- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06515795
저항성 고혈압 환자의 혈압 강하를 위한 두 가지 등척성 운동의 평가
저항성 고혈압 환자의 혈압 감소에 있어 두 가지 등척성 운동의 안전성과 유효성 평가
고혈압은 유럽과 전 세계적으로 심혈관 질환(CVD)과 모든 원인에 의한 사망의 주요 예방 가능한 원인으로 남아 있습니다. 고혈압의 중증 표현형인 저항성 고혈압은 최대 또는 최대 내약 용량으로 서로 다른 계열의 세 가지 고혈압약을 사용하거나, 네 가지 이상의 항고혈압제를 복용하여 혈압을 조절했음에도 불구하고 혈압(BP)이 관리 목표 이상으로 유지되는 것으로 정의됩니다. . 고혈압은 전 세계적으로 제대로 통제되지 않은 위험 요인으로 남아 있으며 저항성 고혈압의 유병률도 증가하고 있습니다. 현재 고혈압은 약 10~20%로 추정됩니다.
현재 운동의 항고혈압 효과를 입증하는 강력한 증거가 있습니다. 단 한 번의 운동 후에 혈압이 급격하게 감소하는 것을 운동 후 저혈압이라고 합니다.
최근 몇 년 동안 접근 용이성과 사용 가능성으로 인해 고혈압 치료에서 등척성 운동의 이점에 대한 조사 수가 증가했습니다. 최근 발표된 메타 분석에서 저자는 수축기 혈압과 확장기 혈압을 낮추는 데 가장 효과적인 운동 유형으로 등척성 운동을 지적했습니다.
저항성 고혈압 환자의 등척성 운동의 안전성과 효능에 관한 데이터가 부족하고 운동에 대한 급성 반응이 항고혈압 요법으로 운동에 반응하는 사람을 식별하는 데 도움이 될 수 있으므로 본 연구의 목적은 다음과 같은 급성 효과를 분석하는 것입니다. 저항성 고혈압 환자의 안전성과 효능에 관한 두 가지 등척성 운동인 등척성 핸드그립(IHG)과 등각벽 스쿼트(IWS)의 혈압 수준.
목표는 운동 실행 중 혈압 평가를 통해 이 인구 집단에서 등척성 운동이 안전한지 분석하는 것입니다. 그 외에도 IHG와 IWS를 컨트롤 세션과 서로 비교하면 어떤 형태의 아이소메트릭 운동이 가장 효과적이며 혈압 감소에 가장 오래 지속되는 영향을 미치는지 이해하는 데 도움이 됩니다.
각 참가자는 절차를 설명하고 데이터를 수집하며 IHG 및 IWS의 강도를 평가하는 적응 세션을 완료해야 합니다. 그 후, 각 참가자는 무작위로 할당된 3개의 실험 세션, 즉 비운동 제어 세션과 2개의 운동 세션을 완료해야 합니다. 이 세션에서는 현재 문헌에서 사용되는 프로토콜(최대 자발적 수축의 30%에서 IHG 및 95%의 IWS)을 따릅니다. 최고 심박수).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: José Lopes, Master
- 전화번호: +351913101958
- 이메일: up201410536@edu.fade.up.pt
연구 연락처 백업
- 이름: José Oliveira, PhD
- 이메일: joliveira@fade.up.pt
연구 장소
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Aveiro, 포르투갈
- 모병
- Local Health Unit of the Aveiro Region
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연락하다:
- Ana Rita Pereira, MD
- 이메일: ARPereira3@ulsra.min-saude.pt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40~75세의 성인으로서 이전에 저항성 고혈압 진단을 받았으며, 최소 6개월 동안 안정적인 약물 치료를 받고 있는 사람.
제외 기준:
- 이차성 고혈압, 심부전, 말초동맥질환, 심방세동, 만성폐쇄성폐질환 또는 신부전증이 있는 사람 지난 3개월 이내에 뇌심혈관 사건이 있었던 사람; 지난 6개월 동안 약물 치료에 변화가 있었던 사람; 훈련받은 사람(지난 3개월 동안 운동 훈련 프로그램에 정기적으로 참여(주당 2회 이상)). 운동에 금기 사항이 있는 사람 파킨슨병이나 무릎 골관절염과 같이 운동 참여를 방해하는 신경학적 및/또는 정형외과적 질환이 있는 사람. MMAS-8에서 낮은 점수(6점 미만)를 받은 참가자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 세션
각 참가자는 40분 동안 앉은 자세로 휴식을 취하게 됩니다.
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실험적: 아이소메트릭 핸드그립 세션
앉은 자세로 15분 동안 휴식을 취한 후 각 참가자는 초기 테스트에서 얻은 최대 자발적 수축(MVC)의 30% 강도 값으로 손잡이를 유지하면서 손을 번갈아 가며 2분씩 4회 반복합니다. 각 반복 사이에 1분의 휴식이 있습니다.
운동은 앉은 자세로 진행됩니다.
참가자는 정상적으로 호흡하고 Valsalva 법을 피하도록 권장됩니다.
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각 팔에서 참가자는 등척성 운동을 실행하며 2분씩 4회 반복합니다.
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실험적: 아이소메트릭 월 스쿼트 세션
앉은 자세로 15분간 휴식을 취한 후, 각 참가자는 벽에 등을 대고 스쿼트 자세를 유지하면서 2분씩 4회 반복합니다. 각 반복 사이에는 앉은 자세로 2분간 휴식을 취합니다.
무릎 관절 각도는 허벅지와 다리에 벨크로가 부착된 고정 각도계를 사용하여 정의됩니다.
이 각도는 초기 증분 테스트 중에 달성된 최대 HR의 95%에 있는 무릎 위치에 해당합니다.
참가자는 정상적으로 호흡하고 Valsalva 법을 피하도록 권장됩니다.
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각 팔에서 참가자는 등척성 운동을 실행하며 2분씩 4회 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동 혈압 모니터링
기간: 혈압(mmHg 단위)은 개입 후 15분 동안 평가되며, 각 개입 세션(운동 세션 및 제어 세션) 후 세션 후 12시간까지 20분마다 평가됩니다.
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보행 수축기 및 이완기 혈압 모니터링의 기준치로부터의 변화(mmHg 단위)
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혈압(mmHg 단위)은 개입 후 15분 동안 평가되며, 각 개입 세션(운동 세션 및 제어 세션) 후 세션 후 12시간까지 20분마다 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사무실 혈압
기간: 수축기 및 이완기 혈압은 중재 세션 직전, 운동 세션 중(손잡이와 벽 스쿼트를 각 반복할 때 30초와 90초), 각 중재 세션 후 15분에 측정됩니다.
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수축기 및 이완기 혈압(mmHg 단위)은 자동 오실로스코프를 사용하여 측정됩니다(기준치로부터의 변화가 계산됩니다).
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수축기 및 이완기 혈압은 중재 세션 직전, 운동 세션 중(손잡이와 벽 스쿼트를 각 반복할 때 30초와 90초), 각 중재 세션 후 15분에 측정됩니다.
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부작용
기간: 중재 세션 중, 중재 세션 직후 또는 운동 세션 후 48시간까지 발생한 부작용이 기록됩니다.
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운동 중 또는 운동 후에 발생하는 부작용의 수와 심각도
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중재 세션 중, 중재 세션 직후 또는 운동 세션 후 48시간까지 발생한 부작용이 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Fernando Ribeiro, PhD, University of Aveiro
- 연구 의자: Linda Pescatello, PhD, University of Connecticut
- 연구 의자: Ana Rita Pereira, MD, Local Health Unit of the Aveiro Region
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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