LARCに対する術前補助療法として、SCRTに続いてカムレリズマブとフルゾパリブおよび化学療法を併用

包含基準:

1. この研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントフォームを提出した患者。
2. 18～75歳、男性または女性。
3. 組織学的に確認された、熟練したミスマッチ修復/マイクロサテライト安定(pMMR/MSS)直腸腺癌の病理学的診断。
4. 腫瘍の下縁は肛門縁から 10cm 以下である。
5. 臨床段階（AJCC第8版による）T3NanyM0であり、画像検査により以下のいずれかを少なくとも満たしていることが確認された：（1）MRF（+）、（2）EMVI（+）、（3）LPLN（+）；またはT4NanyM0 は、上記 3 つのいずれかを含むか含まない。
6. R0切除の達成が見込まれる者。
7. 錠剤を正常に飲み込むことができる。
8. 登録時に ECOG パフォーマンスステータスが 0 または 1 の患者。
9. 患者はこれまでに直腸がんに対する抗腫瘍療法を受けていません。
10. 術前補助療法終了後に手術を受ける予定。
11. 手術に対する禁忌がないこと。

12. 以下を含む主要臓器の正常な機能:

    1. 定期的な血液検査（治験薬の初回投与前の14日以内は、血液成分、細胞増殖因子、白血球ブースター、血小板ブースター、または貧血治療薬は許可されません）：白血球数≧4.0×109/L;好中球数 ≥ 1.5 x 109/L;血小板数 ≥100×109/L;ヘモグロビン ≥90 g/L
    2. 血液生化学: 総ビリルビン ≤ 1.5 x ULN; ALT ≤ 2.5×ULN、AST ≤ 2.5×ULN;血清クレアチニン ≤ 1.5 x ULN、またはクレアチニン クリアランス ≥ 50 mL/min (Cocheroft-Gault 式)
    3. 凝固: 国際正規化比 (INR) ≤ 1.5 x ULN。活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) ≤ 1.5×ULN
13. 妊娠の可能性のある女性被験者は、治験薬投与開始前の72時間以内に血清妊娠検査が陰性であること、および試験期間中および少なくとも一定期間は効果的な避妊法（子宮内避妊具、経口避妊薬、コンドームなど）を使用することが求められる。研究薬の最後の投与から3か月後。パートナーが妊娠の可能性のある女性である男性被験者の場合、治験期間中および治験薬の最後の投与後3か月間は効果的な避妊法を使用する必要があります。また、パートナーが妊娠の可能性のある女性である男性被験者の場合は、治験期間中および治験薬の最後の投与後3か月間は効果的な避妊法を使用する必要があります。 効果的な避妊法を使用してください。

除外基準:

1. モノクローナル抗体、カムレリズマブ、フルゾパリブ、カペシタビン、オキサリプラチン、またはその他のプラチナベースの薬物の成分に対するアレルギーの既往歴;
2. 以下の以前の治療を受けたことがある、または受けている：a) 腫瘍に対する放射線療法、化学療法、またはその他の抗腫瘍薬。 b）治験薬の最初の使用前2週間以内の免疫抑制薬、または免疫抑制のための全身性ホルモン薬（用量> 10 mg/日のプレドニゾンまたは同等のもの）による治療。活動性の自己免疫疾患がない場合には、吸入または局所ステロイドおよびプレドニゾンまたは同等の用量を 10 mg/日以上で使用する副腎皮質刺激ホルモン補充療法は許容されます。 c) 研究薬の最初の使用前の4週間以内に弱毒生ワクチンの接種を受けた。 d) 研究薬の最初の使用前4週間以内に大手術または重度の外傷を患っている。
3. 活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴：間質性肺炎、腸炎、肝炎、下垂体炎症、血管炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症（ホルモン補充療法後の包含が考慮される場合がある）を含むがこれらに限定されない。乾癬または小児喘息/アレルギーを患い、完全寛解状態にあり、成人になっても介入を必要としない患者は対象として考慮される可能性がありますが、気管支拡張薬による気管支医療介入を必要とする患者は含まれない場合があります。
4. HIV検査陽性、その他の後天性もしくは先天性免疫不全疾患を含む免疫不全の病歴、または臓器移植または同種骨髄移植の病歴;
5. 十分にコントロールされていない心臓の臨床症状または疾患の存在。以下が挙げられますが、これらに限定されません。(1) NYHA クラス II 以上の心不全、(2) 不安定狭心症、(3) 1 年以内の心筋梗塞、および(4) 臨床的に介入されていないか、臨床介入後もコントロールが不十分なままである、臨床的に重大な上室性不整脈または心室性不整脈。
6. -治験薬の最初の使用前4週間以内の重篤な感染症（CTCAE > グレード2）、例えば重度の肺炎、菌血症、または入院を必要とする感染性の併存疾患。ただし、ベースライン胸部画像検査で治験薬の初回使用前 14 日以内に活動性肺炎症、感染症の徴候および症状が示唆される場合、または経口または静脈内抗生物質療法が必要な場合は、予防的抗生物質を除く。
7. -病歴またはCTスキャンによる活動性結核感染症の存在、または登録前1年以内の活動性結核感染症の病歴、または定期的な治療を受けていない1年以上前の活動性結核感染症の病歴
8. 活動性B型肝炎（HBV DNA ≥ 2000 IU/mLまたは104コピー/mL）、C型肝炎（C型肝炎抗体陽性および分析法の検出下限を超えるHCV RNA）の存在。
9. -治験薬の最初の使用前5年以内に診断されたその他の悪性腫瘍（適切に治療された皮膚または扁平上皮細胞の基底細胞癌など、転移リスクまたは死亡リスクが低い悪性腫瘍（5年生存率＞90％）を除く）皮膚癌または子宮頸部上皮内癌は登録が考慮される場合があります。
10. 妊娠中または授乳中の女性。
11. 研究者の判断では、併用治療を必要とする他の重篤な疾患（精神疾患を含む）、アルコール依存症、薬物乱用など、研究途中での強制終了につながる可能性のあるその他の要因の存在。 、対象者の安全性または遵守に影響を与える可能性のある家族または社会的要因。