Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​restitutionssko til diabetes og kunstig intelligens understøttet struktureret træningsprogram

10. marts 2025 opdateret af: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​diabetiske restitutionssko og kunstig intelligens-understøttet struktureret træningsprogram hos personer med diabetisk fod, der modtager hyperbar iltterapi

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​den diabetiske restitutionssandal og kunstig intelligens understøttet struktureret træningsprogram hos personer diagnosticeret med diabetisk fod, der modtager hyperbar iltbehandling. Undersøgelsen vil omfatte 66 personer i alderen 40-65 år, som har fået diagnosen diabetisk fod fra en speciallæge, har et forfodssår og får hyperbar iltbehandling. De inkluderede personer vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper. Alle deltagere vil blive forsynet med passende sårpleje og forbinding og vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper. Kunstig intelligens assisteret øvelse (motionsgruppe) vil blive anvendt til 1. gruppe. Gruppe 2 vil modtage kunstig intelligens-assisteret øvelser og helbredende sandaler. I 6 uger vil der blive sørget for diabetiske fodøvelser og brug af diabetisk restitutionssandal (motion + sandalgruppe). 3 grupper vil ikke modtage noget bidrag (Kontrolgruppe). Evaluering af balance, ydeevne, sårheling og muskelstyrke vil blive udført før og efter påføringen. Balancevurderinger vil blive evalueret ved hjælp af timet op- og gåtest, præstation med 1 min gangtest, sårheling ved Imitto-måltelefonapplikation og muskelstyrkevurderinger ved manuelle muskeltests. Bevidsthed om brugen af ​​restitutionssandaler, hyperbar iltbehandling og fodøvelser vil blive øget. Opmærksomheden vil blive henledt på oprettelse af nye uddannelsesprogrammer for personer med lav uddannelse eller opfattelse, og de nødvendige foranstaltninger vil blive truffet i tilfælde, hvor risiko er identificeret. Derudover vil tidlig opdagelse af tilbagevendende sår eller amputationer hos personer, der kan øge amputationsniveauet, øge risikoen for indlæggelse og samtidig øge udgifterne til pleje, der skal bruges under indlæggelsen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​den diabetiske restitutionssandal og kunstig intelligens understøttet struktureret træningsprogram hos personer diagnosticeret med diabetisk fod, der modtager hyperbar iltbehandling. Undersøgelsen vil omfatte 66 personer i alderen 40-65 år, som har fået diagnosen diabetisk fod fra en speciallæge, har et forfodssår og får hyperbar iltbehandling. De inkluderede personer vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper. Alle deltagere vil blive forsynet med passende sårpleje og forbinding og vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper. Kunstig intelligens assisteret øvelse (motionsgruppe) vil blive anvendt til 1. gruppe. Gruppe 2 vil modtage kunstig intelligens-assisteret øvelser og helbredende sandaler. I 6 uger vil der blive sørget for diabetiske fodøvelser og brug af diabetisk restitutionssandal (motion + sandalgruppe). 3 grupper vil ikke modtage noget bidrag (Kontrolgruppe). Evaluering af balance, ydeevne, sårheling og muskelstyrke vil blive udført før og efter påføringen. Balancevurderinger vil blive evalueret ved hjælp af timet op- og gåtest, præstation med 1 min gangtest, sårheling ved Imitto-måltelefonapplikation og muskelstyrkevurderinger ved manuelle muskeltests. Bevidsthed om brugen af ​​restitutionssandaler, hyperbar iltbehandling og fodøvelser vil blive øget. Opmærksomheden vil blive henledt på oprettelse af nye uddannelsesprogrammer for personer med lav uddannelse eller opfattelse, og de nødvendige foranstaltninger vil blive truffet i tilfælde, hvor risiko er identificeret. Derudover vil tidlig opdagelse af tilbagevendende sår eller amputationer hos personer, der kan øge amputationsniveauet, øge risikoen for indlæggelse og samtidig øge udgifterne til pleje, der skal bruges under indlæggelsen. Det forventes også at give evidens til sundhedspersonale, der arbejder på dette område.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kecıoren
      • Ankara, Kecıoren, Kalkun, 06018
        • University of Health Science
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • individer var i stand til at gå 10 meter med maksimalt én støtte,
  • højst en amputeret tå, ingen tommelfinger,
  • tilgængelig for elektroniske enheder med internet,
  • ingen syns- og høreproblemer,
  • ingen problemer, der kan påvirke samarbejdet,
  • modtager hyperbar iltterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • have store amputationer,
  • har et ortopædisk eller andet neurologisk problem,
  • har et medfødt handicap,
  • har proksimal underekstremitet,
  • amputation med undtagelse af fingeren,
  • at have bilateral fingeramputation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: terapeutisk fodortose
fodortose vil blive anvendt på denne gruppe af deltagere. I 6 uger vil de blive bedt om at bruge disse fodortoser. Før og efter evalueringer vil blive gentaget.
De vil blive bedt om adfærdsmæssigt at bære denne sko og udføre øvelserne dagligt i 6 uger.
Andre navne:
  • øvelser
Aktiv komparator: øvelser
denne gruppe af deltagere vil blive trænet med fodortoser ledsaget af kunstig intelligens. I 6 uger vil de blive bedt om at bruge disse fodortoser og lave deres øvelser. Før og efter evalueringer vil blive gentaget.
De vil blive bedt om adfærdsmæssigt at bære denne sko og udføre øvelserne dagligt i 6 uger.
Andre navne:
  • øvelser
Aktiv komparator: styring
denne gruppe af deltagere vil blive vurderet i begyndelsen og slutningen af ​​de 6 uger uden nogen intervention.
De vil blive bedt om adfærdsmæssigt at bære denne sko og udføre øvelserne dagligt i 6 uger.
Andre navne:
  • øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balancevurdering af personer med diabetisk fod
Tidsramme: Før og efter 6 uger
tid op og gå test
Før og efter 6 uger
Præstationsevaluering af individer med diabetisk fod
Tidsramme: før og efter 6 uger
et minuts gangtest
før og efter 6 uger
Evaluering af sårheling af individer med diabetisk fod
Tidsramme: før og efter 6 uger
Billeder vil blive taget med en telefonapplikation kaldet Imit measure.
før og efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af effektiviteten af ​​diabetisk restitutionsortose og øvelser på balance
Tidsramme: før og efter 6 uger
Sammenligning af uge seks vurderinger
før og efter 6 uger
Sammenligning af effektiviteten af ​​diabetisk restitutionsortose og øvelser på præstation
Tidsramme: før og efter 6 uger
Sammenligning af uge seks vurderinger
før og efter 6 uger
Sammenligning af effektiviteten af ​​diabetisk restitutionsortose og øvelser på sårheling
Tidsramme: før og efter 6 uger
Sammenligning af uge seks vurderinger
før og efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Tezel Y Şahan, phD, University of Health Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

afgøres, når undersøgelsen er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fodsår

Kliniske forsøg med terapeutisk fodortose

Abonner