Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost obuvi pro zotavení diabetika a program strukturovaného cvičení s podporou umělé inteligence

10. března 2025 aktualizováno: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University

Zkoumání účinnosti diabetické zotavovací obuvi a programu strukturovaného cvičení podporovaného umělou inteligencí u jedinců s diabetickou nohou, kteří dostávají hyperbarickou kyslíkovou terapii

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost diabetických zotavovacích sandálů a strukturovaného cvičebního programu podporovaného umělou inteligencí u jedinců s diagnózou diabetické nohy, kteří dostávají hyperbarickou oxygenoterapii. Studie bude zahrnovat 66 jedinců ve věku 40-65 let, kteří obdrželi diagnózu diabetické nohy od odborného lékaře, mají ránu na přednoží a dostávají hyperbarickou oxygenoterapii. Zařazení jedinci budou náhodně rozděleni do 3 skupin. Všem účastníkům bude poskytnuta vhodná péče o rány a obvaz a budou náhodně rozděleni do 3 skupin. V 1. skupině bude aplikováno cvičení za pomoci umělé inteligence (cvičební skupina). Skupina 2 obdrží cvičení s umělou inteligencí a léčebné sandály. Po dobu 6 týdnů bude zajištěno cvičení diabetické nohy a použití diabetických zotavovacích sandálů (Cvičení + sandálová skupina). 3 skupiny nedostanou žádný příspěvek (kontrolní skupina). Před a po aplikaci bude provedeno hodnocení rovnováhy, výkonu, hojení ran a svalové síly. Posouzení rovnováhy bude hodnoceno testem na čas vstávání a chůze, výkonnost testem 1 min chůze, hojení ran pomocí aplikace Imitto measure a hodnocení svalové síly manuálními svalovými testy. Povědomí o používání zotavovacích sandálů, hyperbarické oxygenoterapie a cvičení nohou se zvýší. Pozornost bude věnována vytváření nových vzdělávacích programů pro osoby s nízkým vzděláním nebo vnímáním a v případech, kdy bude identifikováno riziko, budou přijata nezbytná opatření. Včasný záchyt recidivujících vředů nebo amputací u jedinců, kteří mohou zvýšit úroveň amputace, navíc zvýší riziko hospitalizace a zároveň zvýší náklady na péči, kterou je nutné vynaložit během hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost diabetických zotavovacích sandálů a strukturovaného cvičebního programu podporovaného umělou inteligencí u jedinců s diagnózou diabetické nohy, kteří dostávají hyperbarickou oxygenoterapii. Studie bude zahrnovat 66 jedinců ve věku 40-65 let, kteří obdrželi diagnózu diabetické nohy od odborného lékaře, mají ránu na přednoží a dostávají hyperbarickou oxygenoterapii. Zařazení jedinci budou náhodně rozděleni do 3 skupin. Všem účastníkům bude poskytnuta vhodná péče o rány a obvaz a budou náhodně rozděleni do 3 skupin. V 1. skupině bude aplikováno cvičení za pomoci umělé inteligence (cvičební skupina). Skupina 2 obdrží cvičení s umělou inteligencí a léčebné sandály. Po dobu 6 týdnů bude zajištěno cvičení diabetické nohy a použití diabetických zotavovacích sandálů (Cvičení + sandálová skupina). 3 skupiny nedostanou žádný příspěvek (kontrolní skupina). Před a po aplikaci bude provedeno hodnocení rovnováhy, výkonu, hojení ran a svalové síly. Posouzení rovnováhy bude hodnoceno testem na čas vstávání a chůze, výkonnost testem 1 min chůze, hojení ran pomocí aplikace Imitto measure a hodnocení svalové síly manuálními svalovými testy. Povědomí o používání zotavovacích sandálů, hyperbarické oxygenoterapie a cvičení nohou se zvýší. Pozornost bude věnována vytváření nových vzdělávacích programů pro osoby s nízkým vzděláním nebo vnímáním a v případech, kdy bude identifikováno riziko, budou přijata nezbytná opatření. Včasný záchyt recidivujících vředů nebo amputací u jedinců, kteří mohou zvýšit úroveň amputace, navíc zvýší riziko hospitalizace a zároveň zvýší náklady na péči, kterou je nutné vynaložit během hospitalizace. Očekává se také, že poskytne důkazy zdravotníkům pracujícím v této oblasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tezel Y Şahan, phD
  • Telefonní číslo: +90 5056615279
  • E-mail: fzttezel@gmail.com

Studijní místa

    • Kecıoren
      • Ankara, Kecıoren, Krocan, 06018
        • University of Health Science
        • Kontakt:
          • tezel şahan, assoc.prof.
          • Telefonní číslo: +090 5056615279
          • E-mail: fzttezel@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednotlivci byli schopni ujít 10 metrů s maximálně jednou oporou,
  • maximálně jeden amputovaný prst na noze, žádný palec,
  • přístupný elektronickým zařízením s internetem,
  • žádné problémy se zrakem a sluchem,
  • žádné problémy, které by mohly ovlivnit spolupráci,
  • podstupují hyperbarickou oxygenoterapii.

Kritéria vyloučení:

  • mít velké amputace,
  • s ortopedickým nebo jiným neurologickým problémem,
  • mít vrozené postižení,
  • mít proximální dolní končetinu,
  • amputace kromě prstu,
  • s oboustrannou amputací prstu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: terapeutická ortéza nohy
této skupině účastníků bude aplikována ortéza chodidla. Po dobu 6 týdnů budou požádáni, aby používali tyto nožní ortézy. Hodnocení před a po se bude opakovat.
Budou požádáni, aby podle chování nosili tuto botu a prováděli cvičení denně po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • cvičení
Aktivní komparátor: cvičení
tato skupina účastníků bude cvičit s nožními ortézami za doprovodu umělé inteligence. Po dobu 6 týdnů budou požádáni, aby používali tyto nožní ortézy a prováděli svá cvičení. Hodnocení před a po se bude opakovat.
Budou požádáni, aby podle chování nosili tuto botu a prováděli cvičení denně po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • cvičení
Aktivní komparátor: řízení
tato skupina účastníků bude hodnocena na začátku a na konci 6 týdnů bez jakéhokoli zásahu.
Budou požádáni, aby podle chování nosili tuto botu a prováděli cvičení denně po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rovnováhy jedinců s diabetickou nohou
Časové okno: Před a po 6 týdnech
čas a jdi testovat
Před a po 6 týdnech
Hodnocení výkonu jedinců s diabetickou nohou
Časové okno: před a po 6 týdnech
minutový test chůze
před a po 6 týdnech
Hodnocení hojení ran u jedinců s diabetickou nohou
Časové okno: před a po 6 týdnech
Fotografie budou pořizovány pomocí telefonní aplikace s názvem Imit measure.
před a po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání účinnosti diabetické zotavovací ortézy a cvičení na rovnováze
Časové okno: před a po 6 týdnech
Porovnání hodnocení v šestém týdnu
před a po 6 týdnech
Porovnání účinnosti diabetické zotavovací ortézy a cvičení na výkon
Časové okno: před a po 6 týdnech
Porovnání hodnocení v šestém týdnu
před a po 6 týdnech
Porovnání účinnosti diabetické zotavovací ortézy a cvičení na hojení ran
Časové okno: před a po 6 týdnech
Porovnání hodnocení v šestém týdnu
před a po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tezel Y Şahan, phD, University of Health Science

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

bude rozhodnuto po ukončení studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický vřed na nohou

Klinické studie na terapeutická ortéza nohy

Předplatit