Оценка двух изометрических упражнений на снижение артериального давления у людей с резистентной гипертонией
Оценка безопасности и эффективности двух изометрических упражнений для снижения артериального давления у людей с резистентной гипертонией
Гипертония остается основной предотвратимой причиной сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и смертности от всех причин как в Европе, так и во всем мире. Резистентная гипертензия, тяжелый фенотип гипертензии, определяется как артериальное давление (АД), которое остается выше целевого уровня лечения, несмотря на использование трех различных антигипертензивных препаратов разных классов в максимально или максимально переносимой дозе или контролируемое АД на четырех или более антигипертензивных препаратах. . Гипертония остается плохо контролируемым фактором риска в глобальном масштабе, а распространенность резистентной гипертонии также растет – сейчас она оценивается примерно в 10-20%.
На данный момент имеются убедительные доказательства, подтверждающие антигипертензивный эффект физических упражнений. Резкое снижение АД после однократной тренировки известно как постнагрузочная гипотония.
В последние годы количество исследований о пользе изометрических упражнений при лечении гипертонии увеличилось из-за их простоты доступа и возможностей использования. В недавно опубликованном метаанализе авторы указали на изометрические упражнения как на наиболее эффективный вид упражнений для снижения систолического и диастолического АД.
Учитывая скудность данных о безопасности и эффективности изометрических упражнений у лиц с резистентной гипертензией, а также поскольку острая реакция на физические упражнения может помочь выявить людей, которые реагируют на физические упражнения в качестве антигипертензивной терапии, цель этого исследования - проанализировать острый эффект на Уровни АД двух различных изометрических упражнений - изометрического хвата на руках (IHG) и изометрического приседания у стены (IWS) с точки зрения безопасности и эффективности у людей с резистентной гипертонией.
Цель состоит в том, чтобы проанализировать, безопасны ли изометрические упражнения для этой группы населения, путем оценки АД во время выполнения упражнений. Кроме того, сравнение ИГГ и СРВ с контрольной сессией и между собой поможет понять, какая форма изометрических упражнений наиболее эффективна и оказывает наиболее продолжительное воздействие на снижение АД.
Каждый участник должен пройти сеанс акклиматизации, на котором будут объяснены процедуры, собраны данные и оценена интенсивность IHG и IWS. Впоследствии каждый участник должен выполнить три случайно назначенных экспериментальных сеанса: контрольный сеанс без упражнений и два сеанса упражнений, в которых они будут следовать протоколам, используемым в настоящее время в литературе (IHG при 30% максимального произвольного сокращения и IWS при 95% от максимального произвольного сокращения). пиковая частота сердечных сокращений).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: José Lopes, Master
- Номер телефона: +351913101958
- Электронная почта: up201410536@edu.fade.up.pt
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: José Oliveira, PhD
- Электронная почта: joliveira@fade.up.pt
Места учебы
-
-
-
Aveiro, Португалия
- Рекрутинг
- Local Health Unit of the Aveiro Region
-
Контакт:
- Ana Rita Pereira, MD
- Электронная почта: ARPereira3@ulsra.min-saude.pt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 40 до 75 лет, у которых ранее была диагностирована резистентная артериальная гипертензия и которые стабильно принимают лекарства в течение не менее 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Люди со вторичной гипертонией, сердечной недостаточностью, заболеванием периферических артерий, мерцательной аритмией, хронической обструктивной болезнью легких или почечной недостаточностью; люди, перенесшие цереброваскулярное событие в течение предыдущих 3 месяцев; люди с изменениями фармакологической терапии в течение предыдущих 6 месяцев; тренированные люди (с регулярным участием (≥ 2 раз в неделю) в программах физических упражнений в течение предыдущих 3 месяцев); люди, имеющие какие-либо противопоказания к занятиям спортом; люди с неврологическими и/или ортопедическими заболеваниями, которые мешают им заниматься физическими упражнениями, такими как болезнь Паркинсона или остеоартрит коленного сустава. Участники с низким баллом (<6) по MMAS-8 также будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольный сеанс
Каждый участник будет оставаться в сидячем положении и отдыхать в течение 40 минут.
|
|
|
Экспериментальный: Изометрическая сессия рукоятки
После пребывания в сидячем положении с отдыхом в течение 15 минут каждый участник выполняет 4 повторения по 2 минуты, чередуя руки, сохраняя силу хвата на уровне 30 % от максимального произвольного сокращения (MVC), полученного в первоначальном тесте. с 1 минутой отдыха между каждым повторением.
Упражнение будет выполняться в положении сидя.
Участникам будет предложено дышать нормально и избегать маневра Вальсальвы.
|
В каждой руке участники выполнят изометрическое упражнение, в котором выполнят 4 повторения по 2 минуты.
|
|
Экспериментальный: Изометрические приседания у стены
После пребывания в положении сидя с отдыхом в течение 15 минут каждый участник выполняет 4 повторения по 2 минуты, сохраняя положение приседа спиной к стене, с 2-минутным отдыхом (в положении сидя) между каждым повторением.
Угол коленного сустава будет определяться с помощью фиксированного гониометра, прикрепленного с помощью липучки к бедру и ноге.
Этот угол соответствует положению колена при 95% пиковой ЧСС, достигнутой во время первоначального дополнительного теста.
Участникам будет предложено дышать нормально и избегать маневра Вальсальвы.
|
В каждой руке участники выполнят изометрическое упражнение, в котором выполнят 4 повторения по 2 минуты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амбулаторный мониторинг артериального давления
Временное ограничение: Артериальное давление (в мм рт.ст.) будет измеряться через 15 минут после вмешательства, а затем каждые 20 минут после каждого сеанса вмешательства (тренировок и контрольного сеанса) в течение 12 часов после сеанса.
|
Изменение по сравнению с исходными значениями амбулаторного мониторинга систолического и диастолического артериального давления (в мм рт. ст.)
|
Артериальное давление (в мм рт.ст.) будет измеряться через 15 минут после вмешательства, а затем каждые 20 минут после каждого сеанса вмешательства (тренировок и контрольного сеанса) в течение 12 часов после сеанса.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Офисное кровяное давление
Временное ограничение: Систолическое и диастолическое АД будет измеряться непосредственно перед сеансом вмешательства, во время сеанса упражнений (через 30 секунд и 90 секунд каждого повторения хвата за руку и приседания у стены) и через 15 минут после каждого сеанса вмешательства.
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление (в мм рт. ст.) будет измеряться с помощью автоматического осциллометра (будет рассчитано изменение по сравнению с исходным уровнем).
|
Систолическое и диастолическое АД будет измеряться непосредственно перед сеансом вмешательства, во время сеанса упражнений (через 30 секунд и 90 секунд каждого повторения хвата за руку и приседания у стены) и через 15 минут после каждого сеанса вмешательства.
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Нежелательные явления, возникающие во время сеансов вмешательства, сразу после сеансов вмешательства или в течение 48 часов после сеансов упражнений, будут регистрироваться.
|
Количество и тяжесть нежелательных явлений, возникающих во время или после тренировки
|
Нежелательные явления, возникающие во время сеансов вмешательства, сразу после сеансов вмешательства или в течение 48 часов после сеансов упражнений, будут регистрироваться.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Fernando Ribeiro, PhD, University of Aveiro
- Учебный стул: Linda Pescatello, PhD, University of Connecticut
- Учебный стул: Ana Rita Pereira, MD, Local Health Unit of the Aveiro Region
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IHGvsIWSinResistantHT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .