당뇨병 회복용 신발과 인공지능 기반 구조화된 운동 프로그램의 효과
2025년 3월 10일 업데이트: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University
고압산소치료를 받는 당뇨병 발 환자를 대상으로 당뇨병 회복 신발과 인공지능 지원 구조화된 운동 프로그램의 효과 조사
본 연구는 당뇨병발 진단을 받고 고압산소치료를 받는 개인을 대상으로 당뇨병 회복 샌들과 인공지능 기반 구조화된 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 한다.
이 연구에는 전문의로부터 당뇨병성 발 진단을 받고 발 앞부분에 상처가 있으며 고압 산소 요법을 받는 40~65세 사이의 66명이 포함됩니다.
포함된 개인은 무작위로 3개의 그룹으로 나뉩니다.
모든 참가자에게는 적절한 상처 관리 및 드레싱이 제공되며 무작위로 3개 그룹으로 나뉩니다.
1군에는 인공지능 보조운동(운동군)이 적용됩니다.
2그룹은 인공지능을 활용한 운동과 힐링 샌들을 제공받게 된다.
6주 동안 당뇨병 발 운동과 당뇨병 회복용 샌들 사용이 제공됩니다(운동 + 샌들 그룹).
3개 그룹은 어떠한 기여도 받지 않습니다(통제 그룹).
적용 전후에 균형, 성능, 상처 치유 및 근력 평가가 수행됩니다.
균형 평가는 시간에 맞춰 일어나기 및 걷기 테스트, 수행 능력 1분 걷기 테스트, Imitto 측정 전화 애플리케이션을 통한 상처 치유 및 수동 근육 테스트를 통한 근력 평가로 평가됩니다. 회복 샌들 사용에 대한 인식, 고압 산소 요법 및 발 운동 증가됩니다.
교육 수준이나 인식이 낮은 사람들을 위한 새로운 교육 프로그램을 만드는 데 주의를 기울이고, 위험이 확인될 경우 필요한 조치를 취할 것입니다.
또한 절단 수준을 높일 수 있는 개인의 재발성 궤양이나 절단을 조기에 발견하면 입원 위험이 높아지는 동시에 입원 기간 동안 지출해야 하는 치료 비용도 늘어납니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 당뇨병발 진단을 받고 고압산소치료를 받는 개인을 대상으로 당뇨병 회복 샌들과 인공지능 기반 구조화된 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 한다.
이 연구에는 전문의로부터 당뇨병성 발 진단을 받고 발 앞부분에 상처가 있으며 고압 산소 요법을 받는 40~65세 사이의 66명이 포함됩니다.
포함된 개인은 무작위로 3개의 그룹으로 나뉩니다.
모든 참가자에게는 적절한 상처 관리 및 드레싱이 제공되며 무작위로 3개 그룹으로 나뉩니다.
1군에는 인공지능 보조운동(운동군)이 적용됩니다.
2그룹은 인공지능을 활용한 운동과 힐링 샌들을 제공받게 된다.
6주 동안 당뇨병 발 운동과 당뇨병 회복용 샌들 사용이 제공됩니다(운동 + 샌들 그룹).
3개 그룹은 어떠한 기여도 받지 않습니다(통제 그룹).
적용 전후에 균형, 성능, 상처 치유 및 근력 평가가 수행됩니다.
균형 평가는 시간에 맞춰 일어나기 및 걷기 테스트, 수행 능력 1분 걷기 테스트, Imitto 측정 전화 애플리케이션을 통한 상처 치유 및 수동 근육 테스트를 통한 근력 평가로 평가됩니다. 회복 샌들 사용에 대한 인식, 고압 산소 요법 및 발 운동 증가됩니다.
교육 수준이나 인식이 낮은 사람들을 위한 새로운 교육 프로그램을 만드는 데 주의를 기울이고, 위험이 확인될 경우 필요한 조치를 취할 것입니다.
또한 절단 수준을 높일 수 있는 개인의 재발성 궤양이나 절단을 조기에 발견하면 입원 위험이 높아지는 동시에 입원 기간 동안 지출해야 하는 치료 비용도 늘어납니다.
또한 이 분야에서 일하는 의료 전문가들에게도 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tezel Y Şahan, phD
- 전화번호: +90 5056615279
- 이메일: fzttezel@gmail.com
연구 장소
-
-
Kecıoren
-
Ankara, Kecıoren, 칠면조, 06018
- University of Health science
-
연락하다:
- tezel şahan, assoc.prof.
- 전화번호: +090 5056615279
- 이메일: fzttezel@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 개인은 최대 1개의 지원으로 10미터를 걸을 수 있었습니다.
- 기껏해야 발가락 하나가 절단되고 엄지손가락은 없고,
- 인터넷이 연결된 전자 장치에 액세스할 수 있으며,
- 시력과 청력에 문제가 없으며,
- 협력에 영향을 미칠 수 있는 문제가 없으며,
- 고압산소치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 절단을 당한 경우,
- 정형외과적 또는 기타 신경학적 문제가 있는 경우,
- 선천적 장애가 있고,
- 근위 하부 말단을 갖고,
- 손가락을 제외한 절단,
- 양측 손가락 절단이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 치료용 발 보조기
이 참가자 그룹에는 발 보조기가 적용됩니다.
6주 동안 그들은 이 발 보조기를 사용하도록 요청받을 것입니다.
평가 전과 후가 반복됩니다.
|
그들은 이 신발을 행동적으로 착용하고 6주 동안 매일 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 수업 과정
이 참가자 그룹은 인공지능과 함께 발 보조기를 착용하고 운동하게 됩니다.
6주 동안 그들은 이 발 보조기를 사용하고 운동을 하도록 요청받을 것입니다.
평가 전과 후가 반복됩니다.
|
그들은 이 신발을 행동적으로 착용하고 6주 동안 매일 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 제어
이 참가자 그룹은 아무런 개입 없이 6주의 시작과 끝에서 평가됩니다.
|
그들은 이 신발을 행동적으로 착용하고 6주 동안 매일 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당뇨병성 발 환자의 균형 평가
기간: 6주 전후
|
시간을 내서 테스트하러 가세요
|
6주 전후
|
|
당뇨병성 발 환자의 성능 평가
기간: 6주 전후
|
1분 걷기 테스트
|
6주 전후
|
|
당뇨병성 발 환자의 상처 치유 평가
기간: 6주 전후
|
사진은 Imit Measure라는 전화 애플리케이션으로 촬영됩니다.
|
6주 전후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당뇨병 회복 보조기 및 균형운동의 효과 비교
기간: 6주 전후
|
6주차 평가 비교
|
6주 전후
|
|
당뇨병 회복 보조기 및 운동의 성능 비교
기간: 6주 전후
|
6주차 평가 비교
|
6주 전후
|
|
당뇨병 회복용 보조기와 운동의 상처치유 효과 비교
기간: 6주 전후
|
6주차 평가 비교
|
6주 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tezel Y Şahan, phD, University of Health science
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Armstrong DG, Boulton AJM, Bus SA. Diabetic Foot Ulcers and Their Recurrence. N Engl J Med. 2017 Jun 15;376(24):2367-2375. doi: 10.1056/NEJMra1615439. No abstract available.
- Buldt AK, Menz HB. Incorrectly fitted footwear, foot pain and foot disorders: a systematic search and narrative review of the literature. J Foot Ankle Res. 2018 Jul 28;11:43. doi: 10.1186/s13047-018-0284-z. eCollection 2018.
- Collings R, Freeman J, Latour JM, Paton J. Footwear and insole design features for offloading the diabetic at risk foot-A systematic review and meta-analyses. Endocrinol Diabetes Metab. 2020 Apr 11;4(1):e00132. doi: 10.1002/edm2.132. eCollection 2021 Jan.
- Ercan E, Aydin G, Erdogan B, Ozcelik F. The effect of hyperbaric oxygen therapy on hematological indices and biochemical parameters in patients with diabetic foot. Medicine (Baltimore). 2024 Mar 22;103(12):e37493. doi: 10.1097/MD.0000000000037493.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Effectiveness of Recovery Shoe
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구가 끝난 후 결정될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .