Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av restitusjonssko for diabetiker og kunstig intelligens støttet strukturert treningsprogram

10. mars 2025 oppdatert av: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University

Undersøkelse av effektiviteten av restitusjonssko og kunstig intelligens-støttet strukturert treningsprogram hos personer med diabetisk fot som får hyperbar oksygenterapi

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av den diabetiske restitusjonssandalen og kunstig intelligens-støttet strukturert treningsprogram hos personer diagnostisert med diabetisk fot som får hyperbar oksygenbehandling. Studien vil omfatte 66 personer i alderen 40-65 år som har fått diagnosen diabetisk fot fra spesialist, har et forfotsår og får hyperbar oksygenbehandling. De inkluderte personene vil bli tilfeldig delt inn i 3 grupper. Alle deltakere vil bli utstyrt med passende sårbehandling og bandasje og vil bli tilfeldig delt inn i 3 grupper. Kunstig intelligens assistert trening (treningsgruppe) vil bli brukt på 1. gruppe. Gruppe 2 vil få kunstig intelligens-assisterte øvelser og helbredende sandaler. I 6 uker vil det bli gitt diabetiske fotøvelser og bruk av diabetisk restitusjonssandal (Trening + sandalgruppe). 3 grupper vil ikke motta noe bidrag (Kontrollgruppe). Evaluering av balanse, ytelse, sårheling og muskelstyrke vil bli utført før og etter påføringen. Balansevurderinger vil bli evaluert med tidsbestemt stå opp og gå-test, ytelse med 1 min gangtest, sårheling av Imitto-måltelefonapplikasjon og muskelstyrkevurderinger ved manuelle muskeltester. Bevissthet om bruken av restitusjonssandaler, hyperbar oksygenterapi og fotøvelser vil økes. Det vil bli gjort oppmerksom på opprettelsen av nye utdanningsprogrammer for personer med lav utdanning eller oppfatning, og nødvendige tiltak vil bli iverksatt i tilfeller der risiko identifiseres. I tillegg vil tidlig oppdagelse av tilbakevendende sår eller amputasjoner hos individer som kan øke amputasjonsnivået øke risikoen for sykehusinnleggelse og samtidig øke pleiekostnadene som må brukes under innleggelsen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av den diabetiske restitusjonssandalen og kunstig intelligens-støttet strukturert treningsprogram hos personer diagnostisert med diabetisk fot som får hyperbar oksygenbehandling. Studien vil omfatte 66 personer i alderen 40-65 år som har fått diagnosen diabetisk fot fra spesialist, har et forfotsår og får hyperbar oksygenbehandling. De inkluderte personene vil bli tilfeldig delt inn i 3 grupper. Alle deltakere vil bli utstyrt med passende sårbehandling og bandasje og vil bli tilfeldig delt inn i 3 grupper. Kunstig intelligens assistert trening (treningsgruppe) vil bli brukt på 1. gruppe. Gruppe 2 vil få kunstig intelligens-assisterte øvelser og helbredende sandaler. I 6 uker vil det bli gitt diabetiske fotøvelser og bruk av diabetisk restitusjonssandal (Trening + sandalgruppe). 3 grupper vil ikke motta noe bidrag (Kontrollgruppe). Evaluering av balanse, ytelse, sårheling og muskelstyrke vil bli utført før og etter påføringen. Balansevurderinger vil bli evaluert med tidsbestemt stå opp og gå-test, ytelse med 1 min gangtest, sårheling av Imitto-måltelefonapplikasjon og muskelstyrkevurderinger ved manuelle muskeltester. Bevissthet om bruken av restitusjonssandaler, hyperbar oksygenterapi og fotøvelser vil økes. Det vil bli gjort oppmerksom på opprettelsen av nye utdanningsprogrammer for personer med lav utdanning eller oppfatning, og nødvendige tiltak vil bli iverksatt i tilfeller der risiko identifiseres. I tillegg vil tidlig oppdagelse av tilbakevendende sår eller amputasjoner hos individer som kan øke amputasjonsnivået øke risikoen for sykehusinnleggelse og samtidig øke pleiekostnadene som må brukes under innleggelsen. Det forventes også å gi bevis til helsepersonell som arbeider på dette feltet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kecıoren
      • Ankara, Kecıoren, Tyrkia, 06018
        • University of Health science
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • individer var i stand til å gå 10 meter med maksimalt én støtte,
  • høyst en amputert tå, ingen tommel,
  • tilgjengelig for elektroniske enheter med internett,
  • ingen syns- og hørselsproblemer,
  • ingen problemer som kan påvirke samarbeidet,
  • mottar hyperbar oksygenterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • har store amputasjoner,
  • har et ortopedisk eller annet nevrologisk problem,
  • har en medfødt funksjonshemming,
  • har proksimal underekstremitet,
  • amputasjon utenom fingeren,
  • å ha bilateral fingeramputasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: terapeutisk fotortose
fotortose vil bli brukt på denne deltakergruppen. I 6 uker vil de bli bedt om å bruke disse fotortosene. Før og etter evalueringer vil bli gjentatt.
De vil bli bedt om å ha på seg denne skoen og utføre øvelsene daglig i 6 uker.
Andre navn:
  • øvelser
Aktiv komparator: øvelser
denne deltakergruppen vil trenes med fotortoser ledsaget av kunstig intelligens. I 6 uker vil de bli bedt om å bruke disse fotortosene og gjøre øvelsene sine. Før og etter evalueringer vil bli gjentatt.
De vil bli bedt om å ha på seg denne skoen og utføre øvelsene daglig i 6 uker.
Andre navn:
  • øvelser
Aktiv komparator: kontroll
denne gruppen av deltakere vil bli vurdert ved begynnelsen og slutten av de 6 ukene uten intervensjon.
De vil bli bedt om å ha på seg denne skoen og utføre øvelsene daglig i 6 uker.
Andre navn:
  • øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansevaluering av personer med diabetisk fot
Tidsramme: Før og etter 6 uker
tid opp og gå test
Før og etter 6 uker
Ytelsesevaluering av individer med diabetisk fot
Tidsramme: før og etter 6 uker
ett minutts gangtest
før og etter 6 uker
Evaluering av sårheling av individer med diabetisk fot
Tidsramme: før og etter 6 uker
Bilder vil bli tatt med en telefonapplikasjon kalt Imit measure.
før og etter 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av effektiviteten til diabetisk restitusjonsortose og balanseøvelser
Tidsramme: før og etter 6 uker
Sammenligning av uke seks vurderinger
før og etter 6 uker
Sammenligning av effektiviteten til diabetisk restitusjonsortose og øvelser på ytelse
Tidsramme: før og etter 6 uker
Sammenligning av uke seks vurderinger
før og etter 6 uker
Sammenligning av effektiviteten til diabetisk restitusjonsortos og øvelser for sårheling
Tidsramme: før og etter 6 uker
Sammenligning av uke seks vurderinger
før og etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Tezel Y Şahan, phD, University of Health science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

avgjøres etter at studiet er ferdig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere