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Demografische, klinische, biologische, Behandlungsmerkmale und kardiovaskuläre Ereignisse von Patienten mit Herzinsuffizienz in Vietnam: eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie (MCR-HF)

3. Dezember 2024 aktualisiert von: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Beschreiben Sie die klinischen Merkmale, paraklinischen Merkmale und die Behandlung während des Krankenhausaufenthalts sowie 1, 3 und 12 Monate nach der Entlassung von Patienten mit Herzinsuffizienz in ausgewählten Herz-Kreislauf-Zentren in Vietnam.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Prospektive Kohortenstudie

Studienteilnehmer: Patienten, die mit der Diagnose einer Herzinsuffizienz mit reduzierter oder leicht reduzierter Ejektionsfraktion entlassen wurden.

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Zum Zeitpunkt der Entlassung wurde eine Herzinsuffizienz diagnostiziert
  • Lassen Sie eine Ejektionsfraktion (basierend auf bildgebenden Verfahren wie Echokardiographie oder Herz-MRT) am nächsten zum Zeitpunkt der Entlassung aufzeichnen und zeigen Sie eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion von weniger als 50 %.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten und ihre Angehörigen haben keine Kommunikationsmöglichkeiten mit dem Gesundheitspersonal (Telefon, Computer, Nachrichten usw.)
  • Patienten wohnen nach ihrer Entlassung nicht in Vietnam

Datensammlung:

  • Alle Patienten, die zum Zeitpunkt der Entlassung während des Studienzeitraums die Kriterien erfüllen, werden kontinuierlich eingeschlossen. Informationen zu demografischen Daten, klinischem Erscheinungsbild, biologischen Markern und Merkmalen der Behandlung im Krankenhaus werden mithilfe standardisierter Datendefinitionen aus den EuroHeart-Datenstandards für Herzinsuffizienz gesammelt.
  • In regelmäßigen Abständen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus (z. B. 1 Monat, 3 Monate, 12 Monate nach der Entlassung) werden die Patienten von den Prüfärzten kontaktiert, um Informationen über ihren aktuellen Status, Medikamente und alle kardiovaskulären Ereignisse, einschließlich Rehospitalisierungen, Tod und aktuelle medizinische Behandlung, zu sammeln .
  • Die Dateneingabe erfolgt mithilfe des REDCap-Projekts an der Universität für Medizin und Pharmazie in Ho-Chi-Minh-Stadt (https://redcap.umc.edu.vn/).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hoang Vu Vu, MD, PhD
  • Telefonnummer: +84908431304
  • E-Mail: vu.vh@umc.edu.vn

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrutierung
        • University Medical Center Ho Chi Minh city
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Cong Thanh Nguyen, MD, MSc
        • Unterermittler:
          • Thanh Hai Nam Phan, MD, MSc
        • Unterermittler:
          • Thi Diem Thuy Vo, MD, MSc
        • Unterermittler:
          • Dang Duy Quang Pham, MD, MSc
        • Hauptermittler:
          • Hoang Vu Vu, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle in Frage kommenden Patienten wurden mit der Diagnose Herzinsuffizienz mit reduzierter oder leicht reduzierter Ejektionsfraktion entlassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Zum Zeitpunkt der Entlassung wurde eine Herzinsuffizienz diagnostiziert
  • Lassen Sie eine Ejektionsfraktion (basierend auf bildgebenden Verfahren wie Echokardiographie oder Herz-MRT) am nächsten zum Zeitpunkt der Entlassung aufzeichnen und zeigen Sie eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion von weniger als 50 %.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten und ihre Angehörigen haben keine Kommunikationsmöglichkeiten mit dem Gesundheitspersonal (Telefon, Computer, Nachrichten usw.)
  • Patienten wohnen nach ihrer Entlassung nicht in Vietnam

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Herzinsuffizienz mit reduzierter oder leicht reduzierter Ejektionsfraktion
Arzneimittel: Optimale Behandlung
Optimale Behandlung nach aktuellen nationalen Leitlinien zur Diagnose und Behandlung chronischer Herzinsuffizienz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 12 Monate
Tod aus irgendeinem Grund
12 Monate
Rehospitalisierung wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 12 Monate
Rehospitalisierung des Patienten aufgrund kardiovaskulärer Ursachen, ausgenommen offensichtliche nicht kardiale Ursachen.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 12 Monate
Akuter Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Tod jeglicher Ursache
12 Monate
Details zur leitliniengerechten medizinischen Therapie
Zeitfenster: 12 Monate
Informationen zur leitliniengerechten medizinischen Therapie, einschließlich verwendeter Medikamente und Dosistitration im Laufe der Zeit.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Ermittler

  • Studienstuhl: Cong Thanh Nguyen, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh city
  • Studienstuhl: Thanh Hai Nam Phan, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh city
  • Studienleiter: Quang Binh Truong, Professor, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
  • Hauptermittler: Hoang Vu Vu, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
  • Studienstuhl: Dang Duy Quang Pham, MD, MSc, University Medical Center Ho Chi Minh city

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 43/2024/HĐ-ĐHYD

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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