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糖尿病回復靴と人工知能支援の構造化運動プログラムの効果

2025年3月10日 更新者：Tezel Yıldırım Şahan、Hacettepe University

高圧酸素療法を受けている糖尿病足患者における糖尿病回復靴と人工知能支援の構造化運動プログラムの有効性の調査

この研究は、糖尿病性足と診断され高圧酸素療法を受けている個人における糖尿病回復サンダルと人工知能支援の構造化運動プログラムの有効性を評価することを目的としています。 この研究には、専門医から糖尿病足の診断を受け、前足部に傷があり、高圧酸素療法を受けている40～65歳の66人が参加する。 含まれる個人はランダムに 3 つのグループに分けられます。 すべての参加者には適切な創傷ケアと包帯が提供され、ランダムに 3 つのグループに分けられます。 人工知能支援運動（運動グループ）は第1グループに適用されます。 グループ 2 には、人工知能を活用したエクササイズとヒーリング サンダルが提供されます。 6週間にわたり、糖尿病足のエクササイズと糖尿病回復用サンダルの使用が提供されます（エクササイズ+サンダルグループ）。 3 つのグループは寄付を受け取りません (対照グループ)。 バランス、パフォーマンス、創傷治癒、筋力の評価が適用の前後に行われます。 バランス評価は、時間指定の起床および歩行テスト、1 分間の歩行テストによるパフォーマンス、イミット測定電話アプリケーションによる創傷治癒、徒手筋力テストによる筋力評価によって評価されます。リカバリーサンダルの使用、高圧酸素療法、および足の運動の意識。増加します。 低学歴・低認識者に対する新たな教育プログラムの創設にも留意し、リスクが認められる場合には必要な措置を講じる。 さらに、再発性潰瘍や切断レベルが増加する可能性のある人の切断を早期に発見すると、入院のリスクが高まると同時に、入院中に費やす必要のある治療費も増加します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、糖尿病性足と診断され高圧酸素療法を受けている個人における糖尿病回復サンダルと人工知能支援の構造化運動プログラムの有効性を評価することを目的としています。 この研究には、専門医から糖尿病足の診断を受け、前足部に傷があり、高圧酸素療法を受けている40～65歳の66人が参加する。 含まれる個人はランダムに 3 つのグループに分けられます。 すべての参加者には適切な創傷ケアと包帯が提供され、ランダムに 3 つのグループに分けられます。 人工知能支援運動（運動グループ）は第1グループに適用されます。 グループ 2 には、人工知能を活用したエクササイズとヒーリング サンダルが提供されます。 6週間にわたり、糖尿病足のエクササイズと糖尿病回復用サンダルの使用が提供されます（エクササイズ+サンダルグループ）。 3 つのグループは寄付を受け取りません (対照グループ)。 バランス、パフォーマンス、創傷治癒、筋力の評価が適用の前後に行われます。 バランス評価は、時間指定の起床および歩行テスト、1 分間の歩行テストによるパフォーマンス、イミット測定電話アプリケーションによる創傷治癒、徒手筋力テストによる筋力評価によって評価されます。リカバリーサンダルの使用、高圧酸素療法、および足の運動の意識。増加します。 低学歴・低認識者に対する新たな教育プログラムの創設にも留意し、リスクが認められる場合には必要な措置を講じる。 さらに、再発性潰瘍や切断レベルが増加する可能性のある人の切断を早期に発見すると、入院のリスクが高まると同時に、入院中に費やす必要のある治療費も増加します。 また、この分野で働く医療専門家に証拠を提供することも期待されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Tezel Y Şahan, phD
  • 電話番号：+90 5056615279
  • メール：fzttezel@gmail.com

研究場所

  • 七面鳥
    • Kecıoren
      • Ankara、Kecıoren、七面鳥、06018
        • University of Health science
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 人は最大 1 人の支えで 10 メートル歩くことができました。
  • 切断された足の指はせいぜい 1 本で、親指はありません。
  • インターネットを介して電子機器にアクセスできる、
  • 視覚や聴覚に問題はなく、
  • 協力に影響を与えるような問題はありませんが、
  • 高圧酸素療法を受けています。

除外基準:

  • 大きな切断を経験し、
  • 整形外科的またはその他の神経学的問題を抱えている、
  • 先天的な障害を持っていて、
  • 近位下肢を有し、
  • 指を除いた切断、
  • 両側の指を切断している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：治療用足装具
このグループの参加者には足の装具が適用されます。 6週間の間、これらの足の装具を使用するように求められます。 前後の評価が繰り返されます。
行動：治療用足装具
彼らはこの靴を行動的に履いて、6週間毎日エクササイズを行うよう求められます。
他の名前：
  • 演習
アクティブコンパレータ：演習
この参加者グループは、人工知能を備えた足の装具を使用して運動します。 6週間の間、これらの足の装具を使用して運動をするように求められます。 前後の評価が繰り返されます。
行動：治療用足装具
彼らはこの靴を行動的に履いて、6週間毎日エクササイズを行うよう求められます。
他の名前：
  • 演習
アクティブコンパレータ：コントロール
このグループの参加者は、介入なしで 6 週間の最初と最後に評価されます。
行動：治療用足装具
彼らはこの靴を行動的に履いて、6週間毎日エクササイズを行うよう求められます。
他の名前：
  • 演習

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病足患者のバランス評価
時間枠：6週間前後
時間が来たらテストに行く
6週間前後
糖尿病性足を持つ個人のパフォーマンス評価
時間枠：6週間の前後
1分間の歩行テスト
6週間の前後
糖尿病性足患者の創傷治癒評価
時間枠：6週間の前後
写真はイミットメジャーというスマホアプリで撮影します。
6週間の前後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病回復装具とバランス訓練の効果を比較
時間枠：6週間の前後
6 週目の評価の比較
6週間の前後
糖尿病回復装具とパフォーマンスに関するエクササイズの有効性の比較
時間枠：6週間の前後
6 週目の評価の比較
6週間の前後
糖尿病回復装具と創傷治癒に対するエクササイズの有効性の比較
時間枠：6週間の前後
6 週目の評価の比較
6週間の前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hacettepe University

協力者

Gulhane Training and Research Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Tezel Y Şahan, phD、University of Health science

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月30日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月17日

最初の投稿 (実際)

2024年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月10日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Effectiveness of Recovery Shoe

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究終了後に決定します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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