Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden isometrisen harjoituksen arviointi verenpaineen alentamiseksi ihmisillä, joilla on vastustuskykyinen hypertensio

keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: José Luís Silva Lopes, Universidade do Porto

Kahden isometrisen harjoituksen turvallisuuden ja tehon arviointi verenpaineen alentamisessa ihmisillä, joilla on vastustuskykyinen hypertensio

Verenpainetauti on edelleen tärkein ehkäistävissä oleva sydän- ja verisuonitautien (CVD) ja kaiken aiheuttaman kuolleisuuden syy sekä Euroopassa että maailmanlaajuisesti. Resistentti hypertensio, hypertension vakava fenotyyppi, määritellään verenpaineeksi (BP), joka pysyy hoitotavoitteen yläpuolella huolimatta siitä, että käytetään kolmea erilaista verenpainelääkettä eri luokista suurimmalla tai suurimmalla siedetyllä annoksella tai kontrolloidulla verenpaineella neljällä tai useammalla verenpainelääkkeellä . Hypertensio on edelleen huonosti hallittu riskitekijä maailmanlaajuisesti ja myös resistentin verenpainetaudin esiintyvyys on kasvussa - sen arvioidaan olevan nyt noin 10-20 %.

Tällä hetkellä on olemassa vankkaa näyttöä harjoituksen verenpainetta alentavista vaikutuksista. Akuutti verenpaineen lasku yhden harjoituksen jälkeen tunnetaan harjoituksen jälkeisenä hypotensiona.

Viime vuosina tutkimusten määrä isometrisen harjoituksen hyödyistä verenpainetaudin hoidossa on lisääntynyt sen helppouden ja käyttömahdollisuuksien vuoksi. Äskettäin julkaistussa meta-analyysissä kirjoittajat huomauttivat isometrisen harjoituksen olevan tehokkain harjoitustyyppi systolisen ja diastolisen verenpaineen alentamisessa.

Koska isometrisen harjoittelun turvallisuudesta ja tehokkuudesta on niukasti tietoa henkilöillä, joilla on vastustuskykyinen verenpainetauti ja koska akuutti vaste rasitukseen voi auttaa tunnistamaan ihmisiä, jotka reagoivat liikuntaan verenpainetta alentavana hoitona, tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida akuuttia vaikutusta Kahden eri isometrisen harjoituksen - isometrisen kädensijan (IHG) ja isometrisen seinäkyykyn (IWS) - verenpainetasot turvallisuuden ja tehokkuuden suhteen ihmisillä, joilla on resistentti hypertensio.

Tarkoituksena on analysoida, ovatko isometriset harjoitukset turvallisia tässä populaatiossa, arvioimalla verenpainetta harjoitusten suorittamisen aikana. Tämän lisäksi IHG:n ja IWS:n vertailu kontrolliistuntoon ja niiden välillä auttaa ymmärtämään, mikä isometrisen harjoituksen muoto on tehokkain ja jolla on pisin vaikutus verenpaineen alentamiseen.

Jokaisen osallistujan on suoritettava sopeutumisistunto, jossa selostetaan menettelyt, kerätään tietoja ja arvioidaan IHG:n ja IWS:n intensiteetti. Tämän jälkeen jokaisen osallistujan on suoritettava kolme satunnaisesti määrättyä kokeellista istuntoa: yksi harjoituksen ulkopuolinen kontrolliistunto ja kaksi harjoituskertaa, joissa he noudattavat kirjallisuudessa tällä hetkellä käytettyjä protokollia (IHG 30 %:lla maksimivapaaehtoisesta supistumisesta ja IWS 95 %:sta). huippusyke).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40–75-vuotiaat aikuiset, joilla on aiemmin diagnosoitu resistentti verenpainetauti ja jotka ovat saaneet vakaata lääkitystä vähintään 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on sekundaarinen verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, ääreisvaltimotauti, eteisvärinä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai munuaisten vajaatoiminta; henkilöt, joilla on aivo-sydän- ja verisuonitapahtuma viimeisen 3 kuukauden aikana; henkilöt, joiden farmakologisessa hoidossa on tapahtunut muutoksia viimeisten 6 kuukauden aikana; koulutetut henkilöt (säännöllisesti (≥ 2x/viikko) osallistuneet harjoitusohjelmiin edellisten 3 kuukauden aikana); ihmiset, joilla on vasta-aiheita harjoitteluun; henkilöt, joilla on neurologisia ja/tai ortopedisia sairauksia, jotka haittaavat heidän osallistumistaan ​​harjoitteluun, kuten Parkinsonin tauti tai polven nivelrikko. Osallistujat, joilla on alhainen pistemäärä (<6) MMAS-8:ssa, suljetaan myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausistunto
Jokainen osallistuja lepää istuma-asennossa 40 minuuttia.
Kokeellinen: Isometrinen kädensija-istunto
Pysyttyään istuma-asennossa ja lepäämässä 15 minuuttia, kukin osallistuja suorittaa 4 2 minuutin toistoa vuorotellen käsiä pitäen kädensijan voimakkuuden arvossa 30 % alkuperäisessä testissä saadusta maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta (MVC), 1 minuutin tauko jokaisen toiston välillä. Harjoitus suoritetaan istuma-asennossa. Osallistujia rohkaistaan ​​hengittämään normaalisti ja välttämään Valsalva-liikettä.
Kummassakin käsivarressa osallistujat suorittavat isometrisen harjoituksen, jossa he suorittavat 4 toistoa 2 minuutin välein.
Kokeellinen: Isometrinen seinäkyykky
Pysyttyään istuma-asennossa ja lepäämässä 15 minuuttia, jokainen osallistuja suorittaa 4 2 minuutin toistoa pitäen kyykkyasennon selkä seinää vasten ja 2 minuutin lepoa (istuma-asennossa) jokaisen toiston välillä. Polvinivelen kulma määritetään kiinteällä goniometrillä, joka kiinnitetään tarranauhalla reiteen ja sääriin. Tämä kulma vastaa polven asentoa 95 %:ssa ensimmäisen inkrementaalisen testin aikana saavutetusta huippusykkeestä. Osallistujia rohkaistaan ​​hengittämään normaalisti ja välttämään Valsalva-liikettä.
Kummassakin käsivarressa osallistujat suorittavat isometrisen harjoituksen, jossa he suorittavat 4 toistoa 2 minuutin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ambulatorinen verenpaineen seuranta
Aikaikkuna: Verenpaine (mmHg) mitataan 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja sitten 20 minuutin välein jokaisen interventiokerran jälkeen (harjoitukset ja kontrollikerrat) 12 tuntiin asti toimenpiteen jälkeen.
Muutos ambulatorisen systolisen ja dyastolisen verenpaineen mittauksen lähtöarvoista (mmHg)
Verenpaine (mmHg) mitataan 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja sitten 20 minuutin välein jokaisen interventiokerran jälkeen (harjoitukset ja kontrollikerrat) 12 tuntiin asti toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiston verenpaine
Aikaikkuna: Systolinen ja dystolinen verenpaine mitataan välittömästi ennen interventiokertaa, harjoitusten aikana (30 sekuntia ja 90 sekuntia jokaisesta kädensijan ja seinäkyykkyn toistosta) ja 15 minuuttia jokaisen interventioistunnon jälkeen.
Systolinen ja dyastolinen verenpaine (mmHg) mitataan käyttämällä automaattista oskilometria (muutos lähtötasosta lasketaan)
Systolinen ja dystolinen verenpaine mitataan välittömästi ennen interventiokertaa, harjoitusten aikana (30 sekuntia ja 90 sekuntia jokaisesta kädensijan ja seinäkyykkyn toistosta) ja 15 minuuttia jokaisen interventioistunnon jälkeen.
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Haittatapahtumat, jotka tapahtuvat interventioistuntojen aikana, välittömästi interventioistuntojen jälkeen tai 48 tuntia harjoitusten jälkeen, kirjataan
Harjoituksen aikana tai sen jälkeen ilmenevien haittatapahtumien määrä ja vakavuus
Haittatapahtumat, jotka tapahtuvat interventioistuntojen aikana, välittömästi interventioistuntojen jälkeen tai 48 tuntia harjoitusten jälkeen, kirjataan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fernando Ribeiro, PhD, University of Aveiro
  • Opintojen puheenjohtaja: Linda Pescatello, PhD, University of Connecticut
  • Opintojen puheenjohtaja: Ana Rita Pereira, MD, Local Health Unit of the Aveiro Region

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IHGvsIWSinResistantHT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tämän artikkelin tulosten taustalla, henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla päätulosten julkaisemisen jälkeen ja enintään viiden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen (esim. yksittäisen osallistujan meta-analyysi).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa