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Caratteristiche demografiche, cliniche, biologiche, terapeutiche ed eventi cardiovascolari dei pazienti con insufficienza cardiaca in Vietnam: uno studio osservazionale prospettico multicentrico (MCR-HF)

3 dicembre 2024 aggiornato da: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Descrivere le caratteristiche cliniche, le caratteristiche paracliniche e il trattamento durante il ricovero, nonché a 1, 3 e 12 mesi dopo la dimissione, dei pazienti con insufficienza cardiaca presso centri cardiovascolari selezionati in Vietnam.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: studio prospettico di coorte

Soggetti dello studio: Pazienti dimessi con diagnosi di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta o lievemente ridotta.

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di insufficienza cardiaca al momento della dimissione
  • Avere una frazione di eiezione (basata su modalità di imaging come l'ecocardiografia o la risonanza magnetica cardiaca) registrata più vicino al momento della dimissione, che mostri una frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 50%

Criteri di esclusione:

  • I pazienti e i loro familiari non dispongono di mezzi di comunicazione con il personale sanitario (telefono, computer, messaggistica, ecc.)
  • I pazienti non risiedono in Vietnam dopo la dimissione

Raccolta dati:

  • Tutti i pazienti che soddisfano i criteri al momento della dimissione durante il periodo di studio verranno inclusi in modo continuativo. Le informazioni relative ai dati demografici, alla presentazione clinica, ai marcatori biologici e alle caratteristiche del trattamento intraospedaliero verranno raccolte utilizzando definizioni di dati standardizzate dagli standard di dati EuroHeart per l'insufficienza cardiaca.
  • Periodicamente dopo la dimissione dall'ospedale (ad esempio, 1 mese, 3 mesi, 12 mesi dopo la dimissione), i pazienti verranno contattati dagli investigatori per raccogliere informazioni sul loro stato attuale, sui farmaci e su eventuali eventi cardiovascolari, comprese le riospedalizzazioni, la morte e le cure mediche attuali .
  • L'inserimento dei dati verrà effettuato utilizzando il progetto REDCap presso l'Università di Medicina e Farmacia, Ho Chi Minh City (https://redcap.umc.edu.vn/)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hoang Vu Vu, MD, PhD
  • Numero di telefono: +84908431304
  • Email: vu.vh@umc.edu.vn

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Reclutamento
        • University Medical Center Ho Chi Minh city
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Cong Thanh Nguyen, MD, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Thanh Hai Nam Phan, MD, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Thi Diem Thuy Vo, MD, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Dang Duy Quang Pham, MD, MSc
        • Investigatore principale:
          • Hoang Vu Vu, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti idonei sono stati dimessi con una diagnosi di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta o lievemente ridotta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di insufficienza cardiaca al momento della dimissione
  • Avere una frazione di eiezione (basata su modalità di imaging come l'ecocardiografia o la risonanza magnetica cardiaca) registrata più vicino al momento della dimissione, che mostri una frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 50%

Criteri di esclusione:

  • I pazienti e i loro familiari non dispongono di mezzi di comunicazione con il personale sanitario (telefono, computer, messaggistica, ecc.)
  • I pazienti non risiedono in Vietnam dopo la dimissione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta o lievemente ridotta
Droga: Trattamento ottimale
Trattamento ottimale utilizzando le attuali linee guida nazionali per la diagnosi e il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 12 mesi
Morte per qualsiasi causa
12 mesi
Riospedalizzazione per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
Riospedalizzazione del paziente per cause cardiovascolari, escluse cause apparenti non cardiache.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 12 mesi
Infarto miocardico acuto, ictus o morte per qualsiasi causa
12 mesi
Dettagli della terapia medica diretta dalle linee guida
Lasso di tempo: 12 mesi
Informazioni riguardanti la terapia medica diretta dalle linee guida, compresi i farmaci utilizzati e la titolazione della dose nel tempo.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Cong Thanh Nguyen, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh city
  • Cattedra di studio: Thanh Hai Nam Phan, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh city
  • Direttore dello studio: Quang Binh Truong, Professor, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
  • Investigatore principale: Hoang Vu Vu, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
  • Cattedra di studio: Dang Duy Quang Pham, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh city

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 43/2024/HĐ-ĐHYD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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