Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av to isometriske øvelser for å redusere blodtrykket hos personer med resistent hypertensjon

17. juli 2024 oppdatert av: José Luís Silva Lopes, Universidade do Porto

Evaluering av sikkerheten og effekten av to isometriske øvelser for å redusere blodtrykket hos personer med resistent hypertensjon

Hypertensjon er fortsatt den viktigste årsaken til kardiovaskulær sykdom (CVD) og dødelighet av alle årsaker, både i Europa og globalt. Resistent hypertensjon, en alvorlig fenotype av hypertensjon, er definert som et blodtrykk (BP) som forblir over styringsmålet til tross for bruk av tre forskjellige antihypertensiva av forskjellige klasser ved maksimal eller maksimal tolerert dose, eller kontrollert BP på fire eller flere antihypertensive medisiner . Hypertensjon er fortsatt en dårlig kontrollert risikofaktor på global skala, og forekomsten av resistent hypertensjon øker også - den er nå anslått til å være rundt 10-20%.

For øyeblikket er det solid bevis som fastslår de antihypertensive effektene av trening. Den akutte reduksjonen av BP etter en enkelt treningsøkt er kjent som hypotensjon etter trening.

De siste årene har antallet undersøkelser av fordelene med isometrisk trening ved behandling av hypertensjon økt, på grunn av dens lette tilgang og potensial for bruk. I en nylig publisert metaanalyse pekte forfatterne på isometrisk trening som den mest effektive treningstypen for å redusere systolisk og diastolisk BP.

Gitt mangelen på data angående sikkerhet og effekt av isometrisk trening hos personer med resistent hypertensjon og siden den akutte responsen på trening kan bidra til å identifisere personer som reagerer på trening som antihypertensiv terapi, er målet med denne studien å analysere den akutte effekten på trening. BP-nivåer av to forskjellige isometriske øvelser - isometrisk håndgrep (IHG) og isometrisk veggknebøy (IWS), angående sikkerhet og effekt, hos personer med resistent hypertensjon.

Målet er å analysere om isometriske øvelser er trygge i denne populasjonen, gjennom vurdering av BP under gjennomføringen av øvelsene. I tillegg til det, vil sammenligningen av IHG og IWS med kontrolløkten og mellom den ene og den andre bidra til å forstå hvilken form for isometrisk trening som er mest effektiv og har den lengst varige innvirkningen på å redusere BP.

Hver deltaker må gjennomføre en akklimatiseringsøkt, der prosedyrene vil bli forklart, data vil bli samlet inn og intensiteten til IHG og IWS vil bli vurdert. Deretter må hver deltaker gjennomføre tre tilfeldig tildelte eksperimentelle økter: en kontrolløkt uten trening og to treningsøkter, der de vil følge protokollene som for tiden brukes i litteraturen (IHG ved 30 % av maksimal frivillig sammentrekning og IWS ved 95 % av topp hjertefrekvens).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 40 til 75 år, tidligere diagnostisert med resistent hypertensjon, og på stabil medisin i minst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med sekundær hypertensjon, hjertesvikt, perifer arteriesykdom, atrieflimmer, kronisk obstruktiv lungesykdom eller nyresvikt; personer med en cerebro-kardiovaskulær hendelse de siste 3 månedene; personer med endringer i farmakologisk terapi de siste 6 månedene; trente personer (med regelmessig deltakelse (≥ 2x/uke) i treningstreningsprogrammer de siste 3 månedene); personer som har kontraindikasjoner for å trene; personer med nevrologiske og/eller ortopediske tilstander som vil forstyrre deres deltakelse i trening, slik som Parkinsons sykdom eller kneartrose. Deltakere med lav poengsum (<6) på MMAS-8 vil også bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrolløkt
Hver deltaker forblir sittende og hviler i 40 minutter.
Eksperimentell: Isometrisk håndgrepsøkt
Etter å ha vært i sittende stilling, hvile i 15 minutter, vil hver deltaker utføre 4 repetisjoner på 2 minutter, vekslende hender, holde håndtaket på en styrkeverdi på 30 % av den maksimale frivillige sammentrekningen (MVC) oppnådd i den innledende testen, med 1 minutt hvile mellom hver repetisjon. Øvelsen vil bli utført i sittende stilling. Deltakerne vil bli oppfordret til å puste normalt og unngå Valsalva-manøveren.
I hver arm skal deltakerne utføre en isometrisk øvelse, der de skal utføre 4 repetisjoner på 2 minutter.
Eksperimentell: Isometrisk veggknebøyøkt
Etter å ha vært i sittende stilling, hvile i 15 minutter, vil hver deltaker utføre 4 repetisjoner på 2 minutter, og opprettholde knebøyposisjonen med ryggen mot veggen, med 2 minutters hvile (i sittende stilling) mellom hver repetisjon. Kneleddsvinkelen vil bli definert ved hjelp av et fast goniometer festet med borrelås til låret og benet. Denne vinkelen tilsvarer kneposisjonen ved 95 % av topp HR oppnådd under den første inkrementelle testen. Deltakerne vil bli oppfordret til å puste normalt og unngå Valsalva-manøveren.
I hver arm skal deltakerne utføre en isometrisk øvelse, der de skal utføre 4 repetisjoner på 2 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant blodtrykksovervåking
Tidsramme: Blodtrykket (i mmHg) vil bli vurdert 15 minutter etter intervensjonen og deretter hvert 20. minutt etter hver intervensjonsøkt (treningsøkter og kontrolløkt) inntil 12 timer etter økten
Endring fra baselineverdier for ambulatorisk systolisk og dyastolisk blodtrykksmåling (i mmHg)
Blodtrykket (i mmHg) vil bli vurdert 15 minutter etter intervensjonen og deretter hvert 20. minutt etter hver intervensjonsøkt (treningsøkter og kontrolløkt) inntil 12 timer etter økten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontor blodtrykk
Tidsramme: Systolisk og dyastolisk BP vil bli målt rett før intervensjonsøkten, under treningsøktene (ved 30 sekunder og 90 sekunder etter hver repetisjon av håndgrepet og veggknebøyen) og 15 minutter etter hver intervensjonsøkt
Systolisk og dyastolisk blodtrykk (i mmHg) vil bli målt ved hjelp av automatisk oscillometrisk (endring fra baseline vil bli beregnet)
Systolisk og dyastolisk BP vil bli målt rett før intervensjonsøkten, under treningsøktene (ved 30 sekunder og 90 sekunder etter hver repetisjon av håndgrepet og veggknebøyen) og 15 minutter etter hver intervensjonsøkt
Uønskede hendelser
Tidsramme: Uønskede hendelser som oppstår under intervensjonsøktene, umiddelbart etter intervensjonsøktene eller inntil 48 timer etter treningsøktene vil bli registrert
Antall og alvorlighetsgrad av uønskede hendelser som oppstår under eller etter trening
Uønskede hendelser som oppstår under intervensjonsøktene, umiddelbart etter intervensjonsøktene eller inntil 48 timer etter treningsøktene vil bli registrert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Fernando Ribeiro, PhD, University of Aveiro
  • Studiestol: Linda Pescatello, PhD, University of Connecticut
  • Studiestol: Ana Rita Pereira, MD, Local Health Unit of the Aveiro Region

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IHGvsIWSinResistantHT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene av denne artikkelen, etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgjengelig etter publisering av hovedresultatene og inntil fem år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Individuelle deltakerdata vil være tilgjengelige for forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag (f. individuell deltaker metaanalyse).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere