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Bewertung zweier isometrischer Übungen zur Senkung des Blutdrucks bei Menschen mit resistenter Hypertonie

17. Juli 2024 aktualisiert von: José Luís Silva Lopes, Universidade do Porto

Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von zwei isometrischen Übungen zur Senkung des Blutdrucks bei Menschen mit resistenter Hypertonie

Bluthochdruck bleibt sowohl in Europa als auch weltweit die wichtigste vermeidbare Ursache für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Gesamtmortalität. Resistente Hypertonie, ein schwerer Phänotyp der Hypertonie, ist definiert als ein Blutdruck (Blutdruck), der über dem Behandlungsziel bleibt, obwohl drei verschiedene blutdrucksenkende Mittel verschiedener Klassen in der maximalen oder maximal tolerierten Dosis verwendet werden, oder der Blutdruck unter vier oder mehr blutdrucksenkenden Medikamenten kontrolliert wird . Bluthochdruck bleibt weltweit ein schlecht kontrollierter Risikofaktor, und auch die Prävalenz resistenter Hypertonie nimmt zu – sie wird mittlerweile auf etwa 10–20 % geschätzt.

Derzeit gibt es belastbare Belege für die blutdrucksenkende Wirkung von körperlicher Betätigung. Die akute Senkung des Blutdrucks nach einer einzelnen Trainingseinheit wird als Hypotonie nach dem Training bezeichnet.

In den letzten Jahren hat die Zahl der Untersuchungen zum Nutzen isometrischer Übungen bei der Behandlung von Bluthochdruck zugenommen, da sie leicht zugänglich und einsetzbar sind. In einer kürzlich veröffentlichten Metaanalyse wiesen die Autoren darauf hin, dass isometrisches Training die wirksamste Trainingsart zur Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks sei.

Angesichts des Mangels an Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von isometrischem Training bei Personen mit resistenter Hypertonie und da die akute Reaktion auf Training dabei helfen kann, Personen zu identifizieren, die auf Training als blutdrucksenkende Therapie ansprechen, besteht das Ziel dieser Studie darin, die akute Wirkung zu analysieren Blutdruckwerte von zwei verschiedenen isometrischen Übungen – isometrischer Handgriff (IHG) und isometrischer Wandkniebeuge (IWS), hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit bei Menschen mit resistenter Hypertonie.

Ziel ist es, durch die Beurteilung des Blutdrucks während der Durchführung der Übungen zu analysieren, ob isometrische Übungen in dieser Population sicher sind. Darüber hinaus hilft der Vergleich von IHG und IWS mit der Kontrollsitzung und zwischen beiden, zu verstehen, welche Form der isometrischen Übung am effektivsten ist und die längste Wirkung auf die Senkung des Blutdrucks hat.

Jeder Teilnehmer muss eine Akklimatisierungssitzung absolvieren, in der die Abläufe erklärt, Daten gesammelt und die Intensität von IHG und IWS beurteilt werden. Anschließend muss jeder Teilnehmer drei zufällig zugewiesene experimentelle Sitzungen absolvieren: eine Kontrollsitzung ohne Training und zwei Übungssitzungen, in denen er den derzeit in der Literatur verwendeten Protokollen folgt (IHG bei 30 % der maximalen freiwilligen Kontraktion und IWS bei 95 % der maximalen freiwilligen Kontraktion). Spitzenherzfrequenz).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 40 bis 75 Jahren, bei denen zuvor eine resistente Hypertonie diagnostiziert wurde und die seit mindestens 6 Monaten stabile Medikamente einnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit sekundärer Hypertonie, Herzinsuffizienz, peripherer arterieller Verschlusskrankheit, Vorhofflimmern, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder Nierenversagen; Personen mit einem zerebro-kardiovaskulären Ereignis in den letzten 3 Monaten; Personen mit Veränderungen in der pharmakologischen Therapie in den letzten 6 Monaten; trainierte Personen (mit regelmäßiger Teilnahme (≥ 2x/Woche) an Bewegungstrainingsprogrammen in den letzten 3 Monaten); Personen, bei denen eine Kontraindikation für sportliche Betätigung besteht; Menschen mit neurologischen und/oder orthopädischen Erkrankungen, die ihre Teilnahme an körperlicher Betätigung beeinträchtigen, wie z. B. Parkinson-Krankheit oder Knie-Arthrose. Teilnehmer mit einer niedrigen Punktzahl (<6) beim MMAS-8 werden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollsitzung
Jeder Teilnehmer bleibt 40 Minuten lang sitzend und ruhend.
Experimental: Isometrische Handgriffsitzung
Nachdem er 15 Minuten lang in einer sitzenden Position verharrt und sich ausgeruht hat, führt jeder Teilnehmer 4 Wiederholungen von 2 Minuten mit abwechselnden Händen aus und hält dabei den Handgriff auf einem Kraftwert von 30 % der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC), die im ersten Test erreicht wurde. mit 1 Minute Pause zwischen jeder Wiederholung. Die Übung wird im Sitzen durchgeführt. Die Teilnehmer werden ermutigt, normal zu atmen und das Valsalva-Manöver zu vermeiden.
In jedem Arm führen die Teilnehmer eine isometrische Übung durch, bei der sie 4 Wiederholungen von 2 Minuten durchführen.
Experimental: Isometrische Wandkniebeuge-Sitzung
Nachdem er 15 Minuten lang in sitzender Position verharrt und sich ausgeruht hat, führt jeder Teilnehmer 4 Wiederholungen von 2 Minuten durch, wobei er die Hocke mit dem Rücken an der Wand beibehält und zwischen jeder Wiederholung 2 Minuten Pause (in sitzender Position) einlegt. Der Kniegelenkwinkel wird mithilfe eines festen Goniometers definiert, das mit Klettverschluss an Oberschenkel und Bein befestigt wird. Dieser Winkel entspricht der Knieposition bei 95 % der maximalen Herzfrequenz, die während des ersten inkrementellen Tests erreicht wurde. Die Teilnehmer werden ermutigt, normal zu atmen und das Valsalva-Manöver zu vermeiden.
In jedem Arm führen die Teilnehmer eine isometrische Übung durch, bei der sie 4 Wiederholungen von 2 Minuten durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ambulante Blutdrucküberwachung
Zeitfenster: Der Blutdruck (in mmHg) wird 15 Minuten nach dem Eingriff und dann alle 20 Minuten nach jeder Interventionssitzung (Trainingssitzungen und Kontrollsitzung) bis 12 Stunden nach der Sitzung gemessen
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der ambulanten systolischen und dyastolischen Blutdrucküberwachung (in mmHg)
Der Blutdruck (in mmHg) wird 15 Minuten nach dem Eingriff und dann alle 20 Minuten nach jeder Interventionssitzung (Trainingssitzungen und Kontrollsitzung) bis 12 Stunden nach der Sitzung gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Büro-Blutdruck
Zeitfenster: Der systolische und dyastolische Blutdruck wird unmittelbar vor der Interventionssitzung während der Trainingssitzungen (30 Sekunden und 90 Sekunden nach jeder Wiederholung des Handgriffs und der Wandkniebeuge) und 15 Minuten nach jeder Interventionssitzung gemessen
Der systolische und dyastolische Blutdruck (in mmHg) wird mithilfe einer automatischen Oszillometermessung gemessen (die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet).
Der systolische und dyastolische Blutdruck wird unmittelbar vor der Interventionssitzung während der Trainingssitzungen (30 Sekunden und 90 Sekunden nach jeder Wiederholung des Handgriffs und der Wandkniebeuge) und 15 Minuten nach jeder Interventionssitzung gemessen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Unerwünschte Ereignisse, die während der Interventionssitzungen, unmittelbar nach den Interventionssitzungen oder bis 48 Stunden nach den Trainingssitzungen auftreten, werden aufgezeichnet
Anzahl und Schwere unerwünschter Ereignisse, die während oder nach dem Training auftreten
Unerwünschte Ereignisse, die während der Interventionssitzungen, unmittelbar nach den Interventionssitzungen oder bis 48 Stunden nach den Trainingssitzungen auftreten, werden aufgezeichnet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienstuhl: Fernando Ribeiro, PhD, University of Aveiro
  • Studienstuhl: Linda Pescatello, PhD, University of Connecticut
  • Studienstuhl: Ana Rita Pereira, MD, Local Health Unit of the Aveiro Region

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IHGvsIWSinResistantHT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen dieses Artikels zugrunde liegen, nach Anonymisierung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD wird nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse und bis zu fünf Jahre lang verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für Forschende, die einen methodisch fundierten Vorschlag einreichen (z.B. Einzelteilnehmer-Metaanalyse).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Resistenter Bluthochdruck

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