ベトナムにおける心不全患者の人口動態、臨床的、生物学的、治療的特徴および心血管イベント：多施設共同前向き観察研究 (MCR-HF)
2024年12月3日 更新者：University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
ベトナムの特定の心臓血管センターにおける心不全患者の臨床的特徴、臨床的特徴、入院中および退院後1、3、12か月後の治療について説明する。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: 前向きコホート研究
研究対象：駆出率の低下または軽度の低下を伴う心不全と診断され退院した患者。
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 退院時に心不全と診断された
- 退院時に最も近い時点で記録された駆出率（心エコー検査や心臓MRIなどの画像診断法に基づく）があり、左心室駆出率が50％未満であることを示している
除外基準:
- 患者とその親族は医療スタッフとの通信手段（電話、コンピューター、メッセージングなど）を持っていません。
- 患者は退院後ベトナムに居住していない
データ収集：
- 研究期間中の退院時に基準を満たしているすべての患者が引き続き含まれます。 人口統計データ、臨床症状、生物学的マーカー、および院内治療の特徴に関する情報は、心不全に関する EuroHeart データ標準の標準化されたデータ定義を使用して収集されます。
- 退院後定期的に（例、退院後 1 か月、3 か月、12 か月後）、患者は研究者から連絡を受け、現在の状態、投薬状況、再入院、死亡、現在の治療を含む心血管イベントに関する情報を収集します。 。
- データ入力は、ホーチミン医科薬科大学の REDCap プロジェクト (https://redcap.umc.edu.vn/) を使用して実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hoang Vu Vu, MD, PhD
- 電話番号：+84908431304
- メール：vu.vh@umc.edu.vn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dang Duy Quang Pham, MD, MSc
- 電話番号：+84937134599
- メール：quang.pdd@umc.edu.vn
研究場所
-
-
-
Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
- 募集
- University Medical Center Ho Chi Minh City
-
コンタクト：
- Hoang Vu Vu, MD, PhD
- 電話番号：+84908431304
- メール：vu.vh@umc.edu.vn
-
コンタクト：
- Dang Duy Quang Pham, MD, MSc
- 電話番号：+84937134599
- メール：quang.pdd@umc.edu.vn
-
副調査官：
- Cong Thanh Nguyen, MD, MSc
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副調査官：
- Thanh Hai Nam Phan, MD, MSc
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副調査官：
- Thi Diem Thuy Vo, MD, MSc
-
副調査官：
- Dang Duy Quang Pham, MD, MSc
-
主任研究者：
- Hoang Vu Vu, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適格な患者は全員、駆出率の低下または軽度の低下を伴う心不全と診断され退院した。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 退院時に心不全と診断された
- 退院時に最も近い時点で記録された駆出率（心エコー検査や心臓MRIなどの画像診断法に基づく）があり、左心室駆出率が50％未満であることを示している
除外基準:
- 患者とその親族は医療スタッフとの通信手段（電話、コンピューター、メッセージングなど）を持っていません。
- 患者は退院後ベトナムに居住していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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駆出率の低下または軽度の低下を伴う心不全
|
慢性心不全の診断と治療に関する現行の国家ガイドラインを使用した最適な治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全死因死亡率
時間枠：12ヶ月
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いかなる原因による死亡
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12ヶ月
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心不全再入院
時間枠：12ヶ月
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明らかな心臓以外の原因を除く、心臓血管の原因による患者の再入院。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要な心血管系有害事象
時間枠：12ヶ月
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急性心筋梗塞、脳卒中、または何らかの原因による死亡
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12ヶ月
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ガイドラインに沿った薬物療法の詳細
時間枠：12ヶ月
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使用される薬剤や経時的な用量漸増など、ガイドラインに基づいた薬物療法に関する情報。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Cong Thanh Nguyen, MD, MSc、University Medical Center Ho Chi Minh City
- スタディチェア：Thanh Hai Nam Phan, MD, MSc、University Medical Center Ho Chi Minh City
- スタディディレクター：Quang Binh Truong, Professor、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
- 主任研究者：Hoang Vu Vu, PhD、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
- スタディチェア：Dang Duy Quang Pham, MD, MSc、University Medical Center Ho Chi Minh City
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Dec 21;42(48):4901. doi: 10.1093/eurheartj/ehab670.
- Aktaa S, Batra G, Cleland JGF, Coats A, Lund LH, McDonagh T, Rosano G, Seferovic P, Vasko P, Wallentin L, Maggioni AP, Casadei B, Gale CP; Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Data standards for heart failure: the European Unified Registries for Heart Care Evaluation and Randomized Trials (EuroHeart). Eur Heart J. 2022 Jun 14;43(23):2185-2195. doi: 10.1093/eurheartj/ehac151. Erratum In: Eur Heart J. 2023 Mar 21;44(12):1057. doi: 10.1093/eurheartj/ehad059.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月17日
最初の投稿 (実際)
2024年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。