两种等长运动对难治性高血压患者降血压的评价
两种等长运动降低难治性高血压患者血压的安全性和有效性评价
在欧洲和全球范围内，高血压仍然是心血管疾病（CVD）和全因死亡率的主要可预防原因。 顽固性高血压是高血压的一种严重表型，被定义为尽管以最大或最大耐受剂量使用不同类别的三种不同的抗高血压药物，或使用四种或多种抗高血压药物控制血压，但血压（BP）仍高于管理目标。 在全球范围内，高血压仍然是一个控制不佳的危险因素，顽固性高血压的患病率也在不断上升——目前估计约为 10-20%。
目前，有强有力的证据证明运动具有抗高血压作用。 单次运动后血压急剧下降称为运动后低血压。
近年来，由于等长运动易于获取且具有使用潜力，关于等长运动治疗高血压的益处的研究数量有所增加。 在最近发表的荟萃分析中，作者指出等长运动是降低收缩压和舒张压最有效的运动类型。
鉴于关于顽固性高血压患者进行等长运动的安全性和有效性的数据匮乏，并且运动的急性反应可能有助于识别对运动作为抗高血压疗法有反应的人，本研究的目的是分析对运动的急性影响顽固性高血压患者中两种不同等长运动（IHG）和等长墙深蹲（IWS）的血压水平，涉及安全性和有效性。
目的是通过在练习执行过程中评估血压来分析等长练习对于该人群是否安全。 除此之外，IHG 和 IWS 与控制训练以及两者之间的比较将有助于了解哪种形式的等长运动最有效并且对降低血压具有最持久的影响。
每个参与者必须完成一次适应课程，其中将解释程序、收集数据并评估 IHG 和 IWS 的强度。 随后，每个参与者必须完成三个随机分配的实验课程：一个非运动控制课程和两个运动课程，其中他们将遵循文献中当前使用的协议（IHG 为最大自愿收缩的 30%，IWS 为最大自愿收缩的 95%）。峰值心率）。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：José Lopes, Master
- 电话号码：+351913101958
- 邮箱：up201410536@edu.fade.up.pt
研究联系人备份
- 姓名：José Oliveira, PhD
- 邮箱：joliveira@fade.up.pt
学习地点
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Aveiro、葡萄牙
- 招聘中
- Local Health Unit of the Aveiro Region
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接触：
- Ana Rita Pereira, MD
- 邮箱：ARPereira3@ulsra.min-saude.pt
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 40至75岁的成年人，既往诊断为难治性高血压，并接受稳定药物治疗至少6个月。
排除标准：
- 患有继发性高血压、心力衰竭、外周动脉疾病、心房颤动、慢性阻塞性肺病或肾功能衰竭的人；过去3个月内发生过脑心血管事件的人；过去6个月内药物治疗发生变化的人；接受过培训的人员（过去 3 个月定期参加（≥ 2 次/周）运动训练计划）；有运动禁忌的人；患有神经系统和/或骨科疾病（例如帕金森病或膝骨关节炎）的人会影响他们参与运动。 MMAS-8 得分较低（<6）的参与者也将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制会话
每位参与者将保持坐姿休息 40 分钟。
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实验性的：等距握力训练
保持坐姿，休息15分钟后，每位参与者将进行4次重复，每次2分钟，双手交替，保持手柄的力量值为初始测试中获得的最大自主收缩（MVC）的30%，每次重复之间休息 1 分钟。
该练习将以坐姿进行。
鼓励参与者正常呼吸并避免瓦氏动作。
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参与者将在每只手臂上进行等距练习，重复 4 次，每次 2 分钟。
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实验性的：等距墙深蹲训练
保持坐姿休息 15 分钟后，每位参与者将进行 4 次重复，每次 2 分钟，保持背部靠墙的蹲姿，每次重复之间休息 2 分钟（坐姿）。
将使用用尼龙搭扣固定在大腿和小腿上的固定测角仪来定义膝关节角度。
该角度对应于初始增量测试期间达到的峰值 HR 95% 处的膝盖位置。
鼓励参与者正常呼吸并避免瓦氏动作。
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参与者将在每只手臂上进行等距练习，重复 4 次，每次 2 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态血压监测
大体时间：将在干预后 15 分钟评估血压（以毫米汞柱为单位），然后在每次干预课程（运动课程和控制课程）后每 20 分钟评估一次，直至课程结束后 12 小时
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动态收缩压和舒张压监测基线值的变化（以毫米汞柱为单位）
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将在干预后 15 分钟评估血压（以毫米汞柱为单位），然后在每次干预课程（运动课程和控制课程）后每 20 分钟评估一次，直至课程结束后 12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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办公室血压
大体时间：将在干预前、锻炼期间（每次重复握力和靠墙深蹲的 30 秒和 90 秒）以及每次干预后 15 分钟测量收缩压和舒张压
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将使用自动示波法测量收缩压和舒张压（以毫米汞柱为单位）（将计算相对于基线的变化）
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将在干预前、锻炼期间（每次重复握力和靠墙深蹲的 30 秒和 90 秒）以及每次干预后 15 分钟测量收缩压和舒张压
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不良事件
大体时间：干预期间、干预结束后或运动结束后 48 小时内发生的不良事件将被记录
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运动期间或运动后发生的不良事件的数量和严重程度
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干预期间、干预结束后或运动结束后 48 小时内发生的不良事件将被记录
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Fernando Ribeiro, PhD、University of Aveiro
- 学习椅：Linda Pescatello, PhD、University of Connecticut
- 学习椅：Ana Rita Pereira, MD、Local Health Unit of the Aveiro Region
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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