogy feltárjon egy poli-gyógynövény-kombinációt a metabolikus szindróma hatékony és biztonságos kezelésére. Ez egy multicenter; A prospektív vizsgálatot a HCMD Farmakológiai osztályán végzik a Hamdard Egyetemi Kórházzal, az Országos Egészségügyi Központtal és az Amna Unani Kórházzal együttműködésben.

A felvételi és kizárási kritériumok teljesítése után összesen 200 beteg kerül felvételre és 2 csoportra osztva. Az egyik csoport allopátiás kombinációt, míg a másik csoport több gyógynövénykészítményt kap. A fontos paraméterek közé tartozik a BMI, a szisztolés és diasztolés vérnyomás, a lipidprofil, a HbA1c, az S. kreatinin, a vizeletalbumin, a vizelet kreatinin, az ALT és az AST. A nyomon követésre a kezelés 0., 30., 60. és 90. napján kerül sor. Az adatokat táblázatos formában rögzítjük, és a vizsgálat végén statisztikai elemzést végzünk, hogy lássuk a két vizsgálat jelentőségét.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 75600
        • Toborzás
        • Prof. Dr. M. Sajid Abbas Jaffri
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shiraz M Siddiqui, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Syeda A Zaidi, MBBS MPhil

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35-65 év közötti betegek;
  • Metabolikus szindrómával diagnosztizált betegek az IDF 2005 kritériumai szerint

Kizárási kritériumok:

  • Terhes és szoptató nőstény
  • Inzulin vagy szulfonamid-származék orális antidiabetikumok alkalmazása
  • Nehéz fizikai tevékenység végzése vagy fizikailag megterhelő munkavégzés
  • Máj- vagy vesebetegség jelenléte vagy immunhiány
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében szívinfarktus, koszorúér bypass műtét, instabil angina és szívelégtelenség szerepel.
  • Olyan állapotok, amelyek súlyosan befolyásolják a súlyszabályozást, például bariátriai műtéten esett át
  • Elhatározta, hogy az elmúlt három hónapban több mint 5%-os, nem szándékos, hirtelen fogyás volt
  • A beutaló orvos által dokumentált értelmi fogyatékosság vagy súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai betegség.
  • Bármilyen ellenjavallat a vizsgálatban részt vevő gyógyszerek használatára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Allopátiás
  1. Tabletta.Rosuvastatin 10mg naponta egyszer 3 hónapig
  2. Tabletta. Telmizartán 40 mg naponta egyszer 3 hónapig
  3. Tabletta. Sitagliptin/metformin 50/500 mg naponta egyszer 3 hónapig
A metabolikus szindróma allopátiás és gyógynövénycsoportjának összehasonlítása
Aktív összehasonlító: Gyógynövény
  1. Fahéjpor 2 g naponta egyszer 3 hónapig
  2. Fokhagymapor 1 g naponta egyszer 3 hónapig
  3. Gyömbérpor 4 g naponta egyszer 3 hónapig
  4. Görögszéna por 10 g naponta egyszer 3 hónapig
  5. Arjuna 2 g naponta egyszer 3 hónapig
A metabolikus szindróma allopátiás és gyógynövénycsoportjának összehasonlítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikozilált hemoglobin
Időkeret: 3 hónap
a 0. és a 90. napon
3 hónap
Szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás
Időkeret: 3 hónap
a 0., a 30., a 60. és a 90. napon
3 hónap
triglicerid szint
Időkeret: 3 hónap
a 0., a 30., a 60. és a 90. napon
3 hónap
nagy sűrűségű lipoprotein szint
Időkeret: 3 hónap
a 0., a 30., a 60. és a 90. napon
3 hónap
derék csípő arány
Időkeret: 3 hónap
a 0. és a 90. napon
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Éhgyomri vércukorszint, véletlenszerű vércukorszint
Időkeret: 3 hónap
a 0., a 30., a 60. és a 90. napon
3 hónap
szérum koleszterinszint
Időkeret: 3 hónap
a 0., a 30., a 60. és a 90. napon
3 hónap
szérum kreatinin szint
Időkeret: 3 hónap
a 0., a 30., a 60. és a 90. napon
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel