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糖尿病康复鞋和人工智能支持的结构化运动计划的有效性

2025年3月10日 更新者：Tezel Yıldırım Şahan、Hacettepe University

糖尿病康复鞋和人工智能支持的结构化运动计划对接受高压氧治疗的糖尿病足患者的有效性调查

本研究旨在评估糖尿病康复凉鞋和人工智能支持的结构化锻炼计划对接受高压氧治疗的糖尿病足患者的有效性。 该研究将包括 66 名年龄在 40 至 65 岁之间的人，他们被专科医生诊断为糖尿病足，前脚有伤口，并接受高压氧治疗。 纳入的个体将被随机分为 3 组。 所有参与者都将获得适当的伤口护理和敷料，并将被随机分为 3 组。 第1组采用人工智能辅助运动（运动组）。 第二组将接受人工智能辅助练习和康复凉鞋。 为期 6 周，将提供糖尿病足部锻炼和糖尿病恢复凉鞋使用（锻炼 + 凉鞋组）。 3组将不会收到任何捐款（对照组）。 在使用之前和之后将进行平衡、表现、伤口愈合和肌肉力量评估。 通过定时起身和步行测试评估平衡能力，通过 1 分钟步行测试评估表现，通过 Imitto 测量电话应用程序评估伤口愈合情况，通过手动肌肉测试评估肌肉力量。使用恢复凉鞋、高压氧治疗和足部锻炼的意识将会增加。 将注意为教育程度或认知水平较低的人制定新的教育计划，并在发现风险的情况下采取必要的措施。 此外，早期发现可能增加截肢程度的个体的复发性溃疡或截肢，会增加住院的风险，同时增加住院期间需要花费的护理费用。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在评估糖尿病康复凉鞋和人工智能支持的结构化锻炼计划对接受高压氧治疗的糖尿病足患者的有效性。 该研究将包括 66 名年龄在 40 至 65 岁之间的人，他们被专科医生诊断为糖尿病足，前脚有伤口，并接受高压氧治疗。 纳入的个体将被随机分为 3 组。 所有参与者都将获得适当的伤口护理和敷料，并将被随机分为 3 组。 第1组采用人工智能辅助运动（运动组）。 第二组将接受人工智能辅助练习和康复凉鞋。 为期 6 周，将提供糖尿病足部锻炼和糖尿病恢复凉鞋使用（锻炼 + 凉鞋组）。 3组将不会收到任何捐款（对照组）。 在使用之前和之后将进行平衡、表现、伤口愈合和肌肉力量评估。 通过定时起身和步行测试评估平衡能力，通过 1 分钟步行测试评估表现，通过 Imitto 测量电话应用程序评估伤口愈合情况，通过手动肌肉测试评估肌肉力量。使用恢复凉鞋、高压氧治疗和足部锻炼的意识将会增加。 将注意为教育程度或认知水平较低的人制定新的教育计划，并在发现风险的情况下采取必要的措施。 此外，早期发现可能增加截肢程度的个体的复发性溃疡或截肢，会增加住院的风险，同时增加住院期间需要花费的护理费用。 它还有望为该领域的卫生专业人员提供证据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
    • Kecıoren
      • Ankara、Kecıoren、火鸡、06018
        • University of Health science
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 个人最多能够在一个支撑下行走 10 米，
  • 最多截掉一个脚趾，没有拇指，
  • 可通过互联网访问的电子设备，
  • 没有视力和听力问题，
  • 不存在影响合作的问题，
  • 接受高压氧治疗。

排除标准：

  • 严重截肢，
  • 有骨科或其他神经系统问题，
  • 有先天性残疾，
  • 具有近端下肢，
  • 截肢（不包括手指），
  • 双侧手指截肢。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：治疗足矫形​​器
本组参与者将使用足部矫形器。 他们将被要求使用这些足部矫形器 6 周。 将重复之前和之后的评估。
行为的：治疗足矫形​​器
他们将被要求在行为上穿着这款鞋，并在 6 周内每天进行锻炼。
其他名称：
  • 练习
有源比较器：练习
这组参与者将使用人工智能辅助的足部矫形器进行锻炼。 在六周内，他们将被要求使用这些足部矫形器并进行锻炼。 将重复之前和之后的评估。
行为的：治疗足矫形​​器
他们将被要求在行为上穿着这款鞋，并在 6 周内每天进行锻炼。
其他名称：
  • 练习
有源比较器：控制
这组参与者将在 6 周开始和结束时接受评估，无需任何干预。
行为的：治疗足矫形​​器
他们将被要求在行为上穿着这款鞋，并在 6 周内每天进行锻炼。
其他名称：
  • 练习

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病足患者的平衡评估
大体时间：6周之前和之后
时间到了，开始测试
6周之前和之后
糖尿病足个体的表现评估
大体时间：6周之前和之后
一分钟步行测试
6周之前和之后
糖尿病足患者伤口愈合评价
大体时间：6周之前和之后
照片将使用名为“ImitMeasure”的手机应用程序拍摄。
6周之前和之后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较糖尿病康复矫形器和平衡练习的效果
大体时间：6周之前和之后
比较第六周的评估
6周之前和之后
比较糖尿病康复矫形器和运动对表现的有效性
大体时间：6周之前和之后
比较第六周的评估
6周之前和之后
比较糖尿病康复矫形器和运动对伤口愈合的效果
大体时间：6周之前和之后
比较第六周的评估
6周之前和之后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

合作者

Gulhane Training and Research Hospital

调查人员

  • 学习椅：Tezel Y Şahan, phD、University of Health science

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年9月30日

初级完成 (估计的)

2025年12月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月17日

首次发布 (实际的)

2024年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月10日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Effectiveness of Recovery Shoe

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

将在研究结束后决定。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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