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Evaluación de dos ejercicios isométricos en la reducción de la presión arterial en personas con hipertensión resistente

17 de julio de 2024 actualizado por: José Luís Silva Lopes, Universidade do Porto

Evaluación de la seguridad y eficacia de dos ejercicios isométricos en la reducción de la presión arterial en personas con hipertensión resistente

La hipertensión sigue siendo la principal causa prevenible de enfermedad cardiovascular (ECV) y mortalidad por todas las causas, tanto en Europa como a nivel mundial. La hipertensión resistente, un fenotipo grave de hipertensión, se define como una presión arterial (PA) que permanece por encima del objetivo de tratamiento a pesar de usar tres agentes antihipertensivos diferentes de diferentes clases en la dosis máxima o máxima tolerada, o una PA controlada con cuatro o más medicamentos antihipertensivos. . La hipertensión sigue siendo un factor de riesgo mal controlado a escala mundial y la prevalencia de la hipertensión resistente también está aumentando: ahora se estima que ronda el 10-20%.

Por el momento, existe evidencia sólida que establece los efectos antihipertensivos del ejercicio. La reducción aguda de la PA después de una única serie de ejercicio se conoce como hipotensión post-ejercicio.

En los últimos años ha aumentado el número de investigaciones sobre los beneficios del ejercicio isométrico en el tratamiento de la hipertensión, debido a su facilidad de acceso y potencial de uso. En un metanálisis publicado recientemente, los autores señalaron que el ejercicio isométrico es el tipo de ejercicio más eficaz para reducir la presión arterial sistólica y diastólica.

Dada la escasez de datos sobre la seguridad y eficacia del ejercicio isométrico en individuos con hipertensión resistente y dado que la respuesta aguda al ejercicio puede ayudar a identificar a las personas que responden al ejercicio como terapia antihipertensiva, el objetivo de este estudio es analizar el efecto agudo sobre Niveles de PA de dos ejercicios isométricos diferentes: agarre manual isométrico (IHG) y sentadilla isométrica contra la pared (IWS), con respecto a la seguridad y eficacia, en personas con hipertensión resistente.

El objetivo es analizar si los ejercicios isométricos son seguros en esta población, mediante la valoración de la PA durante la ejecución de los ejercicios. Además de eso, la comparación de IHG e IWS con la sesión de control y entre una y otra ayudará a comprender qué forma de ejercicio isométrico es más efectiva y tiene el impacto más duradero en la reducción de la PA.

Cada participante deberá completar una sesión de aclimatación, en la que se explicarán los procedimientos, se recogerán datos y se evaluará la intensidad de IHG e IWS. Posteriormente, cada participante deberá completar tres sesiones experimentales asignadas aleatoriamente: una sesión de control sin ejercicio y dos sesiones de ejercicio, en las que seguirán los protocolos utilizados actualmente en la literatura (IHG al 30% de la Contracción Voluntaria Máxima e IWS al 95% de la Contracción Voluntaria Máxima). frecuencia cardíaca máxima).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 40 a 75 años, previamente diagnosticados de hipertensión resistente y con medicación estable durante al menos 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Personas con hipertensión secundaria, insuficiencia cardíaca, enfermedad arterial periférica, fibrilación auricular, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o insuficiencia renal; personas con un evento cerebro-cardiovascular en los 3 meses anteriores; personas con cambios de terapia farmacológica en los 6 meses anteriores; personas entrenadas (con participación regular (≥ 2 veces por semana) en programas de entrenamiento físico en los 3 meses anteriores); personas que tengan alguna contraindicación para hacer ejercicio; personas con afecciones neurológicas y/u ortopédicas que interferirán con su participación en el ejercicio, como la enfermedad de Parkinson o la osteoartritis de rodilla. También se excluirán los participantes con puntuación baja (<6) en el MMAS-8.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sesión de control
Cada participante permanecerá sentado, en reposo, durante 40 minutos.
Experimental: Sesión de agarre isométrico
Luego de permanecer en posición sentada, en reposo, durante 15 minutos, cada participante realizará 4 repeticiones de 2 minutos, alternando manos, manteniendo la empuñadura en un valor de fuerza del 30% de la contracción voluntaria máxima (MVC) obtenida en la prueba inicial. con 1 minuto de descanso entre cada repetición. El ejercicio se realizará en posición sentada. Se alentará a los participantes a respirar normalmente y evitar la maniobra de Valsalva.
En cada brazo, los participantes ejecutarán un ejercicio isométrico, en el que realizarán 4 repeticiones de 2 minutos.
Experimental: Sesión de sentadilla isométrica contra la pared
Luego de permanecer en posición sentada, descansando, durante 15 minutos, cada participante realizará 4 repeticiones de 2 minutos, manteniendo la posición en cuclillas con la espalda contra la pared, con 2 minutos de descanso (en posición sentada) entre cada repetición. El ángulo de la articulación de la rodilla se definirá mediante un goniómetro fijo fijado con velcro al muslo y la pierna. Este ángulo corresponde a la posición de la rodilla al 95% de la FC máxima alcanzada durante la prueba incremental inicial. Se alentará a los participantes a respirar normalmente y evitar la maniobra de Valsalva.
En cada brazo, los participantes ejecutarán un ejercicio isométrico, en el que realizarán 4 repeticiones de 2 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monitorización ambulatoria de la presión arterial
Periodo de tiempo: La presión arterial (en mmHg) se evaluará 15 minutos después de la intervención y luego cada 20 minutos después de cada sesión de intervención (sesiones de ejercicio y sesión de control) hasta 12 horas después de la sesión.
Cambio con respecto a los valores iniciales de la monitorización ambulatoria de la presión arterial sistólica y diastólica (en mmHg)
La presión arterial (en mmHg) se evaluará 15 minutos después de la intervención y luego cada 20 minutos después de cada sesión de intervención (sesiones de ejercicio y sesión de control) hasta 12 horas después de la sesión.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial en la oficina
Periodo de tiempo: La PA sistólica y diastólica se medirá inmediatamente antes de la sesión de intervención, durante las sesiones de ejercicio (a los 30 segundos y 90 segundos de cada repetición del agarre manual y la sentadilla contra la pared) y 15 minutos después de cada sesión de intervención
La presión arterial sistólica y diastólica (en mmHg) se medirá mediante oscilometría automática (se calculará el cambio desde el valor inicial)
La PA sistólica y diastólica se medirá inmediatamente antes de la sesión de intervención, durante las sesiones de ejercicio (a los 30 segundos y 90 segundos de cada repetición del agarre manual y la sentadilla contra la pared) y 15 minutos después de cada sesión de intervención
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Se registrarán los eventos adversos que ocurran durante las sesiones de intervención, inmediatamente después de las sesiones de intervención o hasta 48 horas después de las sesiones de ejercicio.
Número y gravedad de los eventos adversos que ocurren durante o después del ejercicio.
Se registrarán los eventos adversos que ocurran durante las sesiones de intervención, inmediatamente después de las sesiones de intervención o hasta 48 horas después de las sesiones de ejercicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Fernando Ribeiro, PhD, University of Aveiro
  • Silla de estudio: Linda Pescatello, PhD, University of Connecticut
  • Silla de estudio: Ana Rita Pereira, MD, Local Health Unit of the Aveiro Region

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IHGvsIWSinResistantHT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados de este artículo, después de la desidentificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

El IPD estará disponible tras la publicación de los principales resultados y hasta cinco años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos de los participantes individuales estarán disponibles para los investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida (p. ej. metanálisis de participantes individuales).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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