Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeetikengän ja tekoälyn tukeman strukturoidun harjoitusohjelman tehokkuus

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University

Diabeettisen toipumiskenkien ja tekoälyn tukeman strukturoidun harjoitusohjelman tehokkuuden tutkiminen henkilöillä, joilla on diabeettinen jalka, joka saa hyperbaarista happiterapiaa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida diabeettisen toipumissandaalin ja tekoälyn tukeman strukturoidun harjoitusohjelman tehokkuutta potilailla, joilla on diagnosoitu diabeettinen jalka ja jotka saavat hyperbarista happihoitoa. Tutkimukseen osallistuu 66 iältään 40-65-vuotiasta henkilöä, jotka ovat saaneet erikoislääkärin diagnoosin diabeettisesta jalasta, joilla on jalkaterän haava ja jotka ovat saaneet ylipainehappihoitoa. Mukana olevat henkilöt jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään. Kaikille osallistujille tarjotaan asianmukainen haavahoito ja sidos, ja heidät jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Tekoälyavusteista harjoittelua (harjoitusryhmää) sovelletaan 1. ryhmään. Ryhmä 2 saa tekoäly-avusteisia harjoituksia ja parantavat sandaalit. 6 viikon ajan tarjotaan diabeettisia jalkaharjoituksia ja diabeettista palautussandaalien käyttöä (Harjoitus + sandaaliryhmä). 3 ryhmää ei saa lahjoitusta (ohjausryhmä). Tasapainon, suorituskyvyn, haavan paranemisen ja lihasvoiman arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen levityksen. Tasapainoarvioinnit arvioidaan ajoitetulla nousu- ja kävelytestillä, suorituskyky 1 minuutin kävelytestillä, haavan paraneminen Imitto-mittapuhelinsovelluksella ja lihasvoiman arvioinnit manuaalisilla lihastesteillä. Tietoisuus palautussandaalien käytöstä, painehappiterapiasta ja jalkaharjoituksista lisätään. Huomio kiinnitetään uusien koulutusohjelmien luomiseen heikosti koulutetuille tai havainnollisille henkilöille ja ryhdytään tarvittaviin toimenpiteisiin tapauksissa, joissa riski havaitaan. Lisäksi toistuvien haavaumien tai amputaatioiden varhainen havaitseminen henkilöillä, jotka voivat lisätä amputaatioiden määrää, lisää sairaalahoitoon joutumisen riskiä ja samalla lisää sairaalahoidon aikana tarvittavan hoidon kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida diabeettisen toipumissandaalin ja tekoälyn tukeman strukturoidun harjoitusohjelman tehokkuutta potilailla, joilla on diagnosoitu diabeettinen jalka ja jotka saavat hyperbarista happihoitoa. Tutkimukseen osallistuu 66 iältään 40-65-vuotiasta henkilöä, jotka ovat saaneet erikoislääkärin diagnoosin diabeettisesta jalasta, joilla on jalkaterän haava ja jotka ovat saaneet ylipainehappihoitoa. Mukana olevat henkilöt jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään. Kaikille osallistujille tarjotaan asianmukainen haavahoito ja sidos, ja heidät jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Tekoälyavusteista harjoittelua (harjoitusryhmää) sovelletaan 1. ryhmään. Ryhmä 2 saa tekoäly-avusteisia harjoituksia ja parantavat sandaalit. 6 viikon ajan tarjotaan diabeettisia jalkaharjoituksia ja diabeettista palautussandaalien käyttöä (Harjoitus + sandaaliryhmä). 3 ryhmää ei saa lahjoitusta (ohjausryhmä). Tasapainon, suorituskyvyn, haavan paranemisen ja lihasvoiman arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen levityksen. Tasapainoarvioinnit arvioidaan ajoitetulla nousu- ja kävelytestillä, suorituskyky 1 minuutin kävelytestillä, haavan paraneminen Imitto-mittapuhelinsovelluksella ja lihasvoiman arvioinnit manuaalisilla lihastesteillä. Tietoisuus palautussandaalien käytöstä, painehappiterapiasta ja jalkaharjoituksista lisätään. Huomio kiinnitetään uusien koulutusohjelmien luomiseen heikosti koulutetuille tai havainnollisille henkilöille ja ryhdytään tarvittaviin toimenpiteisiin tapauksissa, joissa riski havaitaan. Lisäksi toistuvien haavaumien tai amputaatioiden varhainen havaitseminen henkilöillä, jotka voivat lisätä amputaatioiden määrää, lisää sairaalahoitoon joutumisen riskiä ja samalla lisää sairaalahoidon aikana tarvittavan hoidon kustannuksia. Sen odotetaan myös tarjoavan todisteita tällä alalla työskenteleville terveydenhuollon ammattilaisille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tezel Y Şahan, phD
  • Puhelinnumero: +90 5056615279
  • Sähköposti: fzttezel@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Kecıoren
      • Ankara, Kecıoren, Turkki, 06018
        • University of Health science
        • Ottaa yhteyttä:
          • tezel şahan, assoc.prof.
          • Puhelinnumero: +090 5056615279
          • Sähköposti: fzttezel@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksilöt pystyivät kävelemään 10 metriä enintään yhdellä tuella,
  • enintään yksi amputoitu varvas, ei peukaloa,
  • pääsy elektronisiin laitteisiin, joissa on internet,
  • ei näkö- ja kuuloongelmia,
  • ei ongelmia, jotka voivat vaikuttaa yhteistyöhön,
  • saavat hyperbarista happiterapiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • suuria amputaatioita,
  • sinulla on ortopedinen tai muu neurologinen ongelma,
  • synnynnäinen vamma,
  • joilla on proksimaalinen alaraaja,
  • amputaatio sormea ​​lukuun ottamatta,
  • kahdenvälinen sormen amputaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: terapeuttinen jalkaortoosi
tälle osallistujaryhmälle laitetaan jalkaortoosi. Heitä pyydetään käyttämään näitä jalkaortooseja 6 viikon ajan. Ennen ja jälkeen arvioinnit toistetaan.
Heitä pyydetään käyttämään tätä kenkiä käyttäytymisen perusteella ja suorittamaan harjoitukset päivittäin 6 viikon ajan.
Muut nimet:
  • harjoitukset
Active Comparator: harjoitukset
tätä osallistujaryhmää harjoitellaan jalkaortooseilla ja tekoälyllä. Kuuden viikon ajan heitä pyydetään käyttämään näitä jalkaortooseja ja tekemään harjoituksiaan. Ennen ja jälkeen arvioinnit toistetaan.
Heitä pyydetään käyttämään tätä kenkiä käyttäytymisen perusteella ja suorittamaan harjoitukset päivittäin 6 viikon ajan.
Muut nimet:
  • harjoitukset
Active Comparator: ohjata
tämä osallistujaryhmä arvioidaan kuuden viikon alussa ja lopussa ilman väliintuloa.
Heitä pyydetään käyttämään tätä kenkiä käyttäytymisen perusteella ja suorittamaan harjoitukset päivittäin 6 viikon ajan.
Muut nimet:
  • harjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeettista jalkaa sairastavien henkilöiden tasapainon arviointi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikkoa
varaa aika ja mene testiin
Ennen ja jälkeen 6 viikkoa
Diabeettista jalkaa sairastavien yksilöiden suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 6 viikkoa
minuutin kävelytesti
ennen ja jälkeen 6 viikkoa
Diabeettista jalkaa sairastavien yksilöiden haavan paranemisen arviointi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 6 viikkoa
Kuvat otetaan Imit mitta -nimisellä puhelinsovelluksella.
ennen ja jälkeen 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamalla diabeettisen toipumisortoosin ja tasapainoharjoitusten tehokkuutta
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 6 viikkoa
Viikon kuuden arvioiden vertailu
ennen ja jälkeen 6 viikkoa
Vertaamalla diabeettisen palautumisortoosin ja harjoitusten tehokkuutta suorituskykyyn
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 6 viikkoa
Viikon kuuden arvioiden vertailu
ennen ja jälkeen 6 viikkoa
Vertaamalla diabeettisen toipumisortoosin ja haavan paranemisharjoitusten tehokkuutta
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 6 viikkoa
Viikon kuuden arvioiden vertailu
ennen ja jälkeen 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tezel Y Şahan, phD, University of Health science

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

päätetään tutkimuksen päätyttyä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa