Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten hos återhämtningsskor för diabetiker och strukturerat träningsprogram som stöds av artificiell intelligens

10 mars 2025 uppdaterad av: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University

Undersökning av effektiviteten hos diabetikerskor och strukturerat träningsprogram som stöds av artificiell intelligens hos individer med diabetesfot som får hyperbar syreterapi

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av den diabetiska återhämtningssandalen och artificiell intelligens-stödda strukturerade träningsprogrammet hos individer med diagnosen diabetisk fot som får hyperbar syrgasbehandling. Studien kommer att omfatta 66 personer i åldrarna 40-65 år som har fått diagnosen diabetisk fot av en specialistläkare, har ett framfotssår och får hyperbar syrgasbehandling. De inkluderade individerna kommer att delas slumpmässigt in i 3 grupper. Alla deltagare kommer att få lämplig sårvård och förband och delas slumpmässigt in i 3 grupper. Artificiell intelligens assisterad träning (träningsgrupp) kommer att tillämpas på den första gruppen. Grupp 2 kommer att få artificiell intelligens-assisterade övningar och helande sandaler. Under 6 veckor kommer diabetiska fotövningar och användning av diabetisk återhämtningssandaler att tillhandahållas (Träning + sandalgrupp). 3 grupper kommer inte att få något bidrag (Kontrollgrupp). Utvärderingar av balans, prestanda, sårläkning och muskelstyrka kommer att utföras före och efter appliceringen. Balansbedömningar kommer att utvärderas genom ett tidsbestämt rese- och gåtest, prestanda med 1 min gångtest, sårläkning av Imitto-mättelefonapplikation och muskelstyrkabedömningar genom manuella muskeltester. Medvetenhet om användningen av återhämtningssandaler, hyperbar syreterapi och fotövningar kommer att ökas. Uppmärksamhet kommer att uppmärksammas på skapandet av nya utbildningsprogram för personer med låg utbildning eller uppfattning, och nödvändiga åtgärder kommer att vidtas i de fall risk identifieras. Dessutom kommer tidig upptäckt av återkommande sår eller amputationer hos individer som kan öka amputationsnivån att öka risken för sjukhusvistelse och samtidigt öka kostnaden för vård som behöver läggas ner under sjukhusvistelsen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av den diabetiska återhämtningssandalen och artificiell intelligens-stödda strukturerade träningsprogrammet hos individer med diagnosen diabetisk fot som får hyperbar syrgasbehandling. Studien kommer att omfatta 66 personer i åldrarna 40-65 år som har fått diagnosen diabetisk fot av en specialistläkare, har ett framfotssår och får hyperbar syrgasbehandling. De inkluderade individerna kommer att delas slumpmässigt in i 3 grupper. Alla deltagare kommer att få lämplig sårvård och förband och delas slumpmässigt in i 3 grupper. Artificiell intelligens assisterad träning (träningsgrupp) kommer att tillämpas på den första gruppen. Grupp 2 kommer att få artificiell intelligens-assisterade övningar och helande sandaler. Under 6 veckor kommer diabetiska fotövningar och användning av diabetisk återhämtningssandaler att tillhandahållas (Träning + sandalgrupp). 3 grupper kommer inte att få något bidrag (Kontrollgrupp). Utvärderingar av balans, prestanda, sårläkning och muskelstyrka kommer att utföras före och efter appliceringen. Balansbedömningar kommer att utvärderas genom ett tidsbestämt rese- och gåtest, prestanda med 1 min gångtest, sårläkning av Imitto-mättelefonapplikation och muskelstyrkabedömningar genom manuella muskeltester. Medvetenhet om användningen av återhämtningssandaler, hyperbar syreterapi och fotövningar kommer att ökas. Uppmärksamhet kommer att uppmärksammas på skapandet av nya utbildningsprogram för personer med låg utbildning eller uppfattning, och nödvändiga åtgärder kommer att vidtas i de fall risk identifieras. Dessutom kommer tidig upptäckt av återkommande sår eller amputationer hos individer som kan öka amputationsnivån att öka risken för sjukhusvistelse och samtidigt öka kostnaden för vård som behöver läggas ner under sjukhusvistelsen. Det förväntas också ge bevis till vårdpersonal som arbetar inom detta område.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Kecıoren
      • Ankara, Kecıoren, Kalkon, 06018
        • University of Health science
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • individer kunde gå 10 meter med maximalt ett stöd,
  • högst en amputerad tå, ingen tumme,
  • tillgänglig för elektroniska enheter med internet,
  • inga syn- och hörselproblem,
  • inga problem som kan påverka samarbetet,
  • får hyperbar syreterapi.

Exklusions kriterier:

  • ha stora amputationer,
  • har ortopediska eller andra neurologiska problem,
  • har en medfödd funktionsnedsättning,
  • har en proximal nedre extremitet,
  • amputation exklusive fingret,
  • med bilateral fingeramputation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: terapeutisk fotortos
fotortos kommer att tillämpas på denna grupp av deltagare. Under 6 veckor kommer de att bli ombedda att använda dessa fotortoser. Före och efter utvärderingar kommer att upprepas.
De kommer att uppmanas att bära denna sko på ett beteendemässigt sätt och utföra övningarna dagligen i 6 veckor.
Andra namn:
  • övningar
Aktiv komparator: övningar
denna grupp av deltagare kommer att tränas med fotortos åtföljd av artificiell intelligens. Under 6 veckor kommer de att bli ombedda att använda dessa fotortoser och göra sina övningar. Före och efter utvärderingar kommer att upprepas.
De kommer att uppmanas att bära denna sko på ett beteendemässigt sätt och utföra övningarna dagligen i 6 veckor.
Andra namn:
  • övningar
Aktiv komparator: kontrollera
denna grupp av deltagare kommer att bedömas i början och slutet av de 6 veckorna utan någon intervention.
De kommer att uppmanas att bära denna sko på ett beteendemässigt sätt och utföra övningarna dagligen i 6 veckor.
Andra namn:
  • övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balansutvärdering av individer med diabetisk fot
Tidsram: Före och efter 6 veckor
tid upp och testa
Före och efter 6 veckor
Prestationsutvärdering av individer med diabetesfot
Tidsram: före och efter 6 veckor
en minuts gångtest
före och efter 6 veckor
Sårläkningsutvärdering av individer med diabetesfot
Tidsram: före och efter 6 veckor
Bilder kommer att tas med en telefonapplikation som heter Imit measure.
före och efter 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför effektiviteten hos diabetikeråterhämtningsortosen och balansövningar
Tidsram: före och efter 6 veckor
Jämför vecka sex bedömningar
före och efter 6 veckor
Jämför effektiviteten av diabetisk återhämtningsortos och övningar på prestation
Tidsram: före och efter 6 veckor
Jämför vecka sex bedömningar
före och efter 6 veckor
Jämför effektiviteten av diabetisk återhämtningsortos och övningar för sårläkning
Tidsram: före och efter 6 veckor
Jämför vecka sex bedömningar
före och efter 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Tezel Y Şahan, phD, University of Health science

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2024

Första postat (Faktisk)

23 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

kommer att avgöras efter att studien är avslutad.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera