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抵抗性高血圧症患者の血圧降下における 2 つの等尺性運動の評価

2024年7月17日 更新者:José Luís Silva Lopes、Universidade do Porto

抵抗性高血圧症患者の血圧降下における 2 つの等尺性運動の安全性と有効性の評価

高血圧は、ヨーロッパでも世界的にも、依然として心血管疾患(CVD)および全死因死亡の予防可能な主な原因となっています。 高血圧の重篤な表現型である抵抗性高血圧は、異なるクラスの 3 つの異なる降圧剤を最大または最大耐用量で使用しているにもかかわらず、または 4 つ以上の降圧薬で血圧が管理されているにもかかわらず、血圧 (BP) が管理目標を上回っている状態として定義されます。 。 高血圧は依然として世界規模で管理が不十分な危険因子であり、抵抗性高血圧症の有病率も増加しており、現在約 10 ~ 20% であると推定されています。

現時点では、運動の降圧効果を証明する強力な証拠があります。 1 回の運動後の急激な血圧低下は、運動後低血圧として知られています。

近年、高血圧の治療における等尺性運動の利点に関する研究の数が増加しています。これは、等尺性運動が容易に利用でき、利用できる可能性があるためです。 最近発表されたメタ分析で、著者らは、収縮期血圧と拡張期血圧を下げるのに最も効果的な運動の種類として等尺性運動を指摘しました。

抵抗性高血圧症患者における等尺性運動の安全性と有効性に関するデータが不足していること、および運動に対する急性反応が降圧療法として運動に反応する人々を特定するのに役立つ可能性があることを考慮すると、この研究の目的は、高血圧に対する急性効果を分析することである。抵抗性高血圧症患者における安全性と有効性に関する、2 つの異なるアイソメトリック運動 - アイソメトリック ハンドグリップ (IHG) とアイソメトリック ウォール スクワット (IWS) の血圧レベル。

目的は、等尺性運動の実行中の血圧の評価を通じて、この集団において等尺性運動が安全かどうかを分析することです。 それに加えて、IHG と IWS をコントロール セッションと比較すること、および IHG と IWS を比較することは、どの形式の等尺性運動が最も効果的で、血圧低下に最も長く持続する効果があるかを理解するのに役立ちます。

各参加者は順応セッションを完了する必要があり、手順の説明、データの収集、IHG と IWS の強度の評価が行われます。 その後、各参加者は、ランダムに割り当てられた 3 つの実験セッション (非運動対照セッションと 2 つの運動セッション) を完了する必要があります。このセッションでは、文献で現在使用されているプロトコル (最大随意収縮の 30% で IHG、最大随意収縮の 95% で IWS) に従うことになります。ピーク心拍数)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 40~75歳の成人で、以前に治療抵抗性高血圧症と診断され、少なくとも6か月間安定した投薬を受けている成人。

除外基準:

  • 二次性高血圧、心不全、末梢動脈疾患、心房細動、慢性閉塞性肺疾患、腎不全のある人。過去3か月以内に脳心血管イベントを起こした人。過去6か月以内に薬物療法に変更があった人。訓練を受けた人(過去 3 か月以内に運動訓練プログラムに定期的に参加(週に 2 回以上)した)。運動に何らかの禁忌がある人。パーキンソン病や変形性膝関節症など、運動への参加を妨げる神経学的および/または整形外科的疾患のある人。 MMAS-8 のスコアが低い (<6) 参加者も除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールセッション
各参加者は 40 分間、座った姿勢で休憩します。
実験的:アイソメトリックハンドグリップセッション
15 分間座位で休んだ後、各参加者は、最初のテストで得られた最大随意収縮 (MVC) の 30% の強度値でハンドグリップを維持しながら、手を交互に 2 分間を 4 回繰り返します。各繰り返しの間に 1 分間の休憩を挟みます。 エクササイズは座った状態で行われます。 参加者には、正常に呼吸し、バルサルバ法を避けることが奨励されます。
各アームで、参加者はアイソメトリック運動を実行し、2 分間を 4 回繰り返します。
実験的:アイソメトリックウォールスクワットセッション
15 分間座った姿勢で休んだ後、各参加者は、壁に背を向けてしゃがんだ姿勢を維持し、各繰り返しの間に 2 分間の休息 (座った姿勢で) を挟みながら、2 分間を 4 回繰り返します。 膝関節の角度は、大腿部と脚にベルクロで取り付けられた固定角度計を使用して定義されます。 この角度は、最初の増分テスト中に達成されたピーク HR の 95% での膝の位置に対応します。 参加者には、正常に呼吸し、バルサルバ法を避けることが奨励されます。
各アームで、参加者はアイソメトリック運動を実行し、2 分間を 4 回繰り返します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外来血圧モニタリング
時間枠:血圧 (mmHg) は介入の 15 分後に評価され、その後は各介入セッション (運動セッションおよび対照セッション) 後 20 分ごとにセッション後 12 時間まで評価されます。
携帯型収縮期血圧および拡張期血圧モニタリングのベースライン値からの変化 (mmHg)
血圧 (mmHg) は介入の 15 分後に評価され、その後は各介入セッション (運動セッションおよび対照セッション) 後 20 分ごとにセッション後 12 時間まで評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オフィス血圧
時間枠:収縮期血圧と拡張期血圧は、介入セッションの直前、運動セッション中(ハンドグリップとウォールスクワットの各繰り返しの 30 秒と 90 秒の時点)、および各介入セッションの 15 分後に測定されます。
収縮期血圧と拡張期血圧(mmHg)は、自動オシロメトリックを使用して測定されます(ベースラインからの変化が計算されます)。
収縮期血圧と拡張期血圧は、介入セッションの直前、運動セッション中(ハンドグリップとウォールスクワットの各繰り返しの 30 秒と 90 秒の時点)、および各介入セッションの 15 分後に測定されます。
有害事象
時間枠:介入セッション中、介入セッション直後、または運動セッション後 48 時間までに発生した有害事象が記録されます。
運動中または運動後に発生する有害事象の数と重症度
介入セッション中、介入セッション直後、または運動セッション後 48 時間までに発生した有害事象が記録されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディチェア:Fernando Ribeiro, PhD、University of Aveiro
  • スタディチェア:Linda Pescatello, PhD、University of Connecticut
  • スタディチェア:Ana Rita Pereira, MD、Local Health Unit of the Aveiro Region

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月11日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月17日

最初の投稿 (実際)

2024年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月17日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IHGvsIWSinResistantHT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この記事の結果の基礎となる、匿名化後の個々の参加者のデータ。

IPD 共有時間枠

IPD は、主な結果の公開後、最長 5 年間利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

方法論的に適切な提案を提供する研究者は、個々の参加者のデータを利用できます(例: 個々の参加者のメタ分析)。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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