- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06515795
Avaliação de dois exercícios isométricos na redução da pressão arterial em pessoas com hipertensão resistente
Avaliação da segurança e eficácia de dois exercícios isométricos na redução da pressão arterial em pessoas com hipertensão resistente
A hipertensão continua a ser a principal causa evitável de doenças cardiovasculares (DCV) e de mortalidade por todas as causas, tanto na Europa como a nível mundial. A hipertensão resistente, um fenótipo grave de hipertensão, é definida como uma pressão arterial (PA) que permanece acima da meta de manejo apesar do uso de três agentes anti-hipertensivos diferentes de classes diferentes na dose máxima ou máxima tolerada, ou da PA controlada com quatro ou mais medicamentos anti-hipertensivos . A hipertensão continua a ser um factor de risco mal controlado à escala global e a prevalência da hipertensão resistente também está a crescer - estima-se actualmente que ronda os 10-20%.
No momento, existem evidências robustas que estabelecem os efeitos anti-hipertensivos do exercício. A redução aguda da PA após uma única sessão de exercício é conhecida como hipotensão pós-exercício.
Nos últimos anos, o número de investigações sobre os benefícios do exercício isométrico no tratamento da hipertensão tem aumentado, devido à sua facilidade de acesso e potencial de utilização. Em meta-análise publicada recentemente, os autores apontaram o exercício isométrico como o tipo de exercício mais eficaz na redução da PA sistólica e diastólica.
Dada a escassez de dados sobre a segurança e eficácia do exercício isométrico em indivíduos com hipertensão resistente e uma vez que a resposta aguda ao exercício pode ajudar a identificar pessoas que respondem ao exercício como terapia anti-hipertensiva, o objetivo deste estudo é analisar o efeito agudo sobre Níveis de PA de dois exercícios isométricos diferentes - preensão manual isométrica (IHG) e agachamento isométrico na parede (IWS), quanto à segurança e eficácia, em pessoas com hipertensão resistente.
O objetivo é analisar se os exercícios isométricos são seguros nesta população, através da avaliação da PA durante a execução dos exercícios. Além disso, a comparação do IHG e do IWS com a sessão controle e entre uma e outra, ajudará a entender qual forma de exercício isométrico é mais eficaz e tem impacto mais duradouro na redução da PA.
Cada participante deverá realizar uma sessão de aclimatação, na qual serão explicados os procedimentos, coletados dados e avaliada a intensidade do IHG e IWS. Posteriormente, cada participante deverá completar três sessões experimentais designadas aleatoriamente: uma sessão de controle sem exercício e duas sessões de exercício, nas quais seguirão os protocolos atualmente utilizados na literatura (IHG a 30% da Contração Voluntária Máxima e IWS a 95% da Contração Voluntária Máxima e IWS a 95% da Contração Voluntária Máxima). frequência cardíaca máxima).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: José Lopes, Master
- Número de telefone: +351913101958
- E-mail: up201410536@edu.fade.up.pt
Estude backup de contato
- Nome: José Oliveira, PhD
- E-mail: joliveira@fade.up.pt
Locais de estudo
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Aveiro, Portugal
- Recrutamento
- Local Health Unit of the Aveiro Region
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Contato:
- Ana Rita Pereira, MD
- E-mail: ARPereira3@ulsra.min-saude.pt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 40 a 75 anos, previamente diagnosticados com hipertensão resistente e em uso de medicação estável há pelo menos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Pessoas com hipertensão secundária, insuficiência cardíaca, doença arterial periférica, fibrilação atrial, doença pulmonar obstrutiva crônica ou insuficiência renal; pessoas com evento cerebrocardiovascular nos últimos 3 meses; pessoas com alterações na terapia farmacológica nos últimos 6 meses; pessoas treinadas (com participação regular (≥ 2x/semana) em programas de treinamento físico nos últimos 3 meses); pessoas que tenham alguma contraindicação para praticar exercícios; pessoas com condições neurológicas e/ou ortopédicas que irão interferir na sua participação em exercícios, como doença de Parkinson ou osteoartrite de joelho. Também serão excluídos os participantes com pontuação baixa (<6) no MMAS-8.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sessão de controle
Cada participante permanecerá sentado, descansando, por 40 minutos.
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Experimental: Sessão de punho isométrico
Após permanecer na posição sentada, em repouso, por 15 minutos, cada participante realizará 4 repetições de 2 minutos, alternando as mãos, mantendo a preensão manual em um valor de força de 30% da contração voluntária máxima (CVM) obtida no teste inicial, com 1 minuto de descanso entre cada repetição.
O exercício será realizado na posição sentada.
Os participantes serão incentivados a respirar normalmente e evitar a manobra de Valsalva.
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Em cada braço, os participantes executarão um exercício isométrico, no qual realizarão 4 repetições de 2 minutos.
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Experimental: Sessão de agachamento isométrico na parede
Após permanecer sentado, descansando, por 15 minutos, cada participante realizará 4 repetições de 2 minutos, mantendo a posição de agachamento com as costas encostadas na parede, com 2 minutos de descanso (na posição sentada) entre cada repetição.
O ângulo articular do joelho será definido por meio de goniômetro fixo fixado com velcro na coxa e perna.
Esse ângulo corresponde à posição do joelho a 95% do pico da FC alcançado durante o teste incremental inicial.
Os participantes serão incentivados a respirar normalmente e evitar a manobra de Valsalva.
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Em cada braço, os participantes executarão um exercício isométrico, no qual realizarão 4 repetições de 2 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Monitoramento Ambulatorial da Pressão Arterial
Prazo: A pressão arterial (em mmHg) será avaliada 15 minutos após a intervenção e a cada 20 minutos após cada sessão de intervenção (sessões de exercício e sessão controle) até 12 horas após a sessão
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Alteração dos valores basais da Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial Sistólica e Diastólica (em mmHg)
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A pressão arterial (em mmHg) será avaliada 15 minutos após a intervenção e a cada 20 minutos após cada sessão de intervenção (sessões de exercício e sessão controle) até 12 horas após a sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial no escritório
Prazo: A PA Sistólica e Diastólica será medida imediatamente antes da sessão de intervenção, durante as sessões de exercícios (aos 30 segundos e 90 segundos de cada repetição da preensão manual e do agachamento na parede) e 15 minutos após cada sessão de intervenção
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A pressão arterial sistólica e diastólica (em mmHg) será medida usando oscilometria automática (a alteração da linha de base será calculada)
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A PA Sistólica e Diastólica será medida imediatamente antes da sessão de intervenção, durante as sessões de exercícios (aos 30 segundos e 90 segundos de cada repetição da preensão manual e do agachamento na parede) e 15 minutos após cada sessão de intervenção
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Eventos adversos
Prazo: Serão registrados eventos adversos que ocorrerem durante as sessões de intervenção, imediatamente após as sessões de intervenção ou até 48 horas após as sessões de exercício
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Número e gravidade dos eventos adversos que ocorrem durante ou após o exercício
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Serão registrados eventos adversos que ocorrerem durante as sessões de intervenção, imediatamente após as sessões de intervenção ou até 48 horas após as sessões de exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fernando Ribeiro, PhD, University of Aveiro
- Cadeira de estudo: Linda Pescatello, PhD, University of Connecticut
- Cadeira de estudo: Ana Rita Pereira, MD, Local Health Unit of the Aveiro Region
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IHGvsIWSinResistantHT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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