Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af to isometriske øvelser til reduktion af blodtrykket hos mennesker med resistent hypertension

17. juli 2024 opdateret af: José Luís Silva Lopes, Universidade do Porto

Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​to isometriske øvelser til reduktion af blodtrykket hos mennesker med resistent hypertension

Hypertension er fortsat den vigtigste forebyggelige årsag til kardiovaskulær sygdom (CVD) og dødelighed af alle årsager, både i Europa og globalt. Resistent hypertension, en alvorlig fænotype af hypertension, er defineret som et blodtryk (BP), der forbliver over behandlingsmålet på trods af brug af tre forskellige antihypertensiva af forskellige klasser ved den maksimale eller maksimale tolererede dosis, eller kontrolleret BP på fire eller flere antihypertensive medicin . Hypertension er fortsat en dårligt kontrolleret risikofaktor på globalt plan, og forekomsten af ​​resistent hypertension vokser også - den anslås nu at være omkring 10-20%.

I øjeblikket er der solide beviser, der fastslår de antihypertensive virkninger af træning. Den akutte reduktion af BP efter en enkelt omgang træning er kendt som post-motion hypotension.

I de senere år er antallet af undersøgelser af fordelene ved isometrisk træning i behandlingen af ​​hypertension steget på grund af dens lette adgang og potentiale for brug. I en nylig offentliggjort meta-analyse pegede forfatterne på isometrisk træning som den mest effektive form for træning til at reducere systolisk og diastolisk BP.

I betragtning af de knappe data vedrørende sikkerheden og effekten af ​​isometrisk træning hos personer med resistent hypertension, og da den akutte reaktion på træning kan hjælpe med at identificere personer, der reagerer på træning som antihypertensiv terapi, er formålet med denne undersøgelse at analysere den akutte effekt på BP niveauer af to forskellige isometriske øvelser - isometrisk håndgreb (IHG) og isometrisk væg squat (IWS), med hensyn til sikkerhed og effekt, hos personer med resistent hypertension.

Målet er at analysere, om isometriske øvelser er sikre i denne population, gennem vurdering af BP under udførelsen af ​​øvelserne. Derudover vil sammenligningen af ​​IHG og IWS med kontrolsessionen og mellem den ene og den anden hjælpe med at forstå, hvilken form for isometrisk træning, der er mest effektiv og har den længst varige indvirkning på at reducere BP.

Hver deltager skal gennemføre en akklimatiseringssession, hvor procedurerne vil blive forklaret, data vil blive indsamlet og intensiteten af ​​IHG og IWS vil blive vurderet. Efterfølgende skal hver deltager gennemføre tre tilfældigt tildelte eksperimentelle sessioner: en ikke-træningskontrolsession og to træningssessioner, hvor de vil følge de protokoller, der aktuelt anvendes i litteraturen (IHG ved 30 % af maksimal frivillig kontraktion og IWS ved 95 % af højeste hjertefrekvens).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 40 til 75 år, tidligere diagnosticeret med resistent hypertension, og på stabil medicin i mindst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med sekundær hypertension, hjertesvigt, perifer arteriesygdom, atrieflimren, kronisk obstruktiv lungesygdom eller nyresvigt; personer med en cerebro-kardiovaskulær hændelse inden for de foregående 3 måneder; personer med ændringer i farmakologisk terapi inden for de foregående 6 måneder; trænede personer (med regelmæssig deltagelse (≥ 2x/uge) i træningsprogrammer inden for de foregående 3 måneder); mennesker, der har nogen kontraindikation til at træne; mennesker med neurologiske og/eller ortopædiske tilstande, der vil forstyrre deres deltagelse i træning, såsom Parkinsons sygdom eller knæartrose. Deltagere med lav score (<6) på MMAS-8 vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolsession
Hver deltager vil blive siddende og hvilende i 40 minutter.
Eksperimentel: Isometrisk håndgrebssession
Efter at have været i siddende stilling, hvile i 15 minutter, vil hver deltager udføre 4 gentagelser af 2 minutter, skiftende hænder, holde håndgrebet på en styrkeværdi på 30 % af den maksimale frivillige kontraktion (MVC) opnået i den indledende test, med 1 minuts hvile mellem hver gentagelse. Øvelsen udføres i siddende stilling. Deltagerne vil blive opfordret til at trække vejret normalt og undgå Valsalva-manøvren.
I hver arm vil deltagerne udføre en isometrisk øvelse, hvor de udfører 4 gentagelser á 2 minutter.
Eksperimentel: Isometrisk Wall Squat Session
Efter at have været i siddende stilling, hvile, i 15 minutter, udfører hver deltager 4 gentagelser af 2 minutter, idet de bibeholder squat-positionen med ryggen mod væggen, med 2 minutters hvile (i siddende stilling) mellem hver gentagelse. Knæledsvinklen vil blive defineret ved hjælp af et fast goniometer fastgjort med velcro til låret og benet. Denne vinkel svarer til knæpositionen ved 95 % af den maksimale HR opnået under den indledende inkrementelle test. Deltagerne vil blive opfordret til at trække vejret normalt og undgå Valsalva-manøvren.
I hver arm vil deltagerne udføre en isometrisk øvelse, hvor de udfører 4 gentagelser á 2 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulatorisk blodtryksovervågning
Tidsramme: Blodtrykket (i mmHg) vil blive vurderet 15 minutter efter interventionen og derefter hvert 20. minut efter hver interventionssession (motionssessioner og kontrolsession) indtil 12 timer efter sessionen
Ændring fra basislinjeværdier for ambulatorisk systolisk og dyastolisk blodtryksovervågning (i mmHg)
Blodtrykket (i mmHg) vil blive vurderet 15 minutter efter interventionen og derefter hvert 20. minut efter hver interventionssession (motionssessioner og kontrolsession) indtil 12 timer efter sessionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontor blodtryk
Tidsramme: Systolisk og dyastolisk BP vil blive målt umiddelbart før interventionssessionen, under træningssessionerne (ved 30 sekunder og 90 sekunder efter hver gentagelse af håndgrebet og vægsquat) og 15 minutter efter hver interventionssession
Systolisk og dyastolisk blodtryk (i mmHg) vil blive målt ved hjælp af automatisk oscillometrisk (ændring fra baseline vil blive beregnet)
Systolisk og dyastolisk BP vil blive målt umiddelbart før interventionssessionen, under træningssessionerne (ved 30 sekunder og 90 sekunder efter hver gentagelse af håndgrebet og vægsquat) og 15 minutter efter hver interventionssession
Uønskede hændelser
Tidsramme: Bivirkninger, der opstår under interventionssessionerne, umiddelbart efter interventionssessionerne eller indtil 48 timer efter træningssessionerne vil blive registreret
Antal og sværhedsgrad af uønskede hændelser, der opstår under eller efter træning
Bivirkninger, der opstår under interventionssessionerne, umiddelbart efter interventionssessionerne eller indtil 48 timer efter træningssessionerne vil blive registreret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Fernando Ribeiro, PhD, University of Aveiro
  • Studiestol: Linda Pescatello, PhD, University of Connecticut
  • Studiestol: Ana Rita Pereira, MD, Local Health Unit of the Aveiro Region

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IHGvsIWSinResistantHT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne af denne artikel, efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgængelig efter offentliggørelse af hovedresultaterne og op til fem år.

IPD-delingsadgangskriterier

Individuelle deltagerdata vil være tilgængelige for forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag (f. individuelle deltageres metaanalyse).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resistent hypertension

Kliniske forsøg med Isometrisk øvelse

Abonner