Eficácia de calçados de recuperação para diabéticos e programa de exercícios estruturados apoiados por inteligência artificial
10 de março de 2025 atualizado por: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University
Investigação da eficácia de calçados de recuperação para diabéticos e programa de exercícios estruturados apoiados por inteligência artificial em indivíduos com pé diabético recebendo oxigenoterapia hiperbárica
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da sandália de recuperação diabética e do programa de exercícios estruturados apoiados por inteligência artificial em indivíduos com diagnóstico de pé diabético em uso de oxigenoterapia hiperbárica.
O estudo incluirá 66 indivíduos com idades entre 40 e 65 anos que receberam diagnóstico de pé diabético de um médico especialista, apresentam ferimento no antepé e recebem oxigenoterapia hiperbárica.
Os incluídos serão divididos aleatoriamente em 3 grupos.
Todos os participantes receberão cuidados e curativos adequados para feridas e serão divididos aleatoriamente em 3 grupos.
No 1º grupo será aplicado exercício assistido por inteligência artificial (grupo de exercícios).
O Grupo 2 receberá exercícios assistidos por inteligência artificial e sandálias de cura.
Durante 6 semanas, serão fornecidos exercícios para pés diabéticos e uso de sandália de recuperação diabética (grupo Exercício + sandália).
3 grupos não receberão nenhuma contribuição (grupo controle).
Avaliações de equilíbrio, desempenho, cicatrização de feridas e força muscular serão realizadas antes e após a aplicação.
As avaliações de equilíbrio serão avaliadas por teste cronometrado de levantar e caminhar, desempenho por teste de caminhada de 1 minuto, cicatrização de feridas por aplicativo de telefone Imitto Measure e avaliações de força muscular por testes musculares manuais. Conscientização sobre o uso de sandálias de recuperação, oxigenoterapia hiperbárica e exercícios para os pés será aumentado.
Será chamada a atenção para a criação de novos programas educativos para pessoas com baixa escolaridade ou perceção, e serão tomadas as medidas necessárias nos casos em que seja identificado risco.
Além disso, a detecção precoce de úlceras recorrentes ou amputações em indivíduos que podem aumentar o nível de amputação aumentará o risco de hospitalização e, ao mesmo tempo, aumentará o custo dos cuidados que precisam ser gastos durante a hospitalização.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da sandália de recuperação diabética e do programa de exercícios estruturados apoiados por inteligência artificial em indivíduos com diagnóstico de pé diabético em uso de oxigenoterapia hiperbárica.
O estudo incluirá 66 indivíduos com idades entre 40 e 65 anos que receberam diagnóstico de pé diabético de um médico especialista, apresentam ferimento no antepé e recebem oxigenoterapia hiperbárica.
Os incluídos serão divididos aleatoriamente em 3 grupos.
Todos os participantes receberão cuidados e curativos adequados para feridas e serão divididos aleatoriamente em 3 grupos.
No 1º grupo será aplicado exercício assistido por inteligência artificial (grupo de exercícios).
O Grupo 2 receberá exercícios assistidos por inteligência artificial e sandálias de cura.
Durante 6 semanas, serão fornecidos exercícios para pés diabéticos e uso de sandália de recuperação diabética (grupo Exercício + sandália).
3 grupos não receberão nenhuma contribuição (grupo controle).
Avaliações de equilíbrio, desempenho, cicatrização de feridas e força muscular serão realizadas antes e após a aplicação.
As avaliações de equilíbrio serão avaliadas por teste cronometrado de levantar e caminhar, desempenho por teste de caminhada de 1 minuto, cicatrização de feridas por aplicativo de telefone Imitto Measure e avaliações de força muscular por testes musculares manuais. Conscientização sobre o uso de sandálias de recuperação, oxigenoterapia hiperbárica e exercícios para os pés será aumentado.
Será chamada a atenção para a criação de novos programas educativos para pessoas com baixa escolaridade ou perceção, e serão tomadas as medidas necessárias nos casos em que seja identificado risco.
Além disso, a detecção precoce de úlceras recorrentes ou amputações em indivíduos que podem aumentar o nível de amputação aumentará o risco de hospitalização e, ao mesmo tempo, aumentará o custo dos cuidados que precisam ser gastos durante a hospitalização.
Espera-se também fornecer evidências aos profissionais de saúde que trabalham nesta área.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tezel Y Şahan, phD
- Número de telefone: +90 5056615279
- E-mail: fzttezel@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Kecıoren
-
Ankara, Kecıoren, Peru, 06018
- University of Health science
-
Contato:
- tezel şahan, assoc.prof.
- Número de telefone: +090 5056615279
- E-mail: fzttezel@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- os indivíduos tinham capacidade de caminhar 10 metros com no máximo um apoio,
- no máximo um dedo do pé amputado, sem polegar,
- acessível a dispositivos eletrônicos com internet,
- sem problemas de visão e audição,
- sem problemas que possam afetar a cooperação,
- recebendo oxigenoterapia hiperbárica.
Critério de exclusão:
- tendo grandes amputações,
- ter um problema ortopédico ou outro problema neurológico,
- ter uma deficiência congênita,
- tendo extremidade inferior proximal,
- amputação excluindo o dedo,
- tendo amputação bilateral do dedo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: órtese terapêutica para pés
órtese de pé será aplicada a este grupo de participantes.
Durante 6 semanas, eles serão solicitados a usar essas órteses para os pés.
As avaliações antes e depois serão repetidas.
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Eles serão solicitados a usar este sapato de maneira comportamental e realizar os exercícios diariamente durante 6 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: exercícios
este grupo de participantes será exercitado com órteses para pés acompanhadas de inteligência artificial.
Durante 6 semanas, eles serão solicitados a usar essas órteses para os pés e fazer seus exercícios.
As avaliações antes e depois serão repetidas.
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Eles serão solicitados a usar este sapato de maneira comportamental e realizar os exercícios diariamente durante 6 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ao controle
este grupo de participantes será avaliado no início e no final das 6 semanas sem qualquer intervenção.
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Eles serão solicitados a usar este sapato de maneira comportamental e realizar os exercícios diariamente durante 6 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do Equilíbrio de Indivíduos com Pé Diabético
Prazo: Antes e depois de 6 semanas
|
acabe o tempo e vá testar
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Antes e depois de 6 semanas
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Avaliação de Desempenho de Indivíduos com Pé Diabético
Prazo: antes e depois de 6 semanas
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teste de caminhada de um minuto
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antes e depois de 6 semanas
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Avaliação da cicatrização de feridas em indivíduos com pé diabético
Prazo: antes e depois de 6 semanas
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As fotos serão tiradas com um aplicativo de telefone chamado Imit Measure.
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antes e depois de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparando a eficácia da órtese de recuperação diabética e exercícios de equilíbrio
Prazo: antes e depois de 6 semanas
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Comparando as avaliações da sexta semana
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antes e depois de 6 semanas
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Comparando a eficácia da órtese de recuperação diabética e dos exercícios no desempenho
Prazo: antes e depois de 6 semanas
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Comparando as avaliações da sexta semana
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antes e depois de 6 semanas
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Comparando a eficácia da órtese de recuperação diabética e exercícios na cicatrização de feridas
Prazo: antes e depois de 6 semanas
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Comparando as avaliações da sexta semana
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antes e depois de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tezel Y Şahan, phD, University of Health science
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Armstrong DG, Boulton AJM, Bus SA. Diabetic Foot Ulcers and Their Recurrence. N Engl J Med. 2017 Jun 15;376(24):2367-2375. doi: 10.1056/NEJMra1615439. No abstract available.
- Buldt AK, Menz HB. Incorrectly fitted footwear, foot pain and foot disorders: a systematic search and narrative review of the literature. J Foot Ankle Res. 2018 Jul 28;11:43. doi: 10.1186/s13047-018-0284-z. eCollection 2018.
- Collings R, Freeman J, Latour JM, Paton J. Footwear and insole design features for offloading the diabetic at risk foot-A systematic review and meta-analyses. Endocrinol Diabetes Metab. 2020 Apr 11;4(1):e00132. doi: 10.1002/edm2.132. eCollection 2021 Jan.
- Ercan E, Aydin G, Erdogan B, Ozcelik F. The effect of hyperbaric oxygen therapy on hematological indices and biochemical parameters in patients with diabetic foot. Medicine (Baltimore). 2024 Mar 22;103(12):e37493. doi: 10.1097/MD.0000000000037493.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Effectiveness of Recovery Shoe
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
será decidido após o término do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .