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Évaluation de deux exercices isométriques pour la réduction de la tension artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension résistante

17 juillet 2024 mis à jour par: José Luís Silva Lopes, Universidade do Porto

Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de deux exercices isométriques dans la réduction de la tension artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension résistante

L'hypertension reste la principale cause évitable de maladies cardiovasculaires (MCV) et de mortalité toutes causes confondues, tant en Europe que dans le monde. L'hypertension résistante, un phénotype sévère de l'hypertension, est définie comme une tension artérielle (TA) qui reste supérieure à l'objectif de prise en charge malgré l'utilisation de trois agents antihypertenseurs différents de classes différentes à la dose maximale ou maximale tolérée, ou une TA contrôlée avec quatre médicaments antihypertenseurs ou plus. . L'hypertension reste un facteur de risque mal contrôlé à l'échelle mondiale et la prévalence de l'hypertension résistante est également en augmentation : elle est désormais estimée à environ 10 à 20 %.

À l’heure actuelle, il existe des preuves solides établissant les effets antihypertenseurs de l’exercice. La réduction aiguë de la pression artérielle après une seule séance d’exercice est connue sous le nom d’hypotension post-exercice.

Ces dernières années, le nombre d'enquêtes sur les bénéfices de l'exercice isométrique dans le traitement de l'hypertension a augmenté, en raison de sa facilité d'accès et de son potentiel d'utilisation. Dans une méta-analyse récemment publiée, les auteurs ont souligné que l’exercice isométrique était le type d’exercice le plus efficace pour réduire la tension artérielle systolique et diastolique.

Compte tenu de la rareté des données concernant l'innocuité et l'efficacité de l'exercice isométrique chez les personnes souffrant d'hypertension résistante et puisque la réponse aiguë à l'exercice peut aider à identifier les personnes qui répondent à l'exercice comme traitement antihypertenseur, l'objectif de cette étude est d'analyser l'effet aigu sur Niveaux de pression artérielle de deux exercices isométriques différents - poignée isométrique (IHG) et squat mural isométrique (IWS), concernant la sécurité et l'efficacité, chez les personnes souffrant d'hypertension résistante.

L'objectif est d'analyser si les exercices isométriques sont sûrs dans cette population, grâce à l'évaluation de la pression artérielle lors de l'exécution des exercices. En outre, la comparaison de l'IHG et de l'IWS avec la séance de contrôle et entre eux aidera à comprendre quelle forme d'exercice isométrique est la plus efficace et a l'impact le plus durable sur la réduction de la tension artérielle.

Chaque participant doit effectuer une séance d'acclimatation, au cours de laquelle les procédures seront expliquées, les données seront collectées et l'intensité de l'IHG et de l'IWS sera évaluée. Par la suite, chaque participant doit effectuer trois séances expérimentales assignées au hasard : une séance de contrôle sans exercice et deux séances d'exercices, au cours desquelles il suivra les protocoles actuellement utilisés dans la littérature (IHG à 30 % de contraction volontaire maximale et IWS à 95 % de fréquence cardiaque maximale).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 40 à 75 ans, ayant déjà reçu un diagnostic d'hypertension résistante et prenant un traitement médicamenteux stable depuis au moins 6 mois.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes souffrant d'hypertension secondaire, d'insuffisance cardiaque, de maladie artérielle périphérique, de fibrillation auriculaire, de maladie pulmonaire obstructive chronique ou d'insuffisance rénale ; les personnes ayant subi un événement cérébro-cardiovasculaire au cours des 3 mois précédents ; les personnes ayant présenté des changements dans leur traitement pharmacologique au cours des 6 mois précédents ; personnes formées (avec participation régulière (≥ 2x/semaine) à des programmes d'entraînement physique au cours des 3 mois précédents) ; les personnes qui ont une contre-indication à faire de l'exercice ; les personnes souffrant de maladies neurologiques et/ou orthopédiques qui interféreront avec leur participation à l'exercice, comme la maladie de Parkinson ou l'arthrose du genou. Les participants avec un score faible (<6) au MMAS-8 seront également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Séance de contrôle
Chaque participant restera en position assise, au repos, pendant 40 minutes.
Expérimental: Séance de poignée isométrique
Après être resté en position assise, au repos, pendant 15 minutes, chaque participant effectuera 4 répétitions de 2 minutes, en alternant les mains, en maintenant la poignée à une valeur de force de 30% de la contraction volontaire maximale (MVC) obtenue lors du test initial, avec 1 minute de repos entre chaque répétition. L'exercice sera effectué en position assise. Les participants seront encouragés à respirer normalement et à éviter la manœuvre de Valsalva.
Dans chaque bras, les participants exécuteront un exercice isométrique, dans lequel ils effectueront 4 répétitions de 2 minutes.
Expérimental: Séance de squat mural isométrique
Après être resté en position assise, au repos, pendant 15 minutes, chaque participant effectuera 4 répétitions de 2 minutes, en maintenant la position accroupie dos au mur, avec 2 minutes de repos (en position assise) entre chaque répétition. L'angle de l'articulation du genou sera défini à l'aide d'un goniomètre fixe fixé par velcro à la cuisse et à la jambe. Cet angle correspond à la position du genou à 95 % de la FC maximale atteinte lors du test incrémentiel initial. Les participants seront encouragés à respirer normalement et à éviter la manœuvre de Valsalva.
Dans chaque bras, les participants exécuteront un exercice isométrique, dans lequel ils effectueront 4 répétitions de 2 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance ambulatoire de la pression artérielle
Délai: La tension artérielle (en mmHg) sera évaluée 15 minutes après l'intervention puis toutes les 20 minutes après chaque séance d'intervention (séances d'exercices et séance de contrôle) jusqu'à 12 heures après la séance
Changement par rapport aux valeurs de base de la surveillance ambulatoire de la pression artérielle systolique et dystolique (en mmHg)
La tension artérielle (en mmHg) sera évaluée 15 minutes après l'intervention puis toutes les 20 minutes après chaque séance d'intervention (séances d'exercices et séance de contrôle) jusqu'à 12 heures après la séance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle au bureau
Délai: La pression artérielle systolique et dystolique sera mesurée immédiatement avant la séance d'intervention, pendant les séances d'exercices (à 30 secondes et 90 secondes de chaque répétition de la poignée et du squat mural) et 15 minutes après chaque séance d'intervention
La pression artérielle systolique et dystolique (en mmHg) sera mesurée à l'aide d'un oscillomètre automatique (le changement par rapport à la ligne de base sera calculé)
La pression artérielle systolique et dystolique sera mesurée immédiatement avant la séance d'intervention, pendant les séances d'exercices (à 30 secondes et 90 secondes de chaque répétition de la poignée et du squat mural) et 15 minutes après chaque séance d'intervention
Événements indésirables
Délai: Les événements indésirables survenant pendant les séances d'intervention, immédiatement après les séances d'intervention ou jusqu'à 48 heures après les séances d'exercices seront enregistrés
Nombre et gravité des événements indésirables survenant pendant ou après l'exercice
Les événements indésirables survenant pendant les séances d'intervention, immédiatement après les séances d'intervention ou jusqu'à 48 heures après les séances d'exercices seront enregistrés

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fernando Ribeiro, PhD, University of Aveiro
  • Chaise d'étude: Linda Pescatello, PhD, University of Connecticut
  • Chaise d'étude: Ana Rita Pereira, MD, Local Health Unit of the Aveiro Region

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Première publication (Réel)

23 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IHGvsIWSinResistantHT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats de cet article, après désidentification.

Délai de partage IPD

L’IPD sera disponible après la publication des principaux résultats et jusqu’à cinq ans.

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles des participants seront disponibles pour les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide (par ex. méta-analyse de participants individuels).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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