Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka demograficzna, kliniczna, biologiczna, leczenia i zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów z niewydolnością serca w Wietnamie: wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne (MCR-HF)

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Opisać charakterystykę kliniczną, cechy parakliniczne i leczenie podczas hospitalizacji, a także 1, 3 i 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala pacjentów z niewydolnością serca w wybranych ośrodkach sercowo-naczyniowych w Wietnamie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: Prospektywne badanie kohortowe

Uczestnicy badania: Pacjenci wypisani ze szpitala z rozpoznaniem niewydolności serca ze zmniejszoną lub nieznacznie obniżoną frakcją wyrzutową.

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • W chwili wypisu zdiagnozowano niewydolność serca
  • Mieć frakcję wyrzutową (w oparciu o metody obrazowania, takie jak echokardiografia lub MRI serca) zarejestrowaną najbliżej chwili wypisu, wykazującą frakcję wyrzutową lewej komory mniejszą niż 50%

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci i ich bliscy nie mają środków komunikacji z personelem medycznym (telefon, komputer, komunikatory itp.)
  • Po wypisaniu ze szpitala pacjenci nie mieszkają w Wietnamie

Zbieranie danych:

  • Wszyscy pacjenci spełniający kryteria w chwili wypisu w okresie badania będą stale włączani. Informacje dotyczące danych demograficznych, obrazu klinicznego, markerów biologicznych i charakterystyki leczenia wewnątrzszpitalnego będą gromadzone przy użyciu standardowych definicji danych ze standardów danych EuroHeart dotyczących niewydolności serca.
  • Okresowo po wypisaniu ze szpitala (np. 1 miesiąc, 3 miesiące, 12 miesięcy po wypisie) badacze będą kontaktować się z pacjentami w celu zebrania informacji na temat ich aktualnego stanu, przyjmowanych leków i wszelkich zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym ponownych hospitalizacji, zgonów i bieżącego leczenia .
  • Wprowadzanie danych będzie odbywać się przy wykorzystaniu projektu REDCap na Uniwersytecie Medycyny i Farmacji w Ho Chi Minh City (https://redcap.umc.edu.vn/)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hoang Vu Vu, MD, PhD
  • Numer telefonu: +84908431304
  • E-mail: vu.vh@umc.edu.vn

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Ho Chi Minh City
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Cong Thanh Nguyen, MD, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Thanh Hai Nam Phan, MD, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Thi Diem Thuy Vo, MD, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Dang Duy Quang Pham, MD, MSc
        • Główny śledczy:
          • Hoang Vu Vu, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kwalifikujący się pacjenci wypisani ze szpitala z rozpoznaniem niewydolności serca ze zmniejszoną lub nieznacznie obniżoną frakcją wyrzutową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • W chwili wypisu zdiagnozowano niewydolność serca
  • Mieć frakcję wyrzutową (w oparciu o metody obrazowania, takie jak echokardiografia lub MRI serca) zarejestrowaną najbliżej chwili wypisu, wykazującą frakcję wyrzutową lewej komory mniejszą niż 50%

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci i ich bliscy nie mają środków komunikacji z personelem medycznym (telefon, komputer, komunikatory itp.)
  • Po wypisaniu ze szpitala pacjenci nie mieszkają w Wietnamie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niewydolność serca ze zmniejszoną lub nieznacznie obniżoną frakcją wyrzutową
Lek: Optymalne leczenie
Optymalne leczenie przy zastosowaniu aktualnych krajowych wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia przewlekłej niewydolności serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
12 miesięcy
Ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ponowna hospitalizacja pacjenta z przyczyn sercowo-naczyniowych, z wyłączeniem oczywistych przyczyn pozasercowych.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ostry zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
12 miesięcy
Szczegóły terapii medycznej ukierunkowanej na wytyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Informacje dotyczące terapii medycznej zgodnej z wytycznymi, w tym stosowanych leków i zwiększania dawki w czasie.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Cong Thanh Nguyen, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh City
  • Krzesło do nauki: Thanh Hai Nam Phan, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh City
  • Dyrektor Studium: Quang Binh Truong, Professor, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
  • Główny śledczy: Hoang Vu Vu, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
  • Krzesło do nauki: Dang Duy Quang Pham, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh City

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43/2024/HĐ-ĐHYD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj