Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dvou izometrických cvičení při snižování krevního tlaku u osob s rezistentní hypertenzí

17. července 2024 aktualizováno: José Luís Silva Lopes, Universidade do Porto

Hodnocení bezpečnosti a účinnosti dvou izometrických cvičení při snižování krevního tlaku u osob s rezistentní hypertenzí

Hypertenze zůstává hlavní preventabilní příčinou kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a úmrtnosti ze všech příčin jak v Evropě, tak ve světě. Rezistentní hypertenze, závažný fenotyp hypertenze, je definována jako krevní tlak (BP), který zůstává nad cílovou léčbou navzdory použití tří různých antihypertenziv různých tříd v maximální nebo maximální tolerované dávce nebo kontrolovaného TK na čtyřech nebo více antihypertenzních lécích. . Hypertenze zůstává v celosvětovém měřítku nedostatečně kontrolovaným rizikovým faktorem a roste i prevalence rezistentní hypertenze – nyní se odhaduje kolem 10–20 %.

V současné době existují silné důkazy prokazující antihypertenzní účinky cvičení. Akutní snížení TK po jediném cvičení je známé jako pozátěžová hypotenze.

V posledních letech se zvýšil počet výzkumů přínosů izometrického cvičení při léčbě hypertenze kvůli snadnému přístupu a možnosti použití. V nedávno publikované metaanalýze autoři poukázali na izometrické cvičení jako na nejúčinnější typ cvičení při snižování systolického a diastolického TK.

Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti izometrického cvičení u jedinců s rezistentní hypertenzí a vzhledem k tomu, že akutní reakce na cvičení může pomoci identifikovat lidi, kteří reagují na cvičení jako antihypertenzní léčbu, je cílem této studie analyzovat akutní účinek na Úrovně TK dvou různých izometrických cvičení – izometrický úchop (IHG) a izometrický dřep na stěně (IWS), s ohledem na bezpečnost a účinnost, u lidí s rezistentní hypertenzí.

Cílem je analyzovat, zda jsou izometrická cvičení v této populaci bezpečná, prostřednictvím hodnocení TK během provádění cvičení. Kromě toho srovnání IHG a IWS s kontrolním sezením a mezi jedním a druhým pomůže pochopit, která forma izometrického cvičení je nejúčinnější a má nejdéle trvající vliv na snížení TK.

Každý účastník musí absolvovat aklimatizační sezení, ve kterém budou vysvětleny postupy, shromážděna data a zhodnocena intenzita IHG a IWS. Následně musí každý účastník absolvovat tři náhodně přidělená experimentální sezení: kontrolní sezení bez cvičení a dvě cvičební sezení, ve kterých se bude řídit protokoly aktuálně používanými v literatuře (IHG při 30 % maximální dobrovolné kontrakce a IWS při 95 % maximální srdeční frekvence).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 40 až 75 let s dříve diagnostikovanou rezistentní hypertenzí a na stabilní medikaci po dobu nejméně 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé se sekundární hypertenzí, srdečním selháním, onemocněním periferních tepen, fibrilací síní, chronickou obstrukční plicní nemocí nebo selháním ledvin; lidé s cerebro-kardiovaskulární příhodou v předchozích 3 měsících; lidé se změnami ve farmakologické léčbě v předchozích 6 měsících; trénovaní lidé (s pravidelnou účastí (≥ 2x týdně) na programech pohybového tréninku v předchozích 3 měsících); lidé, kteří mají jakoukoli kontraindikaci ke cvičení; lidé s neurologickými a/nebo ortopedickými stavy, které budou narušovat jejich účast na cvičení, jako je Parkinsonova choroba nebo osteoartritida kolena. Účastníci s nízkým skóre (<6) na MMAS-8 budou také vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní relace
Každý účastník zůstane v sedě v klidu po dobu 40 minut.
Experimentální: Izometrické držení rukojeti
Poté, co setrvá v sedě a odpočívá po dobu 15 minut, každý účastník provede 4 opakování po 2 minutách, střídá ruce, udržuje rukojeť na hodnotě síly 30 % maximální dobrovolné kontrakce (MVC) získané v úvodním testu, s 1 minutou odpočinku mezi každým opakováním. Cvičení bude prováděno v sedě. Účastníci budou vyzváni, aby dýchali normálně a vyhýbali se Valsalvově manévru.
V každé paži účastníci provedou izometrické cvičení, ve kterém provedou 4 opakování po 2 minutách.
Experimentální: Izometrické Wall Squat zasedání
Po setrvání v sedu a odpočinku po dobu 15 minut každý účastník provede 4 opakování po 2 minutách, přičemž bude udržovat pozici ve dřepu zády ke stěně, s 2 minutami odpočinku (v sedě) mezi každým opakováním. Úhel kolenního kloubu bude definován pomocí pevného goniometru připevněného suchým zipem na stehno a nohu. Tento úhel odpovídá poloze kolena při 95 % maximální HR dosažené během počátečního přírůstkového testu. Účastníci budou vyzváni, aby dýchali normálně a vyhýbali se Valsalvově manévru.
V každé paži účastníci provedou izometrické cvičení, ve kterém provedou 4 opakování po 2 minutách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ambulantní monitorování krevního tlaku
Časové okno: Krevní tlak (v mmHg) bude vyhodnocen 15 minut po zákroku a poté každých 20 minut po každém zásahu (cvičení a kontrolní sezení) až do 12 hodin po zákroku
Změna od výchozích hodnot ambulantního monitorování systolického a dyastolického krevního tlaku (v mmHg)
Krevní tlak (v mmHg) bude vyhodnocen 15 minut po zákroku a poté každých 20 minut po každém zásahu (cvičení a kontrolní sezení) až do 12 hodin po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kancelářský krevní tlak
Časové okno: Systolický a dyastolický TK bude měřen bezprostředně před intervencí, během cvičení (po 30 sekundách a 90 sekundách každého opakování rukojeti a dřepu na stěně) a 15 minut po každé intervenci.
Systolický a dyastolický krevní tlak (v mmHg) bude měřen pomocí automatické oscilometrie (bude vypočítána změna od výchozí hodnoty)
Systolický a dyastolický TK bude měřen bezprostředně před intervencí, během cvičení (po 30 sekundách a 90 sekundách každého opakování rukojeti a dřepu na stěně) a 15 minut po každé intervenci.
Nežádoucí příhody
Časové okno: Nežádoucí události, které se vyskytnou během intervenčních sezení, bezprostředně po intervenčních sezeních nebo do 48 hodin po cvičení, budou zaznamenány
Počet a závažnost nežádoucích účinků, které se vyskytnou během nebo po cvičení
Nežádoucí události, které se vyskytnou během intervenčních sezení, bezprostředně po intervenčních sezeních nebo do 48 hodin po cvičení, budou zaznamenány

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fernando Ribeiro, PhD, University of Aveiro
  • Studijní židle: Linda Pescatello, PhD, University of Connecticut
  • Studijní židle: Ana Rita Pereira, MD, Local Health Unit of the Aveiro Region

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IHGvsIWSinResistantHT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků tohoto článku, po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude k dispozici po zveřejnění hlavních výsledků až po dobu pěti let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jednotlivá data účastníků budou k dispozici výzkumníkům, kteří poskytnou metodicky správný návrh (např. metaanalýza jednotlivých účastníků).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rezistentní hypertenze

Předplatit